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心泰医疗(2291.HK)IPO点评:深入布局结构性心脏病介入领域医疗器械供应商

心泰醫療(2291.HK)IPO點評:深入佈局結構性心臟病介入領域醫療器械供應商

安信國際 ·  2022/10/28 00:00  · 研報

公司概覽

心泰醫療的歷史可追溯至1994年,最早從事形狀記憶合金材料產品開發與應用,並於2008年10月被樂普醫療收購專注於封堵器的開發,目前公司致力於主要針對結構性心臟病的介入醫療器械的研發、生產及商業化。

2021年中國銷售收入計封堵器系列產品市場份額爲38%(市佔率第一),公司產品管線包括20款已上市封堵器產品、9款封堵器在研產品以及21款主要心臟瓣膜在研產品。截至發行日已獲得中國232項註冊專利及51項專利申請,美國及歐盟地區14項專利申請。

心泰醫療收入持續增長,2019年至2021年,公司的收入分別爲人民幣1.16億元、1.48億元、2.23億元,2021及2022年上半年,公司分別實現營業收入1.11億元和1.25億元,且毛利率始終維持在較高水平。

行業狀況及前景

結構心臟病介入醫療器械市場空間不斷增長。全球結構心臟病介入器械市場銷售收入由2017 年的48 億美元增至2021 年的93 億美元(CAGR 18.0%),預計於2025 年達到198 億美元(CAGR 20.8%)。國內結構心臟病介入器械市場銷售收入由2017 年的人民幣4 億元增至2021 年的人民幣20 億元(CAGR 48.3%),預計於2025 年達到人民幣104 億元(CAGR 51.0%)。

瓣膜病介入市場發展空間較大。全球市場規模有望在2025 年達到145 億美元,國內有望達到79 億人民幣,其中主動脈瓣置換市場48.6 億人民幣、二尖瓣置換市場16.1 億人民幣。

優勢與機遇

公司專注於結構性心臟病領域,產品佈局完備.公司是中國最大的先天性心臟病封堵器及相關手術配套產品製造商,佈局管線涵蓋結構心臟病三大應用領域(先天性心臟病、心源性卒中及瓣膜病),按2021 年銷售收入計,市場份額爲38.0%。

擁有全面的心臟瓣膜產品組合,在二尖瓣在研產品中佔據先發優勢。公司在介入心臟瓣膜領域擁有全面的在研管線(包括主動脈瓣、二尖瓣及三尖瓣),其在研二尖瓣產品設計用於經心尖及/或經股入路輸送,主要包括TMVCRS、TMVr-A 系統及TMVr-F 系統,是二尖瓣疾病在研產品研發的先行者之一;主動脈瓣疾病也佈局多項在研產品。

公司擁有強大的研發及生產支持平台,控股股東樂普醫療提供強有力的支持。公司組建了一支專門的內部研發團隊,心臟瓣膜在研產品在中國擁有9項待決專利申請。國內商業化依賴優質的經銷商團隊,截至22年H1,公司產品進院878家(503家三甲);海外商業化樂普醫療團隊提供強力支持。

弱項與風險

持續經營虧損的風險;臨床進展及商業化進度不急預期的風險;監管政策驅嚴風險;產品市場不及預期,商業化銷售不及預期等

發行所得款用途

公司擬全球發售2245.5 萬股H 股,其中香港發售約佔10%,國際發售約佔90%,另有15%的超額配股權;每股發售價爲29.15 港元至31.45 港元,每手1000 股,預計於2022 年11 月8 日上市。根據招股價中位數30.30 港元,預計全球發售所得款項淨額將約爲592.1 百萬港元,公司擬將股份發售所得款項淨額用於以下用途:

1) 其中約50.7%(約300.2 百萬港元)用於爲未來五年研發。

i) 其中約44.0%(260.5 百萬港元),用於開發及擴展產品管線(臨床及註冊):

a) 約24.1%(142.7 百萬港元)用於瓣膜產品(導管植入式主動脈瓣膜系統、TMVCRS 及TMVr 系統);

b) 約15.9%(94.1 百萬港元)用於封堵器產品及在研產品(MemoSorb房間隔缺損封堵器IV 代、MemoSorb室間隔缺損封堵器IV 代、MemoSorb卵圓孔未閉封堵器II 代及左心耳封堵器II 代);c) 約3.9%(23.1 百萬港元)用於封堵器產品及在研產品(MemoFlex Plug血管塞III 代、MemoPart圈套器II 代、心房分流器II 代及心房分流器III代)等。

ii) 其中約6.7%(39.7 百萬港元)用於在未來五年內招聘約70 至100 名研發及註冊人員。

2) 其中約24.3%(143.9 百萬港元)用於未來五年內的營銷活動。

3) 其中約5.0%(29.6 百萬港元)用於在未來五年內提升產能製造能力。

4) 其中約10.0%(59.2 百萬港元)用於爲未來五年內潛在的戰略投資及收購提供資金,以補充和擴大公司的產品組合及技術。

5) 剩餘約10%(約59.2 百萬港元)用於營運資金及一般企業用途。

基石投資者

本次發行引入Harvest、上海臨港(600848.SH)、九州通國際(600998.SH)爲基石投資者,計劃認購總額爲2480 萬美元,按本次發行的中位價格30.30 港元計,基石投資者認購6,423,000 股發售股份,佔本次發行數量28.60%、緊隨全球發售完成後已發行股本總額約1.85%(假設超額配股權未獲行使)、緊隨全球發售完成及超額配售權獲悉數行使後已發行股本總額的1.83%。

投資建議

公司專注於結構性心臟病領域,佈局管線涵蓋結構心臟病三大應用領域(先天性心臟病、心源性卒中及瓣膜病)。目前公司是中國最大先天性心臟病封堵器(20 款已上市+9 款在研)及相關手術配套產品製造商,市場份額達38.0%。

管線積極拓展擁有更大市場空間的心臟瓣膜類產品。管線內現有21 款在研,在二尖瓣修復領域產品進展領先同時擁有主動脈瓣和三尖瓣產品,預計經導管植入式主動脈瓣膜系統處於臨床實驗階段,預計23Q4 向藥監局遞交申請;經心尖二尖瓣修復系統(TMVCRS)處於臨床實驗階段,預計24Q3 向藥監局遞交申請;經心尖二尖瓣夾修復系統(TMVr-A)處於臨床實驗階段,預計24Q4 向藥監局遞交申請;經導管三尖瓣修復系統(TTVRS)目前處於設計階段,預計23Q4 進入臨床。此外,背靠股東樂普醫療,可提供商業化及國際化支持。

樂普醫療控股,吸引知名機構投資人投資。於2021 年6 月,公司獲得約9517.7 萬美元(含人民幣9518 萬元和8000 萬美元)的上市前融資,投資方包括維梧資本、紅杉資本、鼎暉資本、懷化皓智、上海生物醫藥,投後估值約10.5 億美元。

綜合以上考慮,基於IPO 專業評分“5.7 分”。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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