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基石药业(2616.HK):业绩符合预期 发展路径清晰

基石藥業(2616.HK):業績符合預期 發展路徑清晰

西南證券 ·  2023/03/16 00:00  · 研報

事件:3月15日 ,基石藥業公佈2022年全年業績,2022年總收入達4.8億元,商業化收入3.9 億元(+142%)。截至2022 年12 月31日現金儲備爲10.4 億元,年內虧損減少55%。

舒格利Ⅲ期非小細胞肺癌適應症被嚴重低估,出海蓄勢待發。舒格利單抗是首款可用於Ⅲ期非小細胞肺癌的國產PD-L1,我們預計該市場空間達35億元,目前該市場僅由舒格利單抗和度伐利尤單抗分庭抗禮,但舒格利單抗適用範圍更廣。此外,舒格利單抗於2022年底在英國和歐盟先後遞交Ⅳ期NSCLC的上市申請,有望於2023/1H24 獲批上市,一旦成功上市,將成爲首款成功出海歐洲的國產PD-L1 產品。

CS1003 有望成爲一線肝細胞癌的BIC 藥物。目前一線肝癌的對照藥物均爲索拉非尼,鮮有產品敢挑戰侖伐替尼一線肝癌的位置,K 藥聯合侖伐替尼挑戰侖伐替尼遺憾失敗。CS1003 是全球第一順位、敢於和侖伐替尼頭對頭的藥物。在Ⅰb 期試驗中,CS1003 聯合侖伐替尼ORR達45%,mPFS 達10.4m,而一線肝癌治療藥物ORR普遍爲25%-30%,mPFS 爲6-7.5m,CS1003 優異十分明顯。

CS1003 預計於2023 年年底讀出Ⅲ期數據,若能複製Ⅰb 期研究的數據,CS1003 必將成爲一線肝癌的BIC 藥物,峯值銷售額有望達30 億元。

ROR1一旦成藥,全球空間有望超百億美元,CS5001 有望成爲首家國產ROR1ADC產品。CS5001 是一款ROR1 ADC,ROR1 ADC 全球僅三款處於臨床階段,前兩款分別以27.5 億和14.3 億美元的高價被MSD和勃林格殷格翰(BI)收購。究其原因,ROR1 爲腫瘤胚胎蛋白,高表達於多種實體瘤和血液瘤,如非小細胞肺癌、白血病、淋巴瘤等,全球患者人羣達300 萬人,一旦成藥,空間有望達數百億美元。基石藥業的CS5001 目前處於Ⅰ期臨床,是唯一一款處於臨床階段的國產ROR1 ADC,先發優勢明顯,臨床前數據較MSD 和BI 的ROR1 ADC 更有優勢,預計於2023 年底讀出Ⅰ期數據。

盈利預測與評級。我們預計公司2023-2025 年營業收入分別爲6.79、9.87、15.47億元。基石藥業業績成長確定性強,管線落地在即,維持“買入”評級。

風險提示:研發不及預期風險,商業化不及預期風險,市場競爭加劇風險,藥品降價風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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