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和铂医药-B(2142.HK):创新延续 期待商业化

中信建投证券 ·  2022/09/16 18:36  · 研报

事件

公司发布2022 年中报

2022H1,公司总收入达到27.6 百万美元,主要是由于公司与阿斯利康的授权合作协议中25 百万美元预付款确认收取;研发成本翻倍增长至83.6 百万美元,主要是因为关键临床试验的投入增加、管线数增加以及研发人数增多;行政开支减少40%,为15.3百万美元;整体亏损扩大18.6%,达到73.1 百万美元。目前公司现金及银行结余为202.9 百万美元。

简评

持续创新研发,早期项目获阿斯利康青睐

持续推进研发创新:①HBM7008(B7H4×4-1BB)已获得中、美、澳IND 批准,HBM9378(TSLP)获得国内哮喘IND 批准;②创新靶点产品HBM1022(CCR8)、HBM1020(B7H7)、HBM1007(CD73)将于下半年在美国递交IND 申请。

积极开展商务拓展:4 月7 日,公司与阿斯利康签订CLDN18.2xCD3 双抗(HBM7022)授权协议,将获2500 万美元预付款和最高达3.25 亿美元的里程碑付款,以及基于未来HBM7022 销售额的特许权使用费。此外,公司在细胞疗法、ADC、AI 等方向与恩凯赛药、LCB 及映恩生物、华兰基因、百图生科、信达生物、波士顿儿童医院等开展合作。

HBM9036、HBM9161 即将递交上市申请,期待商业化进展公司已于2022 年7 月,完成HBM9161(巴托利单抗)MGIII 期临床试验患者招募,有望在2022 年下半年递交上市申请;于2022 年1 月,完成HBM9036(特纳西普)干眼症III 期临床试验的首次期中分析,有望在2022 年下半年递交上市申请。

公司目前正在建立一支涵盖销售、市场营销、市场准入等领域的商业化团队,为HBM9161、HBM9036 的商业化做好充足准备。

盈利预测与估值评级

关键假设:和铂医药预计收入来源可分为产品收入及其他收入。

巴托利单抗研发成功率为80%,研发成功后将于2023 年上市,销售峰值有望达到14.17 亿元。特纳西普研发成功率为80%,研发成功后将于2023 年上市,预计销售峰值有望达到7.17 亿元

HBM4003 研发成功率为80%,研发成功后将于2025 年上市,预计销售峰值有望达到9.69 亿元。公司其他收入主要分为两部分:一是来自目前在研产品上市后收入,二是来自平台分子收入。看好公司重点管线推进以及商业化发展,同时公司持续推出新管线,拥有较强竞争力。维持“买入”评级。

风险提示

新药研发失败风险;评审进度不及预期风险;专利风险;行业竞争加剧风险;医保控费风险;核心技术人员流失风险;

流动性风险,9 月5 日起,公司被移出沪港通、深港通名单,导致部分投资人无法买入,可能减弱公司流动性。

以上内容仅用作资讯或教育之目的,不构成与富途相关的任何投资建议。富途竭力但不能保证上述全部内容的真实性、准确性和原创性。
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