share_log

亚盛医药-B(06855.HK):耐立克加速放量 业绩符合预期

亞盛醫藥-B(06855.HK):耐立克加速放量 業績符合預期

東吳證券 ·  2023/03/28 07:47  · 研報

公司公佈2022 年年報:實現營業總收入2.12 億元,同比增長651.4%;研發開支爲7.43 億元,同比減少3.1%;現金及銀行結餘爲14.92 億元,同比減少14.4%;公司虧損8.83 億元,同比增加12.8%。業績符合我們預期。

耐立克順利納入2022 版國家醫保目錄,有望加速放量:自2021 年11月上市起截至2022 年底,耐立克累計銷售額1.82 億元。耐立克是國內唯一一款第三代格列衛,市場競爭格局好;以17.4 萬元左右的年治療費用成功納入2022 版國家醫保目錄,有望快速提升T315I 突變人群的滲透率;其用於治療一代和二代TKIs 耐藥和/或不耐受的慢粒白血病患者的適應症有望在2023 年上半年獲批上市,進一步拓展適用人群;慢粒白血病患者生存期較長,需長期用藥,存量患者多;其治療費城染色體陽性急淋白血病患者獲得CSCO 指南推薦,市場潛力較大。以上多個因素驅動耐立克加速放量。

APG-2575 註冊臨床持續推進,安全性和療效優勢突出:APG-2575 是全球第二、國內首個進入關鍵註冊臨床階段且具有明確療效的Bcl-2 選擇性抑制劑,預計2023 年完成關鍵註冊臨床患者入組,2024 年上半年申報上市。與維奈克拉相比,APG-2575 安全優勢明顯,劑量爬坡更快,腫瘤溶解綜合徵風險更低。APG-2575 聯合BTK 抑制劑治療R/RCLL/SLL 的ORR 高達98%,有潛力成爲未來CLL/SLL 患者主流的用藥方案,並進一步增加了對外授權的可能性。

堅守全球創新戰略,重點品種進展獲國際認可:公司9 個已進入臨床開發階段的1 類小分子新藥,正在中國、美國、澳大利亞、歐洲及加拿大開展40 多項I/II 期臨床試驗,獲得美國FDA 授予的2 項快速通道、2項兒童罕見病、16 項孤兒藥資格認定。在2022 年ASH 年會上獲得4 項口頭報告和4 項壁報展示。此外,公司正積極推動耐立克和APG-2575在美國的註冊臨床。

盈利預測與投資評級:我們預計隨着耐立克銷售放量,公司收入將迅速增長,預計2023-2025 年的營業收入分別爲4.05/7.93/12.55 億元。考慮公司收入快速增長,首次覆蓋給於“買入”評級。

風險提示:臨床研發進展不及預期,商業化進展不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
    搶先評論