【事项】

　　公司研发的全球首创(first-in-class)新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)华堂宁（多格列艾汀片）已于10 月8 日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。华堂宁获批两个适应症，包括单独用药治疗未经药物治疗的2 型糖尿病患者，或者在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，治疗成人2 型糖尿病。

　　【评论】

　　华堂宁作为全球首个获批上市的葡萄糖激酶激活剂药物，也是近年来糖尿病领域首个全新机制的原创新药。

　　作用机制独特，且具备良好的药代动力学特征和安全性，具有糖尿病缓解的潜力。基于独特的作用机制，有望实现与其他糖尿病治疗药物联合用药。与二甲双胍、西格列汀或恩格列净联合治疗时可获得较好的降糖效果，联合治疗后葡萄糖刺激胰岛素分泌水平均高于各单药治疗，能够改善患者的β细胞功能。

　　可适用于中度至终末期肾功能损伤的2型糖尿病患者，且无需调整剂量。

　　华堂宁肾脏排泄低，在终末期肾病(ESRD)患者和健康受试者的药代动力学特征相似，肾功能不全患者无需调整剂量。

　　公司进入商业化阶段，明年华堂宁有望进入医保目录。公司与拜耳共同推动华堂宁在中国的商业化推广，并重点推进创新药医保谈判工作，明年有望进入医保，放量值得期待。我们维持公司2022-2024年EPS预测-0.24/-0.21/0.08元，维持“增持”评级。

　　【风险提示】

　　医保谈判不及预期；

　　疫情反复；