投资逻辑
公司聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域,关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点,致力于研发具有自主知识产权的创新靶向药物。目前公司暂无产品上市销售,核心产品在同靶点中研发进度靠前,预计2023 年起实现营收。
贝福替尼是公司研发的三代EGFR TKI 产品,与同靶点药物相比具有更长的mPFS 和更优的脑转移疗效。贝福替尼的二线适应症已提交上市申请,一线适应症已完成关键注册临床数据读出,预计2023 年有望获批上市,成为第三款获批的国产三代EGFR。考虑到贝福替尼的疗效数据优势,和合作伙伴贝达药业在EGFR 领域已有一代EGFR 埃克替尼的成功商业化经验,预计贝福替尼销售峰值达到29 亿元,预计2023-2024 年将为公司带来1.1 亿、2.0 亿元的里程碑款和销售提成收入。
公司有三款核心产品处于临床后期研发阶段,预计2024-2026 年将陆续上市,带来持续增长动力。D-1553 是首个国产的进入临床阶段的KRAS G12C靶向药,目前已经获批开展关键单臂II 期临床,并纳入突破性治疗品种,有望于2024 年获批,预计销售峰值超过11 亿元。口服SERD 靶向药D-0502针对ER 阳性HER2 阴性晚期乳腺癌患者,解决目前SERD 药物需要注射的便利性问题,同时相比其他在研的口服SERD 产品具有安全性优势,目前已经获批开展III 期临床,预计将于2025 年获批,预计销售峰值超过12 亿元。URAT1 抑制剂D-0120 针对痛风和高尿酸血症患者,人群庞大而现有药物普遍具有安全性问题。D-0120 目前正在开展II 期临床,预计将于2026 年获批,预计2031 年销售额将超过18 亿元。
盈利预测与估值
预计公司2022-2024 年营收分别为0.0/1.1/2.9 亿元,归母净利润分别为-5.9/-6.5/-7.1 亿元。采用DCF 估值法,我们认为公司的合理估值为119.4 亿元,对应目标价20.77 元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
新药研发风险,新药上市批准风险,医保谈判风险,竞争加剧或产品迭代风险,仿制药及集采风险,专利风险,限售股解禁风险等。
投資邏輯
公司聚焦於腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域,關注患者基數較多、治療需求尚未滿足的藥物靶點,致力於研發具有自主知識產權的創新靶向藥物。目前公司暫無產品上市銷售,核心產品在同靶點中研發進度靠前,預計2023 年起實現營收。
貝福替尼是公司研發的三代EGFR TKI 產品,與同靶點藥物相比具有更長的mPFS 和更優的腦轉移療效。貝福替尼的二線適應症已提交上市申請,一線適應症已完成關鍵註冊臨牀數據讀出,預計2023 年有望獲批上市,成爲第三款獲批的國產三代EGFR。考慮到貝福替尼的療效數據優勢,和合作夥伴貝達藥業在EGFR 領域已有一代EGFR 埃克替尼的成功商業化經驗,預計貝福替尼銷售峯值達到29 億元,預計2023-2024 年將爲公司帶來1.1 億、2.0 億元的里程碑款和銷售提成收入。
公司有三款核心產品處於臨牀後期研發階段,預計2024-2026 年將陸續上市,帶來持續增長動力。D-1553 是首個國產的進入臨牀階段的KRAS G12C靶向藥,目前已經獲批開展關鍵單臂II 期臨牀,並納入突破性治療品種,有望於2024 年獲批,預計銷售峯值超過11 億元。口服SERD 靶向藥D-0502針對ER 陽性HER2 陰性晚期乳腺癌患者,解決目前SERD 藥物需要注射的便利性問題,同時相比其他在研的口服SERD 產品具有安全性優勢,目前已經獲批開展III 期臨牀,預計將於2025 年獲批,預計銷售峯值超過12 億元。URAT1 抑制劑D-0120 針對痛風和高尿酸血癥患者,人羣龐大而現有藥物普遍具有安全性問題。D-0120 目前正在開展II 期臨牀,預計將於2026 年獲批,預計2031 年銷售額將超過18 億元。
盈利預測與估值
預計公司2022-2024 年營收分別爲0.0/1.1/2.9 億元,歸母淨利潤分別爲-5.9/-6.5/-7.1 億元。採用DCF 估值法,我們認爲公司的合理估值爲119.4 億元,對應目標價20.77 元/股,首次覆蓋,給予“買入”評級。
風險提示
新藥研發風險,新藥上市批准風險,醫保談判風險,競爭加劇或產品迭代風險,仿製藥及集採風險,專利風險,限售股解禁風險等。