伏美替尼：具备差异化临床优势的三代EGFR-TKI。与其他三代EGFRTKI相比，在一线治疗中，伏美替尼在PFS 上具有一定优势；在二线治疗中，伏美替尼在ORR 上具有一定优势。在安全性方面，伏美替尼与同类产品相比，皮疹、腹泻、血液系统不良反应发生率更低，患者耐受性和依从性更好。我们认为伏美替尼有望在EGFR 突变阳性的NSCLC靶向治疗领域占据重要市场地位。此外公司也在积极推进伏美替尼的适应症拓展，在治疗EGFR20 号外显子插入突变NSCLC 适应症中已经展示出良好的临床数据，针对NSCLC 辅助治疗适应症的临床研究目前正处于IIII 期临床试验患者筛选入组阶段。
一线适应症纳入医保后，预计伏美替尼将迎来快速增长期。通过对三代EGFR-TKI 竞争格局进行分析后，我们认为后续品种距离获批上市，特别是患者人数较多的一线治疗晚期EGFR 阳性NSCLC 适应症获批上市和纳入医保预计仍需一定时间，预计EGFR-TKI 市场仍然能够维持较好的竞争格局。从各个EGFR-TKI 费用情况来看，纳入医保后的年化治疗费用与用药时间、适应症人数数量等成反比。本次伏美替尼将进行新增一线治疗EGFR 突变阳性NSCLC 适应症的医保谈判，参考奥希替尼等品种此前医保支付标准，我们认为伏美替尼本次有望以较为合理的降幅获得医保支付范围扩大，将带来较大的收入弹性。
盈利预测和估值。我们预计2022-2024 年公司营业收入分别为7.50、14.21 和22.26 亿元，同比增速分别为41.5%、89.5%和56.6%；归母净利润分别为0.84、2.55 和5.23 亿元，同比增速分别为360.5%、203.2%和105.0%，以12 月28 日收盘价计算，对应PE 分别为101.1、33.3 和16.3 倍。首次覆盖给予“买入”评级。
风险提示：谈判失败，一线治疗EGFR 突变阳性NSCLC 适应症未进入医保；医保支付标准降低幅度超预期；其他三代EGFR-TKI 获批、纳入医保速度超预期，市场竞争加剧；其他适应症临床研究失败。
伏美替尼：具備差異化臨牀優勢的三代EGFR-TKI。與其他三代EGFRTKI相比，在一線治療中，伏美替尼在PFS 上具有一定優勢；在二線治療中，伏美替尼在ORR 上具有一定優勢。在安全性方面，伏美替尼與同類產品相比，皮疹、腹瀉、血液系統不良反應發生率更低，患者耐受性和依從性更好。我們認爲伏美替尼有望在EGFR 突變陽性的NSCLC靶向治療領域佔據重要市場地位。此外公司也在積極推進伏美替尼的適應症拓展，在治療EGFR20 號外顯子插入突變NSCLC 適應症中已經展示出良好的臨牀數據，針對NSCLC 輔助治療適應症的臨牀研究目前正處於IIII 期臨牀試驗患者篩選入組階段。
一線適應症納入醫保後，預計伏美替尼將迎來快速增長期。通過對三代EGFR-TKI 競爭格局進行分析後，我們認爲後續品種距離獲批上市，特別是患者人數較多的一線治療晚期EGFR 陽性NSCLC 適應症獲批上市和納入醫保預計仍需一定時間，預計EGFR-TKI 市場仍然能夠維持較好的競爭格局。從各個EGFR-TKI 費用情況來看，納入醫保後的年化治療費用與用藥時間、適應症人數數量等成反比。本次伏美替尼將進行新增一線治療EGFR 突變陽性NSCLC 適應症的醫保談判，參考奧希替尼等品種此前醫保支付標準，我們認爲伏美替尼本次有望以較爲合理的降幅獲得醫保支付範圍擴大，將帶來較大的收入彈性。
盈利預測和估值。我們預計2022-2024 年公司營業收入分別爲7.50、14.21 和22.26 億元，同比增速分別爲41.5%、89.5%和56.6%；歸母淨利潤分別爲0.84、2.55 和5.23 億元，同比增速分別爲360.5%、203.2%和105.0%，以12 月28 日收盤價計算，對應PE 分別爲101.1、33.3 和16.3 倍。首次覆蓋給予“買入”評級。
風險提示：談判失敗，一線治療EGFR 突變陽性NSCLC 適應症未進入醫保；醫保支付標準降低幅度超預期；其他三代EGFR-TKI 獲批、納入醫保速度超預期，市場競爭加劇；其他適應症臨牀研究失敗。
