事件
艾力斯（688578.SH）发布2022 年三季报，公司三季度实现营收2.17亿元，同比下降40.68%，实现归母净利润0.27 亿元，同比下降87.26%，扣非归母净利润0.15 亿元，同比下降92.45%。
简评
业绩符合预期，产品收入持续上涨
公司前三季度的收入分别为1.12 亿、1.89 亿、2.17 亿，对应的同比增速为202.32%、123.46%、-40.68%，环比增速为163.13%、70.24%、14.85%，归母净利润分别为-0.23 亿、0.49 亿、0.27 亿，对应的同比增速为48.82%、245.22%、-87.26%。2022Q3 财务数据变化主要系2021 年三季度确认了较大金额（4000 万美元）的伏美替尼海外授权相关收益所致。剔除海外权益等影响，单Q3产品收入预计同比接近200%左右增长。
此外，公司在各项经营活动正常推进中保持Q2 和Q3 连续2个季度利润为正。
伏美替尼一二线适应症共同发力，临床开发稳步推进第三代EGFR-TKI 伏美替尼于2021 年3 月获批肺癌二线适应症，并于2022 年6 月获批肺癌一线适应症，将参加2022 年医保谈判。相比第一代TKI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）及第二代TKI（阿法替尼、达可替尼），第三代EGFR-TKI 具有更好的疗效数据及安全性数据。
目前已经上市的第三代EGFR-TKI 主要是伏美替尼、奥希替尼、阿美替尼，竞争格局相对清晰，并且随着临床医生和患者对于治疗更高的追求，第三代TKI 对于初代TKI 的替换以及自身渗透率的提升有望进一步扩大。
在三季报报告期内，伏美替尼再登高影响力国际学术期刊，伏美替尼一线治疗III 期FURLONG 研究CNS亚组数据全文发表于《胸部肿瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology），为伏美替尼用于EGFR 突变伴CNS转移NSCLC 患者的一线治疗提供了坚实的循证医学基础。同时，针对20 外显子插入突变适应证（即针对EGFR20 外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗）Ib 期临床试验正在进行中，目前已获批开展II 期临床试验。
截至2022 年09 月15 日，根据公司公开披露，伏美替尼海外临床研究项目推进也比较顺利。公司与ArriVent自去年6 月30 日达成合作后，双方积极向前推进相关工作，目前所有CMC 的工作都已经完成。ArriVent 已在美国发起了一项Ib 期临床试验，已有3 例患者入组。此外，合作方ArriVent 与FDA 进行了沟通，获得了FDA对伏美替尼20 外显子插入突变一线治疗适应证的认可，现在正处于提交IND 申请的过程中。
除此之外，公司后续管线KRAS G12D 正在按照预定计划推进，目前处于CMC 研究阶段，有望2023 年推动IND 申请相关事宜。
全面拓展商业化渠道，携手复星扩面下沉
公司与江苏复星4 月27 日公开合作，签署《独家推广协议》，公司将授予江苏复星伏美替尼（艾弗沙）在广阔市场（超过1,500 家医院）的独家推广权，公司自有营销团队将持续负责核心市场区域约1,000 家医院的推广，该协议将于2022 年5 月生效，首个合作周期至2026 年12 月。
截至2022 年9 月公司公开披露材料显示，江苏复星覆盖的广阔市场区域是公司自有营销团队此前未曾覆盖的非核心市场区域，所以对江苏复星来说，针对伏美替尼在广阔市场的商业化尚处于起步阶段，需要一定的市场投入和沉淀，包括患者教育等。目前其对公司的销售收入贡献占比大概在5%左右，未来非核心市场（广阔市场）的市场潜力占比约为15%。
财务分析：伏美替尼海外授权收益影响费用基数，Q3 研发投入环比上升2022 年前三季度，公司毛利率95.77%，较上年同期下降3.64 个百分点。期间费用方面，销售费用2.99 亿元，同比增长71.02%，销售费用率57.79%，同比上升21.93 个百分点，主要系2021Q3 伏美替尼4000 万美金的授权费用所致；管理费用0.72 亿元，同比下降1.77%，管理费用率14.00%，同比下降1.12 个百分点；研发费用1.37 亿元，同比下降15.96%，研发费用率26.52%，同比下降6.97 个百分点；财务费用-0.34 亿元，同比下降-285.23%，财务费用率-6.52%，同比下降4.72 个百分点。
单Q3 来看，公司毛利率95.70%，同比下降3.94 个百分点。销售费用、管理费用、研发费用、财务费用分别为1.29 亿元，0.30 亿元，0.48 亿元，-0.14 亿元，同比变化69.28%，16.30%，-31.63%，-256.25%，环比变化35.53%、31.19%、22.94%、20.31%，四项费用率分别为59.20%，13.66%，22.25%，-6.32%，同比变化38.46、6.7、2.94、-5.27 个百分点，环比变化9.03、1.70、1.46、2.78 个百分点。主要系2021 年三季度确认了较大金额的伏美替尼海外授权相关收益所致。
盈利预测及投资评级：
我们预计公司2022、2023、2024 年营业收入分别为7.83、14.11、2 1.31 亿元，对应增速分别为47.63%、80.30%、51.00%；归母净利分别为0.81、1.92、4.00 亿元，对应增速341.48%、137.72%、108.57%，考虑到公司在肿瘤领域具有较好的竞争格局及良好的商业化及研发合作能力，未来KRAS 等靶点也具有竞争力，我们首次覆盖，给予“买入”评级。
风险分析
行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
研发不及预期风险：新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到散点式疫情影响、竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险。
医保谈判风险：医保谈判带来的降幅存在不确定性风险。
事件
艾力斯（688578.SH）發佈2022 年三季報，公司三季度實現營收2.17億元，同比下降40.68%，實現歸母淨利潤0.27 億元，同比下降87.26%，扣非歸母淨利潤0.15 億元，同比下降92.45%。
簡評
業績符合預期，產品收入持續上漲
公司前三季度的收入分別為1.12 億、1.89 億、2.17 億，對應的同比增速為202.32%、123.46%、-40.68%，環比增速為163.13%、70.24%、14.85%，歸母淨利潤分別為-0.23 億、0.49 億、0.27 億，對應的同比增速為48.82%、245.22%、-87.26%。2022Q3 財務數據變化主要系2021 年三季度確認了較大金額（4000 萬美元）的伏美替尼海外授權相關收益所致。剔除海外權益等影響，單Q3產品收入預計同比接近200%左右增長。
此外，公司在各項經營活動正常推進中保持Q2 和Q3 連續2個季度利潤為正。
伏美替尼一二線適應症共同發力，臨牀開發穩步推進第三代EGFR-TKI 伏美替尼於2021 年3 月獲批肺癌二線適應症，並於2022 年6 月獲批肺癌一線適應症，將參加2022 年醫保談判。相比第一代TKI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）及第二代TKI（阿法替尼、達可替尼），第三代EGFR-TKI 具有更好的療效數據及安全性數據。
目前已經上市的第三代EGFR-TKI 主要是伏美替尼、奧希替尼、阿美替尼，競爭格局相對清晰，並且隨着臨牀醫生和患者對於治療更高的追求，第三代TKI 對於初代TKI 的替換以及自身滲透率的提升有望進一步擴大。
在三季報報告期內，伏美替尼再登高影響力國際學術期刊，伏美替尼一線治療III 期FURLONG 研究CNS亞組數據全文發表於《胸部腫瘤學雜誌》（Journal of Thoracic Oncology），為伏美替尼用於EGFR 突變伴CNS轉移NSCLC 患者的一線治療提供了堅實的循證醫學基礎。同時，針對20 外顯子插入突變適應證（即針對EGFR20 外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療）Ib 期臨牀試驗正在進行中，目前已獲批開展II 期臨牀試驗。
截至2022 年09 月15 日，根據公司公開披露，伏美替尼海外臨牀研究項目推進也比較順利。公司與ArriVent自去年6 月30 日達成合作後，雙方積極向前推進相關工作，目前所有CMC 的工作都已經完成。ArriVent 已在美國發起了一項Ib 期臨牀試驗，已有3 例患者入組。此外，合作方ArriVent 與FDA 進行了溝通，獲得了FDA對伏美替尼20 外顯子插入突變一線治療適應證的認可，現在正處於提交IND 申請的過程中。
除此之外，公司後續管線KRAS G12D 正在按照預定計劃推進，目前處於CMC 研究階段，有望2023 年推動IND 申請相關事宜。
全面拓展商業化渠道，攜手復星擴面下沉
公司與江蘇復星4 月27 日公開合作，簽署《獨家推廣協議》，公司將授予江蘇復星伏美替尼（艾弗沙）在廣闊市場（超過1,500 家醫院）的獨家推廣權，公司自有營銷團隊將持續負責核心市場區域約1,000 家醫院的推廣，該協議將於2022 年5 月生效，首個合作週期至2026 年12 月。
截至2022 年9 月公司公開披露材料顯示，江蘇復星覆蓋的廣闊市場區域是公司自有營銷團隊此前未曾覆蓋的非核心市場區域，所以對江蘇復星來説，針對伏美替尼在廣闊市場的商業化尚處於起步階段，需要一定的市場投入和沉澱，包括患者教育等。目前其對公司的銷售收入貢獻佔比大概在5%左右，未來非核心市場（廣闊市場）的市場潛力佔比約為15%。
財務分析：伏美替尼海外授權收益影響費用基數，Q3 研發投入環比上升2022 年前三季度，公司毛利率95.77%，較上年同期下降3.64 個百分點。期間費用方面，銷售費用2.99 億元，同比增長71.02%，銷售費用率57.79%，同比上升21.93 個百分點，主要系2021Q3 伏美替尼4000 萬美金的授權費用所致；管理費用0.72 億元，同比下降1.77%，管理費用率14.00%，同比下降1.12 個百分點；研發費用1.37 億元，同比下降15.96%，研發費用率26.52%，同比下降6.97 個百分點；財務費用-0.34 億元，同比下降-285.23%，財務費用率-6.52%，同比下降4.72 個百分點。
單Q3 來看，公司毛利率95.70%，同比下降3.94 個百分點。銷售費用、管理費用、研發費用、財務費用分別為1.29 億元，0.30 億元，0.48 億元，-0.14 億元，同比變化69.28%，16.30%，-31.63%，-256.25%，環比變化35.53%、31.19%、22.94%、20.31%，四項費用率分別為59.20%，13.66%，22.25%，-6.32%，同比變化38.46、6.7、2.94、-5.27 個百分點，環比變化9.03、1.70、1.46、2.78 個百分點。主要系2021 年三季度確認了較大金額的伏美替尼海外授權相關收益所致。
盈利預測及投資評級：
我們預計公司2022、2023、2024 年營業收入分別為7.83、14.11、2 1.31 億元，對應增速分別為47.63%、80.30%、51.00%；歸母淨利分別為0.81、1.92、4.00 億元，對應增速341.48%、137.72%、108.57%，考慮到公司在腫瘤領域具有較好的競爭格局及良好的商業化及研發合作能力，未來KRAS 等靶點也具有競爭力，我們首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險分析
行業政策風險：因為行業政策調整帶來的研究設計要求變化、價格變化、帶量採購政策變化、醫保報銷範圍及比例變化等風險。
研發不及預期風險：新藥物在研發過程中，存在臨牀入組進度不確定、療效結果及安全性結果數據不確定等風險。
審批不及預期風險：審批過程中存在資料補充、審批流程變化等因素導致的審批週期延長等風險。
銷售不及預期風險：藥物上市後在銷售過程中會受到散點式疫情影響、競爭格局加劇、物流運力不足、生產產能不足等風險。
醫保談判風險：醫保談判帶來的降幅存在不確定性風險。
