2022 年業績符合我們預期
公司公佈2022 年業績：收入2.10 億人民幣，同比增長652%；2022 年歸母淨虧損8.83 億人民幣，2022 年業績符合我們預期。
發展趨勢
耐立克順利納入醫保，銷售放量未來可期。耐立克於2021 年11 月獲得中國藥品監督管理局附條件獲批用於T315I 突變的慢性髓系白血病（CML），上市以來累計銷售額達到1.82 億人民幣，其中2022 年全年銷售額1.56 億人民幣，並且於2023 年1 月份成功納入2022 年國家醫保目錄，醫保後患者年治療費用大約爲17.4 萬元人民幣。公司預計耐力克有望於1H23 獲得適應症全批准，進一步擴大患者人群至耐藥CML。此外，耐力克用於Ph+ALL 的臨床試驗以及海外CML 臨床試驗也正在順利推進。我們預計隨着耐力克未來適應症拓展，產品銷售收入將實現快速放量。
APG-2575 註冊臨床順利進行中，我們預計有望於2025 年實現國內上市。
Bcl-2 抑制劑APG-2575 目前正在中國開展單藥治療r/r CLL 的註冊臨床，公司預計2023 年完成關鍵註冊2 期臨床研究入組，並將於1H24 遞交新藥上市申請，有望成爲公司第二款商業化產品。此外，APG-2575 還正在全球開展多項臨床試驗，2022 年ASH 會議公佈APG-2575 與阿卡替尼聯用治療r/r CLL 的ORR 達到98%。我們認爲APG-2575 是一款差異化的Bcl-2抑制劑，有望成爲國內首款上市用於CLL 的Bcl-2 抑制劑。
現金流得到改善，構建高度差異化臨床管線。截至2022 年底，公司賬面貨幣資金總額爲15 億人民幣，此外公司於2023 年1 月配股，截至目前公司賬面貨幣資金總額18.8 億人民幣，現金流狀況得以改善。我們預計公司目前賬面現金能夠支撐未來幾年的研發投入。公司產品管線還佈局了靶向MDM2-p53 PPI 的小分子抑制劑APG-115、Bcl-2/Bcl-xL 雙靶點抑制劑APG-1252、ALK 抑制劑APG-2449 以及EED 抑制劑APG-5918 目前也正在開展單藥與聯合用藥治療實體瘤和血液瘤的多項臨床試驗探索。
盈利預測與估值
我們預計耐立克納入醫保後將迎來快速放量，因此我們上調2023 年收入預測26%至3.79 億人民幣，首次引入2024 年收入預測4.39 億人民幣。我們維持2023 年淨利潤預測-7.50 億人民幣不變，首次引入2024 年淨利潤預測-8.32 億人民幣。採用DCF 估值法，維持跑贏行業評級，由於我們預計耐立克納入醫保後即將進入快速放量期，因此我們上調目標價28.0%至30.0港元，較當前股價有25.8%的上行空間。
風險
競爭加劇；臨床試驗數據或銷售不及預期；持續虧損影響產品研發和推進。