2022 年業績符合我們預期
公司公佈2022 年業績:收入4820.67 萬人民幣,同比增長529.3%,來自於上市產品康替唑胺的銷售收入;歸母淨利潤-2.20 億人民幣,2022 年業績符合我們預期。
發展趨勢
康替唑胺2022 年納入醫保後銷售穩步放量。截至22 年底,康替唑胺片已在全國320 家醫院開出處方,實現正式准入醫院及批量臨採超70 家,其中醫院渠道和藥店渠道銷售佔比分別爲60%和40%,22 年全年銷售收入4820.67 萬元,其中2H22 在疫情影響下實現環比1H22 銷售數量增長77%。康替唑胺上市後由中國研究者發起的多項臨牀研究目前正有序開展,我們預計未來隨着公司銷售策略的優化及康替唑胺適應症的擴展,銷售額有望迎來進一步增長。
核心產品臨牀穩步推進。康替唑胺注射劑型MRX-4 目前正在中國開展複雜性皮膚和軟組織感染的III 期臨牀試驗,公司預計2024 年將完成患者入組並公佈臨牀數據;此外,MRX-4 序貫康替唑胺治療糖尿病足感染的全球多中心III 期臨牀患者入組工作正有效推進,並且公司預計將於2H23 在海外多個國家啓動急性細菌性皮膚和皮膚結構感染的全球多中心III 期臨牀試驗。此外,用於多重耐藥革蘭氏陰性菌的MRX-8 正在中國開展1 期臨牀,公司預計1Q24 公佈1 期數據並做後續適應症的詳細規劃。
臨牀管線持續擴充,公司定位抗感染藥物治療。除了核心產品康替唑胺及其注射劑型MRX-4,MRX-8 之外,早期在研產品硼烷類MRX-5 正在針對非結核分枝桿菌進行早期臨牀前研究。公司未來將致力於感染領域藥物的研發與銷售。
盈利預測與估值
我們維持2023 年主營業務收入1.03 億人民幣不變,首次引入2024 年收入預測1.66 億人民幣。由於公司費用控制合理,我們預計2023 年公司研發支出將較先前預測有所降低,因此我們將2023 年歸母淨利潤預測由-6.13億人民幣上調至-5.73 億人民幣,首次引入2024 年歸母淨利潤預測-5.20 億人民幣。
我們採用DCF 估值法估值,維持跑贏行業評級,略升目標價6.6%至11.0元,較當前股價有13.6%的上行空間。
風險
新藥研發風險;細菌耐藥風險;競品仿製藥衝擊造成產品價格下降的風險。