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康宁杰瑞制药-B(9966.HK):双抗临床数据优秀 研发推进顺利

康寧傑瑞製藥-B(9966.HK):雙抗臨床數據優秀 研發推進順利

國元國際 ·  2022/12/28 00:00  · 研報

  公司雙抗產品的臨床數據亮眼:

  公司雙抗在SABCS 大會上三項II 期臨床試驗結果:(i) KN046 聯合白蛋白紫杉醇治療轉移性TNBC 的II 期臨床試驗研究結果:ORR44%,DCR 96%;2年OS 率60.1%.。(ii) KN026 聯合多西他賽一線治療HER2 陽性復發或轉移性BC 的II 期臨床試驗研究結果:ORR76.4%,DCR 100%;2 年OS 率91.2%;及(iii) KN026 聯合多西他賽用於HER2 陽性早期或局部晚期BC 的新輔助治療的II 期臨床試驗初步結果:ORR100%。

  創新藥的上市進展:

  研發方面,共取得8 項里程碑進展。KN046 多項註冊臨床研究順利進行,一線治療晚期非小細胞肺癌的III 期臨床研究中期分析成功達到預設PFS 終點,目前在隨訪OS 數據,將在23 年Q2 完成數據讀出,然後進入Pre-NDA 階段;一線治療晚期胰腺癌III 期臨床研究完成超過50%的入組,有望爲晚期胰腺癌治療帶來新突破。新一代靶向HER2 雙抗KN026 單藥治療既往接受過治療的晚期HER2 表達胃癌或胃食管結合部癌II 期臨床研究取得良好的療效和可控的安全性結果;聯合化療開展III 期臨床,並完成首例患者給藥。

  另外KN019 在RA 自免疾病領域完成II 期臨床試驗,自主研發雙抗KN052 I期臨床完成首例患者給藥。公司充分利用自身技術和平台優勢,管線佈局合理,產品研發進程加快,未來創新差異化優勢有望得到驗證。2021 年11 月24 日,全球首款皮下注射PD-L1 抗體藥物恩維達在中國獲批,2022 全年純利潤將達1.4 億元,23 年將達到2.3 億元。

  再次覆蓋,給予買入評級,目標價15.15 港元:

  公司創新藥臨床數據亮眼,核心產品上市的穩步推進將帶動公司未來業績的快速增長。我們預計公司2022-2024 年營業收入爲1.90、4.50、8.75 億元。

  根據DCF 模型,給予目標價爲15.15 港元,較現價有43%的上漲空間,給予“買入”評級。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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