本報告導讀：
CT053 中國上市申請已在2022.11 獲CDE受理，美國有望2024年申報上市，CT041計劃2024H1 在中國申報上市，2025 年在美國申報上市，維持增持評級。
摘要：
維持“增持”評級。公司2022 年報表淨虧損8.92 億元，經調整的淨虧損8.48 億元人民幣（較2021 年的5.49 億元增長54.6%），虧損增長主要爲研發開支、行政開支及匯兌虧損，其中研發開支爲6.80 億元（+35.5%）。截止2022 年12 月31 日，公司現金及等價物爲22.68 億元。整體符合預期。考慮查到2023 年收到對外授權里程碑，上調2023年收入預期爲2.00 億元（原爲0.48 億元），考慮到產品研發進度改變，下調2024 年收入預測爲0.56 億元（原爲5.82 億元），新增2025 年收入預測爲4.70 億元，維持增持評級。
CT053 已遞交中國上市申請，美國關鍵II 期進行中。CT053（BCMACAR-T）目標適應症爲R/R MM，中國關鍵臨牀已於2022 ASH 讀出102 例患者數據，上市申請在2022.10 獲受理，正在優先審評中，並於2023.01 授權華東以中國大陸商業化的獨家權利；美國關鍵II 期於2022 CAR-TCR 口頭彙報17 例患者數據，目前仍在招募患者（2021.07開始入組），計劃2024 年在美國申報上市。
CT041 中國關鍵性臨牀正在入組，美國關鍵II 期有望2023H1 開展。
CT041（CLND18.2 CART）目標適應症爲胃癌/胰腺癌，是全球首個且唯一進入確證性II 期臨牀的實體瘤CART。CT041 在中國的關鍵II 期（晚期GC/GEJ）已於2022.03 開展，維持2024H1 向CDE 提交NDA 的預期，CT041 在美國及加拿大的phase1b/2（晚期GC/GEJ 和PC）仍在進行，並計劃在2023H1 啓動美國關鍵II 期臨牀、2025 年向美國遞交BLA。
催化劑：臨牀數據披露，技術平臺驗證，關鍵臨牀開啓。
風險提示：新藥研發的不確定性風險。