【頭條公告掘金】
康方生物-B(09926)：與正大天晴訂立派安普利治療肝細胞癌的III期註冊試驗物料及服務總採購協議
康方生物-B發佈公告稱，於2022年9月20日，公司附屬公司天晴康方與正大天晴訂立物料及服務總採購協議，就派安普利治療肝細胞癌的III期註冊試驗，天晴康方同意採購而正大天晴同意提供臨牀物料及臨牀服務。
點評：公司為雙抗領域龍頭，在研管線已有多款進入臨牀關鍵時期。上半年研發支出為5.95億元，同比增長5.66%。戰略性重點推進臨牀階段項目，聚焦3期及註冊性階段的臨牀項目，包括AK104聯合化療治療一線胃癌及宮頸癌、AK112( PD-1/VEGF )、AK101(IL-12/IL-23)及AK102(PCSK9)多個III期臨牀項目、AK117(CD47)等Ib/II 期項目。
PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利於6月29日獲批上市，成為全球首個雙免疫抑制劑靶點及我國首個國產雙抗。卡度尼利單抗是公司自主負責商業化的首款創新藥，已於7月5日開出首批處方，並實現預售億元貸款。公司商業化團隊超650人，看好卡度尼利單抗的銷售快速放量。
派安普利單抗用於治療復發/難治性霍奇金淋巴瘤、聯合化療一線治療鱗狀NSCLC、二線治療或挽救治療復發/轉移性鼻咽癌被納入2022 版更新CSCO指南，有望更快滿足臨牀患者需求。下半年多個適應症上市申請有望獲批，派安普利單抗放量可期。
【重點公告掘金】
君實生物(01877)：特瑞普利單抗聯合化療一線非鱗狀非小細胞肺癌的新適應症上市申請獲得批准
君實生物發佈公告表示，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品註冊證書》，特瑞普利單抗(商品名：拓益®，產品代號：JS001)聯合培美曲塞和鉑類適用於表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療的新適應症上市申請獲得批准。
點評：君實生物是一家創新驅動型生物製藥公司。具備完整的從創新藥物的發現和開發、在全球範圍內的臨牀研究、大規模生產到商業化的全產業鏈能力。
目前公司產品管線擴展至51個，在研產品涉及7種藥物形式，覆蓋腫瘤、代謝、免疫、感染、神經5大治療領域。其中商業化階段產品3項;23項在研產品處於臨牀試驗階段;超過25項在研產品處在臨牀前開發階段，持續增長動力十足。
此前5月10日公司研發的新冠特效藥VV116已在烏茲別克斯坦上市。VV116可以更顯著地改善患者的臨牀症狀，提高患者的SARS-CoV-2清除率，患者進展為危重型及死亡的風險降低92%，安全性、耐受性良好。上市後填補國內自研新冠小分子藥物市場空白。
6月7日公司公佈具有全新結構的KRASG12C小分子不可逆共價抑制劑JS116臨牀試驗獲批，用於治療KRASG12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。目前全球僅有一款針對KRASG12C的靶向藥上市。JS116使得君實在針對KRAS基因突變癌症的靶向藥物方面技術將居於全球領先地位。
思摩爾國際(06969)：深圳麥時科技收到煙草專賣生產企業許可證
思摩爾國際發佈公告表示，於2022年9月20日，公司的另外一間全資子公司深圳麥時科技有限公司收到煙草專賣局頒發的煙草專賣生產企業許可證，有效期限自2022年9月5日至2023年9月30日。
點評：思摩爾集團為提供霧化科技解決方案的全球領導者。主要業務分為(1)電子霧化設備及組件和(2)自有品牌高級進階私人電子煙設備(APV)研究、設計、製造和銷售業務。我們注意到，根據最新數據，億緯鋰能是公司的第二大股東，持股比例佔31.64%。
公司按年初計劃加大研發費用投放2022年擬研發投入16.8億(超過去6 年之和)，中長期研發費用率或達10%，其中基礎研究不低於30%，覆蓋各基礎學科，打造綜合性霧化技術平臺，對塑造長期競爭力的重視程度高於短期業績。
此前，公司的全資子公司深圳韋普萊思、深圳麥克韋爾、深圳市麥克兄弟、江門摩爾以及東莞市麥克電子科技等獲頒發煙草專賣生產企業許可許。截止目前，集團共有6家子公司獲得煙草專賣生產企業許可證。
公告稱，上述許可證的頒發，進一步增強了集團對未來發展的信心。集團總體生產經營將按預定計劃進行。
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