share_log

华东医药(000963.SZ)：用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物ELAHERE™计划下半年向NMPA递交BLA申请

華東醫藥(000963.SZ)：用於治療鉑耐藥卵巢癌的全球首創ADC藥物ELAHERE™計劃下半年向NMPA遞交BLA申請

格隆匯 ·  2023/02/20 15:30

格隆匯2月20日丨華東醫藥(000963.SZ)於2023年2月15日14:30-16:00；2月16日11:00-11:40、14:00-15:00接受機構現場調研時表示，2022年11月15日，華東醫藥美國合作方ImmunoGen對外宣佈，其用於治療鉑耐藥卵巢癌的全球首創(first-in-class)ADC藥物ELAHERE™ (mirvetuximab soravtansine-gynx，研發代碼：IMGN853、HDM2002)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准上市。

目前，該產品在中國的相關臨牀及註冊工作正按計劃積極推進，公司計劃於2023年下半年向NMPA遞交BLA申請。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的，不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
    搶先評論