事件：公司于 近期披露注射用聚乙二醇伊立替康（JK1201I）用于治疗小细胞肺癌II 期临床试验进展的公告，“JK1201I 单次联合多次给药在小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究”，已于近日获得药审中心同意：开展 III 期临床试验。
聚乙二醇技术的应用价值再度得到验证。聚乙二醇伊立替康是一种长效高分子偶联药物，能够抑制Topo-I 的活性，1994 年FDA 批准的第一代Topo-I 抑制剂表现出初始峰浓度高、半衰期短等特点，伴有高毒性和低药效，与第一代Topo-I 抑制剂相比，聚乙二醇伊立替康能够有选择性地针对肿瘤组织的渗漏血管缓慢释放持续药性，并透过抑制Topo-I 的活性来减少肿瘤细胞分裂。JK1201I 在2021 年第四季度进入临床II 期，在当下时点获准进入临床III 期，再次证明JK1201I有较理想的有效性及安全性，使临床研究能够较快速地向前推进。
伊立替康有抗癌广谱性，JK1201I 潜在远期市场空间较大。Topo-I在许多实体瘤中过度表达，包括结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、神经胶质瘤以及小细胞和非小细胞肺癌，因此伊立替康可用于治疗多种肿瘤，对公司品种JK1201I 较有参考意义的第一款伊立替康脂质体Onivyde在2015 年获批用于治疗胰腺癌后销售额快速爬坡，在2021 年的全球销售额高达1.27 亿欧元。
公司通过伊立替康顺利向药用聚乙二醇产业链下游延伸，自研能力得到背书。公司为国内药用聚乙二醇龙头，近年来积极向产业链下游拓展，自主开发了多项聚乙二醇修饰药物及III 类医疗器械等产品，伊立替康作为目前研发进展最快的公司自研药物，其临床研究的快速推进为公司的药械自研能力背书，公司的聚乙二醇医药应用创新平台前景可期。
维持“买入”评级。长期来看公司为全球PEG 衍生物行业引领企业，掌握衍生物生产全产业链核心技术，产品质量与客户资源优势明显，有望分享PEG 修饰应用市场扩容红利。预计22-24 年归母净利润为2.35/3.32/4.87 亿元，维持“买入”评级。
风险提示：新产品面临的市场竞争；研发进展不及预期；合作方销售能力不及预期。
事件：公司於 近期披露注射用聚乙二醇伊立替康（JK1201I）用於治療小細胞肺癌II 期臨牀試驗進展的公告，“JK1201I 單次聯合多次給藥在小細胞肺癌患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究”，已於近日獲得藥審中心同意：開展 III 期臨牀試驗。
聚乙二醇技術的應用價值再度得到驗證。聚乙二醇伊立替康是一種長效高分子偶聯藥物，能夠抑制Topo-I 的活性，1994 年FDA 批准的第一代Topo-I 抑制劑表現出初始峯濃度高、半衰期短等特點，伴有高毒性和低藥效，與第一代Topo-I 抑制劑相比，聚乙二醇伊立替康能夠有選擇性地針對腫瘤組織的滲漏血管緩慢釋放持續藥性，並透過抑制Topo-I 的活性來減少腫瘤細胞分裂。JK1201I 在2021 年第四季度進入臨牀II 期，在當下時點獲准進入臨牀III 期，再次證明JK1201I有較理想的有效性及安全性，使臨牀研究能夠較快速地向前推進。
伊立替康有抗癌廣譜性，JK1201I 潛在遠期市場空間較大。Topo-I在許多實體瘤中過度表達，包括結直腸癌、卵巢癌、乳腺癌、神經膠質瘤以及小細胞和非小細胞肺癌，因此伊立替康可用於治療多種腫瘤，對公司品種JK1201I 較有參考意義的第一款伊立替康脂質體Onivyde在2015 年獲批用於治療胰腺癌後銷售額快速爬坡，在2021 年的全球銷售額高達1.27 億歐元。
公司通過伊立替康順利向藥用聚乙二醇產業鏈下游延伸，自研能力得到背書。公司爲國內藥用聚乙二醇龍頭，近年來積極向產業鏈下游拓展，自主開發了多項聚乙二醇修飾藥物及III 類醫療器械等產品，伊立替康作爲目前研發進展最快的公司自研藥物，其臨牀研究的快速推進爲公司的藥械自研能力背書，公司的聚乙二醇醫藥應用創新平臺前景可期。
維持“買入”評級。長期來看公司爲全球PEG 衍生物行業引領企業，掌握衍生物生產全產業鏈核心技術，產品質量與客戶資源優勢明顯，有望分享PEG 修飾應用市場擴容紅利。預計22-24 年歸母淨利潤爲2.35/3.32/4.87 億元，維持“買入”評級。
風險提示：新產品面臨的市場競爭；研發進展不及預期；合作方銷售能力不及預期。
