事件：科濟藥業發佈2022年全年業績，2022年度經調整淨虧損爲8.5億元，較2021 年5.5 億元增加3億元。截至2022 年底，現金及現金等價物爲22.7 億元。
核心品種CT053（BCMA CAR-T）落地在即，美國市場預計於2024 年BLA。
Zevor-cel（CT053）是公司旗下一款用於治療復發/難治多發性骨髓瘤的全人抗自體BCMA CAR-T 細胞候選產品，可特異性識別BCMA，令CAR-T 細胞能夠有效靶向及去除在細胞表面攜帶BCMA 的多發性骨髓瘤細胞。CT053 的NDA申請已於2022 年10 月18 日獲國家藥監局受理，預計2023 年下半年獲批上市；在北美正開展Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗（LUMMICAR STUDY 2），預計2024 年遞交BLA。
CT041 數據良好，有望率先突破實體瘤CAR-T。CT041 是公司旗下一款潛在全球同類首創的、靶向CLDN 18.2 的自體CAR-T 候選產品，正在開發以用於CLDN18.2 陽性實體瘤如胃癌/胃食管結合部癌以及胰腺癌的臨床治療。CT041的胃癌適應症正在中國進行確認性Ⅱ期臨床試驗，計劃於2024 年上半年H1 提交NDA；CT041 胃癌適應症在北美正在進行Ⅰb 期臨床試驗，計劃於2023 年啓動Ⅱ期試驗。
攜手華東醫藥加速CT053 商業化放量。2023 年1月，公司與華東醫藥就CT053在中國的商業化簽訂合作協議，華東醫藥被授予CT053 在中國大陸地區的獨家商業化權益，科濟藥業將繼續負責CT053 在中國大陸地區的開發、註冊和生產。
根據協議條款，科濟藥業將獲得2億元人民幣首付款，以及潛在10.2億元的註冊及銷售里程碑付款。我們認爲，此次合作將加速CT053 在中國大陸地區的成功商業化。
盈利預測：公司核心品種CT053 上市在即，在研品種逐步進入收穫期，我們預計公司2023-2025 年收入分別爲2.2、1.6 和7 億元。
風險提示：研發進展不及預期、核心品種商業化進展不及預期、政策風險。