业绩简评
9 月26 日，公司发布2022 年中报，2022 年上半年实现营业收入6.7 万元；实现净利润-3.5 亿元。
经营分析
研发支出快速增加，临床进展有序推进。2022 年上半年，公司研发成本为3.54 亿元，同比增长73%。研发成本的快速增加主要来自于：1）临床试验开支（1.79 亿元，同比增长281%），主要为核心产品重组HPV 九价疫苗REC603 的III 期临床费用以及重组双组分新冠疫苗（CHO 细胞）ReCOV 的临床试验投入力度加大。2）临床前开支（0.64 亿元，同比增长45%），主要为公司临床前阶段的疫苗研究所致。
REC603 III 期临床顺利推进，新佐剂HPV 疫苗预计年底前提交IND 申请。根据公司2022 年中报，REC603 目前处于III 期临床，于2022 年8 月完成小年龄组免疫桥接、与Gardasil 9 免疫原性比较两项研究的全部受试者入组及首剂接种工作。REC603 主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作，有望于2025 年提交BLA 申请； 新佐剂HPV 疫苗REC604a 预计将于2022 年底前提交IND 申请。
ReCOV 进展积极，临床前品种多点开花。公司ReCOV 可诱导高滴度广谱中和抗体和Th1 偏向性T 细胞免疫反应，对Omircron 等变异株具有优异的交叉中和作用，有望于2022 年下半年在中国及海外市场同步提交EUA申请；针对Omircron 变异株研发的mRNA 疫苗R520A（全球首款冻干mRNA 疫苗），已取得菲律宾和新西兰的临床试验批准；新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610 已接近完成临床前研究工作，将于下半年提交IND 申请。
盈利调整与投资建议
暂不考虑公司新冠疫苗可能带来的业绩贡献，我们维持盈利预期，考虑到公司未来产品管线与临床试验持续的推进，预计研发投入将持续增加，预计22-24 年实现净利润-7.28、-5.31 和-3.7 亿元。维持“买入”评级。
风险提示
HPV 疫苗免疫程序变更的风险；产品研发进度不及预期或失败的风险；行业市场竞争加剧的风险；销售不及预期风险；商业化拓展不达预期的风险；知识产权风险；产品价格波动风险等。
業績簡評
9 月26 日，公司發佈2022 年中報，2022 年上半年實現營業收入6.7 萬元；實現淨利潤-3.5 億元。
經營分析
研發支出快速增加，臨牀進展有序推進。2022 年上半年，公司研發成本爲3.54 億元，同比增長73%。研發成本的快速增加主要來自於：1）臨牀試驗開支（1.79 億元，同比增長281%），主要爲核心產品重組HPV 九價疫苗REC603 的III 期臨牀費用以及重組雙組分新冠疫苗（CHO 細胞）ReCOV 的臨牀試驗投入力度加大。2）臨牀前開支（0.64 億元，同比增長45%），主要爲公司臨牀前階段的疫苗研究所致。
REC603 III 期臨牀順利推進，新佐劑HPV 疫苗預計年底前提交IND 申請。根據公司2022 年中報，REC603 目前處於III 期臨牀，於2022 年8 月完成小年齡組免疫橋接、與Gardasil 9 免疫原性比較兩項研究的全部受試者入組及首劑接種工作。REC603 主效力試驗的受試者正在按照臨牀方案開展隨訪工作，有望於2025 年提交BLA 申請； 新佐劑HPV 疫苗REC604a 預計將於2022 年底前提交IND 申請。
ReCOV 進展積極，臨牀前品種多點開花。公司ReCOV 可誘導高滴度廣譜中和抗體和Th1 偏向性T 細胞免疫反應，對Omircron 等變異株具有優異的交叉中和作用，有望於2022 年下半年在中國及海外市場同步提交EUA申請；針對Omircron 變異株研發的mRNA 疫苗R520A（全球首款凍幹mRNA 疫苗），已取得菲律賓和新西蘭的臨牀試驗批准；新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610 已接近完成臨牀前研究工作，將於下半年提交IND 申請。
盈利調整與投資建議
暫不考慮公司新冠疫苗可能帶來的業績貢獻，我們維持盈利預期，考慮到公司未來產品管線與臨牀試驗持續的推進，預計研發投入將持續增加，預計22-24 年實現淨利潤-7.28、-5.31 和-3.7 億元。維持“買入”評級。
風險提示
HPV 疫苗免疫程序變更的風險；產品研發進度不及預期或失敗的風險；行業市場競爭加劇的風險；銷售不及預期風險；商業化拓展不達預期的風險；知識產權風險；產品價格波動風險等。
