本报告导读:
华东将负责CT053的国内销售,这既可借力华东已有销售资源最大化商业化成果,又可使公司更专注于多个关键临床的推进,实现长期稳健发展,维持“增持”评级。
摘要:
维持“增持”评级。公司公告,与华东医药全资子公司华东医药(杭州)达成合作,授予其在中国大陆地区商业化科济CT053(BCMA CAR-T)的独家权力。根据协议约定,科济将获得2 亿元首付款,以及最高不超过10.25 亿元注册及销售里程碑付款,未来将继续负责CT053 在中国大陆地区的开发、注册和生产。我们认为,本次合作将大幅助力科济CT053 在中国的商业化成果。维持2022-2024 年收入预测为0/0.48/5.82 亿元,维持增持评级。
华东已有的多发性骨髓瘤销售资源将助力CT053的医院准入和销售放量。CT053 为科济核心管线之一,用于开发复发/难治多发性骨髓瘤,中国NDA 已于2022.10 获受理(优先审评审批程序),美国注册临床进行中,我们预计将于2023 年底或2024 年初申报上市。华东医药在血液瘤有强大销售能力,现有药物环孢素等免疫抑制剂可用于骨髓抑制时的预防/ 治疗,且引进在研药物HDP101 目标适应症为RRMM(海外Phase1/2a,中国临床未开展),未来华东将加速CT053 的医院准入和成功商业化。
本次合作为公司在多个关键临床要推进时期的稳健选择。目前公司多个产品在关键推进阶段,如CT041 在中国进行注册临床、在美国将启动注册临床,CT053 在美国进行注册临床,及多个下一代CAR-T 在早期临床,若现阶段自建商业化,将较大分散管理层战略精力和研发的资金投入,公司当前最重要的任务仍为推进管线进展,打造CART国际布局,与有销售布局的华东合作是智慧的选择。
催化剂:临床数据披露,技术平台验证,关键临床开启。
风险提示:新药研发的不确定性风险。
本報告導讀:
華東將負責CT053的國內銷售,這既可借力華東已有銷售資源最大化商業化成果,又可使公司更專注於多個關鍵臨床的推進,實現長期穩健發展,維持“增持”評級。
摘要:
維持“增持”評級。公司公告,與華東醫藥全資子公司華東醫藥(杭州)達成合作,授予其在中國大陸地區商業化科濟CT053(BCMA CAR-T)的獨家權力。根據協議約定,科濟將獲得2 億元首付款,以及最高不超過10.25 億元註冊及銷售里程碑付款,未來將繼續負責CT053 在中國大陸地區的開發、註冊和生產。我們認爲,本次合作將大幅助力科濟CT053 在中國的商業化成果。維持2022-2024 年收入預測爲0/0.48/5.82 億元,維持增持評級。
華東已有的多發性骨髓瘤銷售資源將助力CT053的醫院准入和銷售放量。CT053 爲科濟核心管線之一,用於開發復發/難治多發性骨髓瘤,中國NDA 已於2022.10 獲受理(優先審評審批程序),美國註冊臨床進行中,我們預計將於2023 年底或2024 年初申報上市。華東醫藥在血液瘤有強大銷售能力,現有藥物環孢素等免疫抑制劑可用於骨髓抑制時的預防/ 治療,且引進在研藥物HDP101 目標適應症爲RRMM(海外Phase1/2a,中國臨床未開展),未來華東將加速CT053 的醫院准入和成功商業化。
本次合作爲公司在多個關鍵臨床要推進時期的穩健選擇。目前公司多個產品在關鍵推進階段,如CT041 在中國進行註冊臨床、在美國將啓動註冊臨床,CT053 在美國進行註冊臨床,及多個下一代CAR-T 在早期臨床,若現階段自建商業化,將較大分散管理層戰略精力和研發的資金投入,公司當前最重要的任務仍爲推進管線進展,打造CART國際佈局,與有銷售佈局的華東合作是智慧的選擇。
催化劑:臨床數據披露,技術平台驗證,關鍵臨床開啓。
風險提示:新藥研發的不確定性風險。