事件
瑞科生物自研新佐剂新冠重组蛋白疫苗ReCOV 序贯加强，针对原型株及Omicron 变异株BA.2、BA.5 的中和抗体滴度均显著高于mRNA 疫苗。另一款公司自研新佐剂疫苗REC610 针对带状疱疹病毒，在菲律宾获批开展以GSKShringrix 为阳性对照的I 期临床。
点评
瑞科生物拥有以新型佐剂平台为核心的创新研发平台。公司是少数几家能够研发对标FDA 标准的新型佐剂的公司之一，拥有铝佐剂及5 种FDA 批准的人用疫苗新型佐剂，并持续开发下一代创新佐剂。公司还拥有提供抗原优化解决方案的蛋白工程平台、选择最佳抗原和佐剂组合的免疫评价平台，以及率先突破mRNA 超低温储存问题的mRNA疫苗平台。
自研新佐剂新冠重组蛋白疫苗ReCOV 较辉瑞mRNA 疫苗优效。ReCOV 采用NTD-RBD-Foldon 三聚体蛋白结构，以及新型佐剂BFA03。II 期mRNA 疫苗对照加强免疫入组600 例受试者，针对原型株真病毒达到预设研究终点，中和抗体的阳转率（中试批 91.5%，商业批 96.0%）及几何平均滴度（较基线升高：中试批21.4 倍，商业批25.1 倍）显著高于辉瑞mRNA 疫苗（阳转率：91.0%；几何平均滴度较基线升高15.7 倍）。针对Omicron 变异株BA.2、BA.5 真病毒中和抗体滴度亦显著高于辉瑞mRNA 疫苗，较原型株仅分别下降1.4 倍和1.8 倍，具有突出的交叉保护作用。
重组带状疱疹疫苗REC610 进入临床，验证公司新佐剂疫苗领域领先实力。REC610 是一款重组带状疱疹疫苗，近日获批在菲律宾开展I 期、以GSK Shingrix 为阳性对照的临床试验，以评价40 岁以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。REC610 在公司自主研发的新型佐剂BFA01，可促进产生水平VZV 糖蛋白E 特异性CD4+T 细胞和抗体。临床前研究显示，REC610 诱导的免疫反应非劣于对照疫苗Shringrix。
风险
新型疫苗研发不及预期；新型疫苗审批及商业化不及预期。
事件
瑞科生物自研新佐劑新冠重組蛋白疫苗ReCOV 序貫加強，針對原型株及Omicron 變異株BA.2、BA.5 的中和抗體滴度均顯著高於mRNA 疫苗。另一款公司自研新佐劑疫苗REC610 針對帶狀皰疹病毒，在菲律賓獲批開展以GSKShringrix 爲陽性對照的I 期臨牀。
點評
瑞科生物擁有以新型佐劑平臺爲核心的創新研發平臺。公司是少數幾家能夠研發對標FDA 標準的新型佐劑的公司之一，擁有鋁佐劑及5 種FDA 批准的人用疫苗新型佐劑，並持續開發下一代創新佐劑。公司還擁有提供抗原優化解決方案的蛋白工程平臺、選擇最佳抗原和佐劑組合的免疫評價平臺，以及率先突破mRNA 超低溫儲存問題的mRNA疫苗平臺。
自研新佐劑新冠重組蛋白疫苗ReCOV 較輝瑞mRNA 疫苗優效。ReCOV 採用NTD-RBD-Foldon 三聚體蛋白結構，以及新型佐劑BFA03。II 期mRNA 疫苗對照加強免疫入組600 例受試者，針對原型株真病毒達到預設研究終點，中和抗體的陽轉率（中試批 91.5%，商業批 96.0%）及幾何平均滴度（較基線升高：中試批21.4 倍，商業批25.1 倍）顯著高於輝瑞mRNA 疫苗（陽轉率：91.0%；幾何平均滴度較基線升高15.7 倍）。針對Omicron 變異株BA.2、BA.5 真病毒中和抗體滴度亦顯著高於輝瑞mRNA 疫苗，較原型株僅分別下降1.4 倍和1.8 倍，具有突出的交叉保護作用。
重組帶狀皰疹疫苗REC610 進入臨牀，驗證公司新佐劑疫苗領域領先實力。REC610 是一款重組帶狀皰疹疫苗，近日獲批在菲律賓開展I 期、以GSK Shingrix 爲陽性對照的臨牀試驗，以評價40 歲以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。REC610 在公司自主研發的新型佐劑BFA01，可促進產生水平VZV 糖蛋白E 特異性CD4+T 細胞和抗體。臨牀前研究顯示，REC610 誘導的免疫反應非劣於對照疫苗Shringrix。
風險
新型疫苗研發不及預期；新型疫苗審批及商業化不及預期。
