公司2022 年前三季度营收有所增长，费用率保持稳定。公司2022 年前三季度营收5.2 亿元（同比+6.1%），归母净利润0.54 亿元（同比-60.0%），归母扣非净利润0.19 亿元（同比-75.6%）。公司第三季度实现营收2.2 亿元（同比-40.7%），归母净利润0.27 亿元（同比-87.3%），归母扣非净利润0.15 亿元（同比-92.5%）。第三季度营收端和利润端的下滑主要是因为2021 年第三季度确认了4000 万美元的伏美替尼海外授权相关收益。公司前三季度销售费用2.99 亿元（同比+71.0%），管理费用0.72 亿元（同比-1.8%），财务费用-0.34 亿元（2021 年同期为-0.08 亿元），研发费用1.37 亿元（同比-16.0%），2022 年三季报报告期末现金及现金等价物10 亿元（同比+3.9%）。
伏美替尼二线适应症纳入医保推动前三季度营收环比增长，一线治疗适应症积极参与医保谈判。主要产品伏美替尼治疗NSCLC 的二线适应症于2021年年末被纳入国家医保目录，治疗NSCLC 的一线适应症于2022 年6 月获批上市，推动公司销售收入增长，2022年Q1,Q2,Q3营收分别环比增长163.1%，70.2%，14.9%。目前公司正积极准备伏美替尼一线治疗适应证国家医保目录谈判的相关工作。
伏美替尼的临床研究有序推进，拓宽适应证范围不断拓宽。2022 年8 月，伏美替尼针对20 外显子插入突变非小细胞肺癌的适应证获批II 期临床试验，根据国家药监局的批复，该适应症采用单臂设计研究支持附条件批准上市是可行的；该适应症Ib 期数据优异：经研究者评估的ORR 达70%，DCR 为100%。
伏美替尼一线适应症的III 期FURLONG研究CNS亚组数据全文发表Journalof Thoracic Oncology，为伏美替尼用于EGFR 突变伴CNS 转移NSCLC 患者的一线治疗提供了坚实的循证医学基础。伏美替尼的辅助治疗适应证目前已进入III 期临床试验阶段。管线RET 抑制剂、KRAS G12C 抑制剂、KRASG12D、SOS1 抑制剂、第四代EGFR 抑制剂均处在临床前研究阶段。
盈利预测与估值。我们预计2022-24 年归母净利润分别为0.65 亿、1.82 亿、3.80 亿元，同比增长分别为253.7%、181.1%、109.2%，EPS 分别为0.14、0.40、0.84 元。考虑到公司产品第三代EGFR-TKI 疗效出色优异、竞争格局良好、市场空间广阔，我们给与其2023 年50-55 倍PE，对应合理价值区间20.19-22.21 元，给与“优于大市”评级。
风险提示：新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等。
公司2022 年前三季度營收有所增長，費用率保持穩定。公司2022 年前三季度營收5.2 億元（同比+6.1%），歸母淨利潤0.54 億元（同比-60.0%），歸母扣非淨利潤0.19 億元（同比-75.6%）。公司第三季度實現營收2.2 億元（同比-40.7%），歸母淨利潤0.27 億元（同比-87.3%），歸母扣非淨利潤0.15 億元（同比-92.5%）。第三季度營收端和利潤端的下滑主要是因爲2021 年第三季度確認了4000 萬美元的伏美替尼海外授權相關收益。公司前三季度銷售費用2.99 億元（同比+71.0%），管理費用0.72 億元（同比-1.8%），財務費用-0.34 億元（2021 年同期爲-0.08 億元），研發費用1.37 億元（同比-16.0%），2022 年三季報報告期末現金及現金等價物10 億元（同比+3.9%）。
伏美替尼二線適應症納入醫保推動前三季度營收環比增長，一線治療適應症積極參與醫保談判。主要產品伏美替尼治療NSCLC 的二線適應症於2021年年末被納入國家醫保目錄，治療NSCLC 的一線適應症於2022 年6 月獲批上市，推動公司銷售收入增長，2022年Q1,Q2,Q3營收分別環比增長163.1%，70.2%，14.9%。目前公司正積極準備伏美替尼一線治療適應證國家醫保目錄談判的相關工作。
伏美替尼的臨牀研究有序推進，拓寬適應證範圍不斷拓寬。2022 年8 月，伏美替尼針對20 外顯子插入突變非小細胞肺癌的適應證獲批II 期臨牀試驗，根據國家藥監局的批覆，該適應症採用單臂設計研究支持附條件批准上市是可行的；該適應症Ib 期數據優異：經研究者評估的ORR 達70%，DCR 爲100%。
伏美替尼一線適應症的III 期FURLONG研究CNS亞組數據全文發表Journalof Thoracic Oncology，爲伏美替尼用於EGFR 突變伴CNS 轉移NSCLC 患者的一線治療提供了堅實的循證醫學基礎。伏美替尼的輔助治療適應證目前已進入III 期臨牀試驗階段。管線RET 抑制劑、KRAS G12C 抑制劑、KRASG12D、SOS1 抑制劑、第四代EGFR 抑制劑均處在臨牀前研究階段。
盈利預測與估值。我們預計2022-24 年歸母淨利潤分別爲0.65 億、1.82 億、3.80 億元，同比增長分別爲253.7%、181.1%、109.2%，EPS 分別爲0.14、0.40、0.84 元。考慮到公司產品第三代EGFR-TKI 療效出色優異、競爭格局良好、市場空間廣闊，我們給與其2023 年50-55 倍PE，對應合理價值區間20.19-22.21 元，給與“優於大市”評級。
風險提示：新藥研發風險、新藥審批風險、新藥上市風險、技術迭代風險等。
