【头条公告掘金】

康方生物-B(09926)：与正大天晴订立派安普利治疗肝细胞癌的III期注册试验物料及服务总采购协议

康方生物-B发布公告称，于2022年9月20日，公司附属公司天晴康方与正大天晴订立物料及服务总采购协议，就派安普利治疗肝细胞癌的III期注册试验，天晴康方同意采购而正大天晴同意提供临床物料及临床服务。

点评：公司为双抗领域龙头，在研管线已有多款进入临床关键时期。上半年研发支出为5.95亿元，同比增长5.66%。战略性重点推进临床阶段项目，聚焦3期及注册性阶段的临床项目，包括AK104联合化疗治疗一线胃癌及宫颈癌、AK112( PD-1/VEGF )、AK101(IL-12/IL-23)及AK102(PCSK9)多个III期临床项目、AK117(CD47)等Ib/II 期项目。

PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利于6月29日获批上市，成为全球首个双免疫抑制剂靶点及我国首个国产双抗。卡度尼利单抗是公司自主负责商业化的首款创新药，已于7月5日开出首批处方，并实现预售亿元贷款。公司商业化团队超650人，看好卡度尼利单抗的销售快速放量。

派安普利单抗用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤、联合化疗一线治疗鳞状NSCLC、二线治疗或挽救治疗复发/转移性鼻咽癌被纳入2022 版更新CSCO指南，有望更快满足临床患者需求。下半年多个适应症上市申请有望获批，派安普利单抗放量可期。

【重点公告掘金】

君实生物(01877)：特瑞普利单抗联合化疗一线非鳞状非小细胞肺癌的新适应症上市申请获得批准

君实生物发布公告表示，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。

点评：君实生物是一家创新驱动型生物制药公司。具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力。

目前公司产品管线扩展至51个，在研产品涉及7种药物形式，覆盖肿瘤、代谢、免疫、感染、神经5大治疗领域。其中商业化阶段产品3项;23项在研产品处于临床试验阶段;超过25项在研产品处在临床前开发阶段，持续增长动力十足。

此前5月10日公司研发的新冠特效药VV116已在乌兹别克斯坦上市。VV116可以更显著地改善患者的临床症状，提高患者的SARS-CoV-2清除率，患者进展为危重型及死亡的风险降低92%，安全性、耐受性良好。上市后填补国内自研新冠小分子药物市场空白。

6月7日公司公布具有全新结构的KRASG12C小分子不可逆共价抑制剂JS116临床试验获批，用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前全球仅有一款针对KRASG12C的靶向药上市。JS116使得君实在针对KRAS基因突变癌症的靶向药物方面技术将居于全球领先地位。

思摩尔国际(06969)：深圳麦时科技收到烟草专卖生产企业许可证

思摩尔国际发布公告表示，于2022年9月20日，公司的另外一间全资子公司深圳麦时科技有限公司收到烟草专卖局颁发的烟草专卖生产企业许可证，有效期限自2022年9月5日至2023年9月30日。

点评：思摩尔集团为提供雾化科技解决方案的全球领导者。主要业务分为(1)电子雾化设备及组件和(2)自有品牌高级进阶私人电子烟设备(APV)研究、设计、制造和销售业务。我们注意到，根据最新数据，亿纬锂能是公司的第二大股东，持股比例占31.64%。

公司按年初计划加大研发费用投放2022年拟研发投入16.8亿(超过去6 年之和)，中长期研发费用率或达10%，其中基础研究不低于30%，覆盖各基础学科，打造综合性雾化技术平台，对塑造长期竞争力的重视程度高于短期业绩。

此前，公司的全资子公司深圳韦普莱思、深圳麦克韦尔、深圳市麦克兄弟、江门摩尔以及东莞市麦克电子科技等获颁发烟草专卖生产企业许可许。截止目前，集团共有6家子公司获得烟草专卖生产企业许可证。

公告称，上述许可证的颁发，进一步增强了集团对未来发展的信心。集团总体生产经营将按预定计划进行。

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