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科济药业-B(02171.HK):实体瘤CAR-T深耕 研发平台创新管线丰富

科濟藥業-B(02171.HK):實體瘤CAR-T深耕 研發平臺創新管線豐富

東北證券 ·  2023/03/17 00:00  · 研報

報告摘要:

CAR-T療法機理決定療效突出,全球市場葳蕤蓬勃。CAR 結構結合特異性較強,靶向精準。全球CAR-T 市場規模從2017 年的約0.1 億美元增長至2020 年的約10.8 億美元,預計2025 年達到90.5 億美元,兼具“安全性+優效”的CAR-T 產品將更具商業化放量優勢。

三大研發平臺聚焦行業痛點,儲備管線豐富。當前CAR-T 開發面臨合適靶點有限,歸巢能力較差;實體瘤複雜的免疫抑制微環境不利輸送CART細胞,無法有效浸潤腫瘤組織等難點。針對目前細胞療法臨牀應用的三大臨牀需求:1)更準確、2)更安全、3)更通用,公司建立三大綜合研發平臺:同種異體THANK-uCAR-T 平臺、CycloCAR 平臺、精準靶向技術LADAR 平臺。當前平臺開發在研管線豐富,如潛在全球FIC 靶向GPC3 CAR-T 產品CT011 等。

CT053(BCMA CAR-T)獲RMAT,安全療效表現亮眼,商業進展順利。

1)市場端:多發性骨髓瘤爲第二大血液瘤,患者人數基數大,全球市場空間廣闊,後線缺乏有效治療手段,BCMA CAR-T 具有前線治療潛力。

2)產品端:CT053 負載CAR 構建體具有較低免疫原性和較高穩定性,可降低CAR-T 細胞的自動激活,進而減少對於低表達BCMA 正常細胞的誤傷,提高安全性。患者接受治療後平均住院時間明顯短於同類產品。

3)商業合作:公司與華東醫藥簽訂商務合作協議,加速國內商業化佈局,助力產品放量。

CT041+AB011:打造雙重抗Claudin 18.2 實體瘤藥物體系。實體瘤細胞療法:CT041 強化靶向CAR 結構,並開發輸注前的預處理方案,提高清除效率。臨牀實驗數據表現出色,爲潛在全球FIC 靶向CLDN18.2 CART產品。抗體藥物:AB011 佈局Claudin 18.2 抗體藥物體系,Ⅰ期數據展現出良好的治療獲益,臨牀致力探索單藥及聯用治療方案。

盈利預測:公司核心產品臨牀數據亮眼,管線儲備豐富,商業化進展順利,市場空間廣闊。我們調整預測至公司2022-2024 年歸母淨利潤分別爲-7.94/-7.45/-7.25 億元人民幣。根據DCF 估值模型,給予公司港股合理市值226.55 億港元,對應目標價爲39.55 港元,給予“買入”評級。

風險提示:研發不及預期、銷售不及預期、政策風險等

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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