投資要點
公司2023 年3 月22日發佈2022 年度業績及業務進展。研發管線有序推進，其中澤沃基奧侖賽注射液（zevor-cel 或CT053）、CT041、AB011 臨牀進展有序推進中，並披露了公司產能及商業化與外部合作進展。
CT053 是一種用於治療R/R MM 的全人抗BCMA 自體CAR-T 細胞候選產品。
2022 年10 月，NMPA 已受理CT053 NDA，並將該申請納入優先評審。在美國及加拿大進行的的II 期臨牀試驗的入組正在進行中。2023 年1 月，公司與華東醫藥（杭州）有限公司關於在中國大陸地區商業化科濟藥業的主導候選藥物澤沃基奧侖賽注射液簽訂合作協議。
CT041 是一種全球潛在同類首創的，靶向CLDN18.2 蛋白的自體CAR-T 細胞候選產品。CT041 就治療CLDN18.2 陽性晚期GC/GEJ 與2022 年1 月獲得RMAT 認定，及就治療晚期胃癌於2021 年11 月獲EMA 授予PRIME 資格。
CT041 就治療GC/GEJ 於2020 年9 月取得美國FDA 的孤兒藥認定以及就治療晚期胃癌於2021 年1 月取得EMA 的孤兒藥產品認定。公司計劃於2024年上半年向NMPA 提交NDA。
AB011 是中國首個獲得IND 許可的CLDN18.2 單抗。公司正在中國進行AB011用於治療CLDN18.2 陽性實體瘤的I 期臨牀試驗，以評估AB011 注射劑的安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效。已完成I 期單藥與化療的聯合療法隊列入組。2023 年1 月，公司與F. Hoffmann-La Roche Ltd（“羅氏”）訂立合作協議，就AB011 與羅氏的PD-L1 檢查點抑制劑阿替利珠單抗及標準治療化療，開展聯合用藥治療GC/GEJ 患者的臨牀試驗進行評估。
產能方面已經針對CAR-T 製造的三個關鍵階段建立了獨立自主的內部垂直一體化的生產能力，包括質粒生產、慢病毒載體生產及CAR-T 細胞生產。
風險提示：臨牀推進不及預期，銷售不及預期，持續虧損及現金流壓力。