事件
2023 年3 月3 日，公司公告，公司全資子公司博瑞製藥受到國家藥監局簽發的“甲磺酸艾立布林注射液”《藥品註冊證書》。
點評
化藥合成屆“珠峯”艾立布林注射劑成功獲批，首仿成功，高超合成能力獲驗證。（1）甲磺酸艾立布林注射液原研由衛材開發的化療藥物，用於既往接受過至少兩種化療方案的局部晚期或轉移性乳腺癌；因其含有19 個手性中心、合成步驟長達93 步而被譽爲化藥合成屆珠穆拉瑪峯。（2）此次艾立布林注射液的獲批，是國內首個按照化學藥品4 類申請上市的獲批，視同通過一致性評價，是公司又一個成功首仿的化藥品種，再次驗證公司的高超合成實力。此前，公司攜手正大天晴突破恩替卡韋的進口壟斷，成功實現恩替卡韋的首仿。（3）製劑管線豐富，產品結構優化。公司近年進行“製劑一體化”轉型，艾立布林注射液的獲批上市進一步豐富了腫瘤製劑類產品管線。根據Cortellis 數據顯示，2021.10-2022.9 月全球艾立布林銷售額約爲3.53 億美元。
單季度營收環比改善，生產基地增資擴建，聚焦PDC 創新研發。
（1）根據業績快報，2022 年四季度營收依舊保持恢復趨勢，Q4實現營收2.89 億元，環比增加6.25%。（2）博瑞（山東）原料藥一期項目以及博瑞印尼項目建設基本完成，靜待國內外產能釋放。
泰興二期項目增資擴建，由總投資額3.1 億元擬增加至5 億元；泰興原料藥和製劑生產基地（二期）主要爲紐莫康定、子囊黴素、米卡芬淨鈉、阿尼芬淨、達巴萬星等中間體和原料藥的生產。（3）近期國家藥監局同意BGM0504 注射液開展減重和2 型糖尿病適應症臨牀試驗，目前在同類產品中諾和諾德的司格美魯肽已經獲批、禮來公司的GIP/GLP-1 雙受體激動劑Tirzepatide 已於2022 年5月獲FDA 批准用於成人2 型糖尿病患者血糖控制，而減重適應症尚處於臨牀階段。現有數據已展現公司該候選產品比上市產品更佳的有效性。
盈利預測、估值與評級
根據業績快報，我們下調2022/23/24 年4.18%/9.04%/10.04%至10.62/12.06/14.60 億元，同比增加0.91%/13.57%/21.03%；下調歸母淨利潤5.4%/9.3%/10.2%至2.57/2.88/3.37 億元。維持“買入”評級。
風險提示
產品銷售增長不達到預期、產能投建低於預期、創新藥研發不及預期的風險。