公司2022 年前三季度实现营业收入5.18 亿元，同比+6.12%，实现归母净利润、归母扣非净利润0.54 亿、0.19 亿元，同比-60.02%、-75.64%；2022Q3营业收入2.17 亿元，环比提升14.81%。伏美替尼前三季度销售额逐季增长，一线适应症有望纳入医保加速以价换量。伏美替尼exon20ins 临床进度国内领先，KRAS G12D 项目有望明年提交IND。各项费用率控制较好，经营性支出增加。
公司2022 年前三季度业绩符合预期。公司2022 年前三季度实现营业收入5.18亿元，同比+6.12%，尽管面对局部疫情反复等宏观环境挑战，公司产品仍然实现了销售收入的放量增长；实现归母净利润、归母扣非净利润0.54 亿、0.19 亿元，同比-60.02%、-75.64%。公司2022Q3 营业收入2.17 亿元，同比-40.68%，环比+14.81%；归母净利润、归母扣非净利润分别为0.27 亿、0.15 亿元，同比-87.26%、-92.45%，收入和利润同比减少主要是由于2021Q3 确认了较大金额的伏美替尼海外授权相关收益所致。公司整体业绩符合预期。
伏美替尼前三季度销售额逐季增长，一线适应症有望纳入医保加速以价换量。
2021 年年末伏美替尼治疗NSCLC 的二线适应症被纳入国家医保后实现快速放量，2022Q1 收入约1.1 亿元，Q2 约1.9 亿元，Q3 近2.2 亿元，每个季度收入均实现环比增长；今年6 月一线适应症获批，我们预计伏美替尼2022 全年销售额有望突破8 亿元。公司正在积极筹备一线适应症年底的医保谈判工作，目前已经通过初步审查，考虑到一线患者人群数量远超二线，如一线适应症顺利纳入医保将加速伏美替尼以价换量进程。此外，伏美替尼一线适应症III 期FURLONG研究CNS 亚组数据发表在Journal of Thoracic Oncology（CNS PFS，20.8 对比9.8 个月，风险比0.40 [95%CI 0.23-0.71]，p=0.0011），为CNS 转移患者的一线治疗提供了坚实的循证医学基础。
伏美替尼exon20ins 临床进度国内领先，KRAS G12D 项目有望明年提交IND。
公司2022 前三季度研发投入1.37 亿元，同比-15.96%，占营业收入比例为26.52%，同比-6.97pcts，同比下降主要是由于去年同期伏美替尼二线适应症临床处于收尾阶段，研发支出金额较大所致。公司持续推进适应症拓展，2022 年8 月伏美替尼exon20ins 突变NSCLC II 期临床国内获批，此前凭借优异的Ib 期数据（IRC 评估ORR 为60%，研究者评估ORR 为70%）被CDE 纳入突破性疗法，该适应症在美国处于I 期临床阶段；辅助治疗适应症目前处于III 期临床试验阶段。此外，公司自主研发的KRAS G12C 抑制剂、KRAS G12D 抑制剂、第四代EGFR-TKI、RET 抑制剂和SOS1 抑制剂等新药项目均处于临床前阶段，KRAS G12D 项目有望在2023 年提交IND 申请。
各项费用率控制较好，经营性支出增加。公司2022 年前三季度财务、销售、管理费用分别为-0.34 亿、2.99 亿、0.72 亿元，销售和管理费用率分别同比+21.93pcts、-1.12pcts，总体费用率控制较好。2022 年前三季度公司经营活动产生的现金流量净额为0.34 亿元，同比-62.20%，主要由于本年税费、员工薪酬等相关经营性支出增加所致。
风险因素：公司新药研发失败或进展不及预期风险；公司技术升级及产品迭代不及预期风险；公司产品商业化不达预期风险；公司产品未能进入国家医保目录风险。
盈利预测、估值与评级：公司首款产品第三代EGFR-TKI 伏美替尼市场空间广阔，研发进度国内领先，竞争格局良好。结合2022 年前三季度业绩，上调公司2022/2023/2024 年净利润预测为0.84 亿/1.82 亿元/4.01 亿元（原预测为0.49亿/1.81 亿元/4.00 亿元）。依据DCF 估值方法，我们认为公司合理估值约为129亿元，对应目标价29 元，维持“买入”评级。
公司2022 年前三季度實現營業收入5.18 億元，同比+6.12%，實現歸母淨利潤、歸母扣非淨利潤0.54 億、0.19 億元，同比-60.02%、-75.64%；2022Q3營業收入2.17 億元，環比提升14.81%。伏美替尼前三季度銷售額逐季增長，一線適應症有望納入醫保加速以價換量。伏美替尼exon20ins 臨牀進度國內領先，KRAS G12D 項目有望明年提交IND。各項費用率控制較好，經營性支出增加。
公司2022 年前三季度業績符合預期。公司2022 年前三季度實現營業收入5.18億元，同比+6.12%，儘管面對局部疫情反覆等宏觀環境挑戰，公司產品仍然實現了銷售收入的放量增長；實現歸母淨利潤、歸母扣非淨利潤0.54 億、0.19 億元，同比-60.02%、-75.64%。公司2022Q3 營業收入2.17 億元，同比-40.68%，環比+14.81%；歸母淨利潤、歸母扣非淨利潤分別為0.27 億、0.15 億元，同比-87.26%、-92.45%，收入和利潤同比減少主要是由於2021Q3 確認了較大金額的伏美替尼海外授權相關收益所致。公司整體業績符合預期。
伏美替尼前三季度銷售額逐季增長，一線適應症有望納入醫保加速以價換量。
2021 年年末伏美替尼治療NSCLC 的二線適應症被納入國家醫保後實現快速放量，2022Q1 收入約1.1 億元，Q2 約1.9 億元，Q3 近2.2 億元，每個季度收入均實現環比增長；今年6 月一線適應症獲批，我們預計伏美替尼2022 全年銷售額有望突破8 億元。公司正在積極籌備一線適應症年底的醫保談判工作，目前已經通過初步審查，考慮到一線患者人羣數量遠超二線，如一線適應症順利納入醫保將加速伏美替尼以價換量進程。此外，伏美替尼一線適應症III 期FURLONG研究CNS 亞組數據發表在Journal of Thoracic Oncology（CNS PFS，20.8 對比9.8 個月，風險比0.40 [95%CI 0.23-0.71]，p=0.0011），為CNS 轉移患者的一線治療提供了堅實的循證醫學基礎。
伏美替尼exon20ins 臨牀進度國內領先，KRAS G12D 項目有望明年提交IND。
公司2022 前三季度研發投入1.37 億元，同比-15.96%，佔營業收入比例為26.52%，同比-6.97pcts，同比下降主要是由於去年同期伏美替尼二線適應症臨牀處於收尾階段，研發支出金額較大所致。公司持續推進適應症拓展，2022 年8 月伏美替尼exon20ins 突變NSCLC II 期臨牀國內獲批，此前憑藉優異的Ib 期數據（IRC 評估ORR 為60%，研究者評估ORR 為70%）被CDE 納入突破性療法，該適應症在美國處於I 期臨牀階段；輔助治療適應症目前處於III 期臨牀試驗階段。此外，公司自主研發的KRAS G12C 抑制劑、KRAS G12D 抑制劑、第四代EGFR-TKI、RET 抑制劑和SOS1 抑制劑等新藥項目均處於臨牀前階段，KRAS G12D 項目有望在2023 年提交IND 申請。
各項費用率控制較好，經營性支出增加。公司2022 年前三季度財務、銷售、管理費用分別為-0.34 億、2.99 億、0.72 億元，銷售和管理費用率分別同比+21.93pcts、-1.12pcts，總體費用率控制較好。2022 年前三季度公司經營活動產生的現金流量淨額為0.34 億元，同比-62.20%，主要由於本年税費、員工薪酬等相關經營性支出增加所致。
風險因素：公司新藥研發失敗或進展不及預期風險；公司技術升級及產品迭代不及預期風險；公司產品商業化不達預期風險；公司產品未能進入國家醫保目錄風險。
盈利預測、估值與評級：公司首款產品第三代EGFR-TKI 伏美替尼市場空間廣闊，研發進度國內領先，競爭格局良好。結合2022 年前三季度業績，上調公司2022/2023/2024 年淨利潤預測為0.84 億/1.82 億元/4.01 億元（原預測為0.49億/1.81 億元/4.00 億元）。依據DCF 估值方法，我們認為公司合理估值約為129億元，對應目標價29 元，維持“買入”評級。
