公司双抗产品的临床数据亮眼:
公司双抗在SABCS 大会上三项II 期临床试验结果:(i) KN046 联合白蛋白紫杉醇治疗转移性TNBC 的II 期临床试验研究结果:ORR44%,DCR 96%;2年OS 率60.1%.。(ii) KN026 联合多西他赛一线治疗HER2 阳性复发或转移性BC 的II 期临床试验研究结果:ORR76.4%,DCR 100%;2 年OS 率91.2%;及(iii) KN026 联合多西他赛用于HER2 阳性早期或局部晚期BC 的新辅助治疗的II 期临床试验初步结果:ORR100%。
创新药的上市进展:
研发方面,共取得8 项里程碑进展。KN046 多项注册临床研究顺利进行,一线治疗晚期非小细胞肺癌的III 期临床研究中期分析成功达到预设PFS 终点,目前在随访OS 数据,将在23 年Q2 完成数据读出,然后进入Pre-NDA 阶段;一线治疗晚期胰腺癌III 期临床研究完成超过50%的入组,有望为晚期胰腺癌治疗带来新突破。新一代靶向HER2 双抗KN026 单药治疗既往接受过治疗的晚期HER2 表达胃癌或胃食管结合部癌II 期临床研究取得良好的疗效和可控的安全性结果;联合化疗开展III 期临床,并完成首例患者给药。
另外KN019 在RA 自免疾病领域完成II 期临床试验,自主研发双抗KN052 I期临床完成首例患者给药。公司充分利用自身技术和平台优势,管线布局合理,产品研发进程加快,未来创新差异化优势有望得到验证。2021 年11 月24 日,全球首款皮下注射PD-L1 抗体药物恩维达在中国获批,2022 全年纯利润将达1.4 亿元,23 年将达到2.3 亿元。
再次覆盖,给予买入评级,目标价15.15 港元:
公司创新药临床数据亮眼,核心产品上市的稳步推进将带动公司未来业绩的快速增长。我们预计公司2022-2024 年营业收入为1.90、4.50、8.75 亿元。
根据DCF 模型,给予目标价为15.15 港元,较现价有43%的上涨空间,给予“买入”评级。
公司雙抗產品的臨床數據亮眼:
公司雙抗在SABCS 大會上三項II 期臨床試驗結果:(i) KN046 聯合白蛋白紫杉醇治療轉移性TNBC 的II 期臨床試驗研究結果:ORR44%,DCR 96%;2年OS 率60.1%.。(ii) KN026 聯合多西他賽一線治療HER2 陽性復發或轉移性BC 的II 期臨床試驗研究結果:ORR76.4%,DCR 100%;2 年OS 率91.2%;及(iii) KN026 聯合多西他賽用於HER2 陽性早期或局部晚期BC 的新輔助治療的II 期臨床試驗初步結果:ORR100%。
創新藥的上市進展:
研發方面,共取得8 項里程碑進展。KN046 多項註冊臨床研究順利進行,一線治療晚期非小細胞肺癌的III 期臨床研究中期分析成功達到預設PFS 終點,目前在隨訪OS 數據,將在23 年Q2 完成數據讀出,然後進入Pre-NDA 階段;一線治療晚期胰腺癌III 期臨床研究完成超過50%的入組,有望爲晚期胰腺癌治療帶來新突破。新一代靶向HER2 雙抗KN026 單藥治療既往接受過治療的晚期HER2 表達胃癌或胃食管結合部癌II 期臨床研究取得良好的療效和可控的安全性結果;聯合化療開展III 期臨床,並完成首例患者給藥。
另外KN019 在RA 自免疾病領域完成II 期臨床試驗,自主研發雙抗KN052 I期臨床完成首例患者給藥。公司充分利用自身技術和平台優勢,管線佈局合理,產品研發進程加快,未來創新差異化優勢有望得到驗證。2021 年11 月24 日,全球首款皮下注射PD-L1 抗體藥物恩維達在中國獲批,2022 全年純利潤將達1.4 億元,23 年將達到2.3 億元。
再次覆蓋,給予買入評級,目標價15.15 港元:
公司創新藥臨床數據亮眼,核心產品上市的穩步推進將帶動公司未來業績的快速增長。我們預計公司2022-2024 年營業收入爲1.90、4.50、8.75 億元。
根據DCF 模型,給予目標價爲15.15 港元,較現價有43%的上漲空間,給予“買入”評級。