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国金证券:GLP-1市场规模持续扩大 存在巨大的国产替代机会

國金證券:GLP-1市場規模持續擴大 存在巨大的國產替代機會

智通財經 ·  2023/02/14 10:32

智通財經APP獲悉,國金證券發佈研究報告稱,GLP-1市場仍處於高速增長階段,目前全球9%的糖尿病患者使用GLP-1,但卻貢獻了降糖藥物銷售收入的31%。GLP-1正在向前線治療拓展,並拿下或探索肥胖、NASH、CKD、AD等衆多大適應症。可以預見的未來,全球和中國GLP-1市場在未來幾年都將保持高速增長,國內市場也存在巨大的國產替代機會。

具體配置上,該行建議關注全球及國內GLP-1領域研發進展,關注相關藥企及其產業鏈投資機遇;建議關注:華東醫藥(000963.SZ)、通化東寶(600867.SH)、諾泰生物(688076.SH)、恆瑞醫藥(600276.SH)、藥明康德(603290.SH)等。

▍國金證券主要觀點如下:

肥胖與糖尿病患者龐大,行業前景廣闊。

根據世衛組織的數據整理,全球有超過10億人患有肥胖症,其中包括6.5億成年人、3.4億青少年和3900萬兒童。而根據2020年《中國居民營養與慢性病狀況報告》,這個比例在中國成年人中更是超過了二分之一。

根據IDF最新報告,2021年全球約5.37億成年人患有糖尿病,預計到2030年該數字將上升到6.43億,到2045年將上升到7.83億。

GLP-1是肥胖與2型糖尿病的重磅靶點。

GLP-1受體廣泛分佈於全身多個器官或組織,具有多重降糖機制,包括促進胰島素生物生成和分泌;增加胰島素敏感性;抑制胰高血糖素分泌;抑制β-細胞凋亡,促進β-細胞增殖;減少肝糖輸出;抑制食慾,增加飽腹感;延緩胃排空和胃腸蠕動。GLP-1是國內外糖尿病和肥胖領域的重磅靶點。

國內已有8款GLP-1受體激動劑上市,多款GLP-1創新藥處於臨牀II/III期。

其中四款爲短效注射劑,包括艾塞那肽、利拉魯肽、貝那魯肽和利司那肽。另外四款爲長效注射劑,分別是艾塞那肽微球、度拉糖肽、洛塞那肽和司美格魯肽。

此外,Tirzepatide(禮來)已申報NDA;還有6款GLP-1創新藥處於臨牀III期,包括IBI362 (信達生物)、蘇帕魯肽(銀諾醫藥)、格魯塔株單抗(鴻運華寧)、聚乙二醇化艾塞那肽(派格生物)、艾本那肽(常山生化)、Efpeglenatide (韓美藥品)等。

另外GX-G6(石藥集團),ecnoglutide(先爲達生物),HR170331(恆瑞醫藥),TTP273(中美華東)等藥物處於臨牀II期。

生物類似物羣雄逐鹿,華東醫藥有望拔得頭籌。

利拉魯肽中國專利已到期,中美華東、通化東寶等已提交上市申請。華東醫藥是首個提交上市申請的國產利拉魯肽,有望在國內率先獲批上市。華東醫藥利拉魯肽減肥適應症已完成臨牀研究並提交減肥適應症上市申請,有望成爲國內包含原研在內的第一個獲批減肥適應症的GLP-1產品。

華東醫藥於 2021年6月遞交司美格魯肽CN101133082B的專利無效申請。國家知識產權局於2022年9月5日作出審查決定,宣告專利權全部無效,目前處於專利持有人上訴期,專利授權狀態尚未發生變化。

糖尿病巨頭公佈2022業績,GLP-1收入顯著增長。

諾和諾德2022年GLP-1收入超過胰島素,銷售額達109.4億美元。禮來度拉糖肽2022年銷售額達74.4億美元,同比增長15%。另外,禮來替爾泊肽肥胖適應症中國III期研究成功,替爾泊肽在肥胖領域的表現令人期待。

國內糖尿病領域公司持續發力。

華東醫藥GLP-1類似物研發進度領先,醫美業務表現亮眼。通化東寶受胰島素集採落地影響,扣非淨利潤預告符合預期,研發和國際化戰略進一步推進,人胰島素注射液在歐盟上市申請獲得受理。甘李藥業GLP-1 類似物 GZR18 完成中國 Ib/IIa 期臨牀試驗首例受試者給藥,甘精胰島素獲得巴基斯坦上市批准。

2022年,GLP-1市場規模超過胰島素,成爲糖尿病市場的最大驅動力。

GLP-1市場仍處於高速增長階段,目前全球9%的糖尿病患者使用GLP-1,但卻貢獻了降糖藥物銷售收入的31%。GLP-1正在向前線治療拓展,並拿下或探索肥胖、NASH、CKD、AD等衆多大適應症。可以預見的未來,全球和中國GLP-1市場在未來幾年都將保持高速增長,國內市場也存在巨大的國產替代機會。

風險提示

產品研發不及預期風險,市場競爭加劇風險,新冠疫情發展變化風險,產品產能不及預期風險,政策風險,仿製藥及集採風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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