事件
2023 年3 月29 日,公司公告2022 年全年業績 ,實現收入1.46億元,同比增長373%%;扣非後歸母淨虧損8.46 億元。業績符合預期。
點評
2022 年倍諾達回輸患者141 例,毛利率提升至40%。(1)公司首款商業化產品倍諾達首個完整商業化年度實現141 例患者回輸,全年收入1.46 億元,同比增加373.1%。(2)毛利率明顯提高,較2021 年提高21 個百分點。公司制定了早中長期降成本計劃,得益於短期內降成本方案(通過減少原材料廢品及廢料的技術與程序)實施以及放量後的規模效應,公司實現單批次成本降低21%。
預計隨着降成本計劃的持續推進,公司的毛利率將會呈現持續提升的趨勢。(3)生產方面,倍諾達依舊維持高水平的生產成功率(98%)以及100%的交付水平。產能方面,公司在2022 第四季度和2023 第一季度取得多項批准,產能有所擴大。(4)與商保對接合作,接受保險補償患者佔比達到24%。倍諾達作爲單價過百萬元的自費產品,通過商業保險和地方政府補充醫療保險計劃提升在患者中的滲透率。截至2022 年,倍諾達已經納入56 個商業保險和75 個惠民保項目,保險賠付比例在38-100%。
倍諾達適應症持續擴展,實體瘤管線多元化。(1)繼2021 年9月倍諾達獲批3 線大B 細胞淋巴瘤(LBCL)後,2022 年濾泡性淋巴瘤適應症成功獲批。適應症擴展方面,公司正在推進倍諾達用於LBCL 的早線治療,在2L LBCL 的臨床中顯示出75%的ORR,12個月的OS 爲100%;倍諾達的一線治療的臨床JW029-011 的患者正在入組。此外,公司嘗試將倍諾達拓展至自免領域,探索在系統性紅斑狼瘡上的治療潛力。(2)實體瘤管線聚焦肝癌、肺癌等大癌種,靶點涉及GPC3、AFP、DLL3、MAGE-A4。實體瘤研發方面,公司與合作伙伴合力研發,加速實體瘤項目推進。
盈利預測、估值與評級
考慮到倍諾達目前正處於滲透率快速提升階段,我們預計2023/24/25 年營收3.5/6.3/10.08 元,同比增長140%/80%/60%。
維持“買入”評級。
風險提示
商業化進程、原料國產替代進程、產品結構過於單一的風險;新技術顛覆性突破迭代的風險;競爭格局加劇影響盈利能力的風險。