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益方生物(688382):重磅产品获批在即 在研管线进度领先

益方生物(688382):重磅產品獲批在即 在研管線進度領先

國金證券 ·  2022/12/25 00:00  · 研報

  投資邏輯

  公司聚焦於腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域,關注患者基數較多、治療需求尚未滿足的藥物靶點,致力於研發具有自主知識產權的創新靶向藥物。目前公司暫無產品上市銷售,核心產品在同靶點中研發進度靠前,預計2023 年起實現營收。

  貝福替尼是公司研發的三代EGFR TKI 產品,與同靶點藥物相比具有更長的mPFS 和更優的腦轉移療效。貝福替尼的二線適應症已提交上市申請,一線適應症已完成關鍵註冊臨牀數據讀出,預計2023 年有望獲批上市,成爲第三款獲批的國產三代EGFR。考慮到貝福替尼的療效數據優勢,和合作夥伴貝達藥業在EGFR 領域已有一代EGFR 埃克替尼的成功商業化經驗,預計貝福替尼銷售峯值達到29 億元,預計2023-2024 年將爲公司帶來1.1 億、2.0 億元的里程碑款和銷售提成收入。

  公司有三款核心產品處於臨牀後期研發階段,預計2024-2026 年將陸續上市,帶來持續增長動力。D-1553 是首個國產的進入臨牀階段的KRAS G12C靶向藥,目前已經獲批開展關鍵單臂II 期臨牀,並納入突破性治療品種,有望於2024 年獲批,預計銷售峯值超過11 億元。口服SERD 靶向藥D-0502針對ER 陽性HER2 陰性晚期乳腺癌患者,解決目前SERD 藥物需要注射的便利性問題,同時相比其他在研的口服SERD 產品具有安全性優勢,目前已經獲批開展III 期臨牀,預計將於2025 年獲批,預計銷售峯值超過12 億元。URAT1 抑制劑D-0120 針對痛風和高尿酸血癥患者,人羣龐大而現有藥物普遍具有安全性問題。D-0120 目前正在開展II 期臨牀,預計將於2026 年獲批,預計2031 年銷售額將超過18 億元。

  盈利預測與估值

  預計公司2022-2024 年營收分別爲0.0/1.1/2.9 億元,歸母淨利潤分別爲-5.9/-6.5/-7.1 億元。採用DCF 估值法,我們認爲公司的合理估值爲119.4 億元,對應目標價20.77 元/股,首次覆蓋,給予“買入”評級。

  風險提示

  新藥研發風險,新藥上市批准風險,醫保談判風險,競爭加劇或產品迭代風險,仿製藥及集採風險,專利風險,限售股解禁風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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