键凯科技是具备全球竞争力的医用药用聚乙二醇(PEG)及衍生产品研发生产头部企业。公司多年来专注医用药用PEG 制剂上游,从事PEG 及其活性衍生物的研发、生产和销售,填补了国内长期缺乏规模化生产高质量医用药用PEG 原料的空白;同时基于自有的PEG 合成技术,向下游客户提供PEG 医药技术服务。同时公司自主开发创新的PEG 修饰药物和医疗器械,为国内PEG 药械领域的领军企业。
1.受益于下游制剂端的放量和PEG修饰技术应用场景的不断拓展,全球医用药用PEG 材料需求增长迅速,预计2026 年市场规模达到49.35 亿美元。现有短效药物将进一步向长效药物过渡升级,蛋白和多肽类药物修饰作为PEG最为广泛的应用场景,市场规模继续扩大。同时在小分子创新药、LNP(脂质纳米颗粒)递送系统、ADC linker、器械等领域的应用场景及市场空间仍待发掘。
2.国内大客户上市产品快速放量,海外新产品有望形成新的增长驱动力。公司掌握高纯度PEG 规模化生产工艺,衍生物端积累强大的衍生物合成know-how 的经验,公司国内合作客户口碑优异,支持国内上市的长效药物(长春高新的金赛增、恒瑞医药的艾多、豪森药业的孚来美、特宝生物的派格宾)放量,构成业绩高速增长基本盘。雄厚技术储备助力公司掘金海外蓝海市场,目前已和多个海外客户展开良好合作,未来创新产品放量可期。
3.着力药物研发,打开更广阔市场。公司在立足于聚乙二醇及其衍生物生产销售的同时,积极向下游聚乙二醇化药械的研发延伸,在研发进展到一定阶段时寻求对外转让或授权,以进一步提高PEG 材料和技术的商业价值,并提升公司的技术创新竞争力及客户粘性。目前公司在研产品管线丰富,长效化抗肿瘤药物聚乙二醇伊立替康完成Ⅱ期临床;镇痛药物JK1214R、长效化免疫抑制药物JK1219I 新药临床有序推进;医美器械JK-2122H 预计年内完成入组。伴随公司在新技术和新应用研发的持续投入,有望在PEG 产品销售和自主研发双轮驱动下,进一步打开远期市场空间。
盈利预测:我们预测2022-2024 年公司收入分别为4.44/5.80/7.55亿元,归母净利润分别为2.27/2.98/3.90 亿元,对应EPS 分别为3.77/4.94/6.46 元,当前股价对应45/34/26 倍PE。预期公司产品销售在下游大产品销量带动及产能扩张支持下持续高增长,同时国内外新产品上市有望形成新贡献点,看好公司长期发展,维持“推荐”评级。
风险提示:大客户和大产品的终端销售不达预期的风险;创新研发失败的风险;核心技术迭代及竞争加剧的风险;环保安全及政策变动风险。
鍵凱科技是具備全球競爭力的醫用藥用聚乙二醇(PEG)及衍生產品研發生產頭部企業。公司多年來專注醫用藥用PEG 製劑上游,從事PEG 及其活性衍生物的研發、生產和銷售,填補了國內長期缺乏規模化生產高質量醫用藥用PEG 原料的空白;同時基於自有的PEG 合成技術,向下遊客戶提供PEG 醫藥技術服務。同時公司自主開發創新的PEG 修飾藥物和醫療器械,爲國內PEG 藥械領域的領軍企業。
1.受益於下游製劑端的放量和PEG修飾技術應用場景的不斷拓展,全球醫用藥用PEG 材料需求增長迅速,預計2026 年市場規模達到49.35 億美元。現有短效藥物將進一步向長效藥物過渡升級,蛋白和多肽類藥物修飾作爲PEG最爲廣泛的應用場景,市場規模繼續擴大。同時在小分子創新藥、LNP(脂質納米顆粒)遞送系統、ADC linker、器械等領域的應用場景及市場空間仍待發掘。
2.國內大客戶上市產品快速放量,海外新產品有望形成新的增長驅動力。公司掌握高純度PEG 規模化生產工藝,衍生物端積累強大的衍生物合成know-how 的經驗,公司國內合作客戶口碑優異,支持國內上市的長效藥物(長春高新的金賽增、恆瑞醫藥的艾多、豪森藥業的孚來美、特寶生物的派格賓)放量,構成業績高速增長基本盤。雄厚技術儲備助力公司掘金海外藍海市場,目前已和多個海外客戶展開良好合作,未來創新產品放量可期。
3.着力藥物研發,打開更廣闊市場。公司在立足於聚乙二醇及其衍生物生產銷售的同時,積極向下遊聚乙二醇化藥械的研發延伸,在研發進展到一定階段時尋求對外轉讓或授權,以進一步提高PEG 材料和技術的商業價值,並提升公司的技術創新競爭力及客戶粘性。目前公司在研產品管線豐富,長效化抗腫瘤藥物聚乙二醇伊立替康完成Ⅱ期臨牀;鎮痛藥物JK1214R、長效化免疫抑制藥物JK1219I 新藥臨牀有序推進;醫美器械JK-2122H 預計年內完成入組。伴隨公司在新技術和新應用研發的持續投入,有望在PEG 產品銷售和自主研發雙輪驅動下,進一步打開遠期市場空間。
盈利預測:我們預測2022-2024 年公司收入分別爲4.44/5.80/7.55億元,歸母淨利潤分別爲2.27/2.98/3.90 億元,對應EPS 分別爲3.77/4.94/6.46 元,當前股價對應45/34/26 倍PE。預期公司產品銷售在下游大產品銷量帶動及產能擴張支持下持續高增長,同時國內外新產品上市有望形成新貢獻點,看好公司長期發展,維持“推薦”評級。
風險提示:大客戶和大產品的終端銷售不達預期的風險;創新研發失敗的風險;核心技術迭代及競爭加劇的風險;環保安全及政策變動風險。