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海创药业(688302)投资价值分析报告:良药济世 以氘代、PROTAC赋能研发的国际化BIOTECH

海創藥業(688302)投資價值分析報告:良藥濟世 以氘代、PROTAC賦能研發的國際化BIOTECH

光大證券 ·  2022/09/16 00:00  · 研報

獨闢蹊徑,基於氘代和PROTAC 技術的國際化Biotech。海創藥業是一家基於氘代技術和PROTAC 靶向蛋白降解等技術平臺,以開發具有重大臨牀需求的Best-in-class、First-in-class 藥物爲目標的國際化創新藥企業。1)立足當下,氘代藥物開發保證最大的成功可能性:公司研發團隊具有持續性開發氘代藥物的能力,且對藥物代謝、氘代特性具有深刻的瞭解,能高效判斷適於氘代的代謝敏感位點,提高研發效率和藥物研發成功率。目前,已獲取授權47 項,可幫助實現快速、高效、低成本的氘代化合物合成。2)贏在未來,PROTAC 技術引領新藥源頭創新:公司整合生物學、藥物化學、計算化學等學科,可快速評估PROTAC化合物的蛋白降解活性,設計目標化合物;結合藥理學、藥代動力學,篩選、優化和開發潛在優質PROTAC 藥物。目前就PROTAC 相關技術已申請發明專利共9 項,其中獲得授權3 項,已通過PCT 申請4 項。由於申請發明專利需要將核心技術涉及的關鍵指標公開,出於對核心技術成果保密的考慮,公司部分PROTAC 藥物的製劑與工藝技術以技術祕密的方式進行保護。

新技術、新方法,打造前列腺癌多週期治療產品矩陣。打造前列腺癌多週期治療產品矩陣:針對前列腺癌多階段進行性的疾病特點,公司深度佈局:1)恩扎盧胺氘代藥物HC-1119(國內完成臨牀III 期;國外正進行臨牀III 期)治療mCRPC;2)PROTAC 產品HP518(國內臨牀I 期)治療攜帶AR 點突變的mCRPC,即耐藥性前列腺癌;3)HC-X029、HC-X037(臨牀前)治療AR 不同位置突變的mCRPC 等。該佈局與國內涉足前列腺癌的傳統制藥企業形成鮮明對比,可在這一潛力巨大的治療市場展開有效的差異化競爭。

新分子、新劑型,開發安全性更高的高尿酸血癥/痛風藥物。隨飲食結構變化,中國代謝性疾病患者人數不斷上升,現有治療方案以非布司他和苯溴馬隆爲主,安全性問題突出。公司核心產品HP501(國內完成臨牀II 期)爲自主研發的全新URAT1 小分子抑制劑,其劑型爲緩釋片劑,因此可避免藥物達峯濃度過高所導致腎損害等不良反應發生的風險。

盈利預測、估值與評級:我們預計公司2022~2024 年主營產品銷售收入分別爲0/ 1.36/ 8.88 億元;淨利潤分別爲-4.07/ -4.62/ 1.00 億元,按照最新股本測算對應EPS 分別爲-4.11/ -4.67/ 1.01 元。採用對公司管線的絕對估值作爲主要估值參考,給予公司整體估值66 億元,按照最新股本0.99 億股換算爲目標價67 元。

首次覆蓋,考慮到公司技術平臺潛力巨大,佈局思路領先,給予“買入”評級。

風險提示:研發進度不達預期風險;全球化經營風險;競爭加劇風險;次新股股價波動風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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