事件：近期，康寧傑瑞製藥公佈2022 年全年業績報告。報告期內公司實現營業收入1.67 億元，較去年同期1.46 億元上升14%。其中，公司研發支出達4.68 億元，較去年4.81 億元基本保持穩定。年內全面虧損總額爲3.26 億元，較去年同期虧損4.12 億元減少21%。
點評：
上市產品帶動收入增長，商業化進程持續推進。公司首款商業化產品KN035 恩沃利單抗（皮下注射PD-L1 單抗）於2021 年上市，報告期內公司分得銷售收入0.82 億元，特權使用費0.62 億元。此外，恩沃利單抗積極解未滿足臨床需求，截至報告期末已被納入5 項2022 版CSCO指南。恩沃利單抗的商業化成功爲公司積澱經驗，引領公司業務進入研發+商業化新階段。
聚焦差異化佈局，產品研發進展順利。報告期內公司核心產品均取得重要進展：（1）報告期內公司核心產品靶向PD-L1/CTLA-4 雙抗KN046 聯合化療治療非小細胞肺癌III 期臨床達到終點，同時獲批聯合阿昔替尼治療非小細胞肺II 期臨床IND。KN046 聯合化療治療胰腺導管腺癌III 期多中心試驗完成90%患者入組，預計KN046 於2023 年提交NDA 申請。（2）靶向HER2 雙抗KN026 治療胃II/III 期臨床獲批並完成首例患者給藥，治療實體瘤II 期試驗完成患者入組，治療乳腺癌II 期試驗取得進展並在2022 年SABCS 大會公佈積極結果，聯合KN046 治療胃癌III期臨床試已獲得IND 批准，預計KN026 於2025 年提交NDA 申請。
（3）靶向HER2 雙表位ADC JSKN003 於國內獲批治療實體瘤I 期臨床IND，於澳洲正開展治療實體瘤I 期試驗並完成首例患者給藥。公司產品管線順利推進，技術平台賦能聚焦差異化佈局，有望帶來商業化新增長點。
完善生產設施佈局，奠定產品放量基礎。報告期內，公司已完成中試和製劑車間建造，並完成產能爲6,000L 生產基地擴建。預計未來該基地總產能將超過40,000L。生產設施建設滿足了公司不斷增長的研發、臨床、生產、運營及產品商業化需求，爲公司長期成長奠定基礎。
盈利預測：公司營業狀況良好，核心管線加速推進。預計公司2023-2025年實現收入5.30/8.55/12.20 億元，每股收益爲-0.49/-0.41/-0.06 元/股，維持“增持”投資評級。
風險提示：競爭加劇風險，業績預測和估值判斷不達預期