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键凯科技(688356):PEG及衍生物小龙头 多场景应用打开成长空间

鍵凱科技(688356):PEG及衍生物小龍頭 多場景應用打開成長空間

方正證券 ·  2022/11/11 00:00  · 研報

  鍵凱科技是具備全球競爭力的醫用藥用聚乙二醇(PEG)及衍生產品研發生產頭部企業。公司多年來專注醫用藥用PEG 製劑上游,從事PEG 及其活性衍生物的研發、生產和銷售,填補了國內長期缺乏規模化生產高質量醫用藥用PEG 原料的空白;同時基於自有的PEG 合成技術,向下遊客戶提供PEG 醫藥技術服務。同時公司自主開發創新的PEG 修飾藥物和醫療器械,爲國內PEG 藥械領域的領軍企業。

  1.受益於下游製劑端的放量和PEG修飾技術應用場景的不斷拓展,全球醫用藥用PEG 材料需求增長迅速,預計2026 年市場規模達到49.35 億美元。現有短效藥物將進一步向長效藥物過渡升級,蛋白和多肽類藥物修飾作爲PEG最爲廣泛的應用場景,市場規模繼續擴大。同時在小分子創新藥、LNP(脂質納米顆粒)遞送系統、ADC linker、器械等領域的應用場景及市場空間仍待發掘。

  2.國內大客戶上市產品快速放量,海外新產品有望形成新的增長驅動力。公司掌握高純度PEG 規模化生產工藝,衍生物端積累強大的衍生物合成know-how 的經驗,公司國內合作客戶口碑優異,支持國內上市的長效藥物(長春高新的金賽增、恆瑞醫藥的艾多、豪森藥業的孚來美、特寶生物的派格賓)放量,構成業績高速增長基本盤。雄厚技術儲備助力公司掘金海外藍海市場,目前已和多個海外客戶展開良好合作,未來創新產品放量可期。

  3.着力藥物研發,打開更廣闊市場。公司在立足於聚乙二醇及其衍生物生產銷售的同時,積極向下遊聚乙二醇化藥械的研發延伸,在研發進展到一定階段時尋求對外轉讓或授權,以進一步提高PEG 材料和技術的商業價值,並提升公司的技術創新競爭力及客戶粘性。目前公司在研產品管線豐富,長效化抗腫瘤藥物聚乙二醇伊立替康完成Ⅱ期臨牀;鎮痛藥物JK1214R、長效化免疫抑制藥物JK1219I 新藥臨牀有序推進;醫美器械JK-2122H 預計年內完成入組。伴隨公司在新技術和新應用研發的持續投入,有望在PEG 產品銷售和自主研發雙輪驅動下,進一步打開遠期市場空間。

  盈利預測:我們預測2022-2024 年公司收入分別爲4.44/5.80/7.55億元,歸母淨利潤分別爲2.27/2.98/3.90 億元,對應EPS 分別爲3.77/4.94/6.46 元,當前股價對應45/34/26 倍PE。預期公司產品銷售在下游大產品銷量帶動及產能擴張支持下持續高增長,同時國內外新產品上市有望形成新貢獻點,看好公司長期發展,維持“推薦”評級。

  風險提示:大客戶和大產品的終端銷售不達預期的風險;創新研發失敗的風險;核心技術迭代及競爭加劇的風險;環保安全及政策變動風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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