事件:近日公司公告2022 年中期业绩,上半年实现收入2.1 亿元(-12.2%),归属母公司拥有人应占亏损-2 亿元(-104.5%)。
疫情影响短期手术量。分业务看,2022 上半年TAVR 收入2 亿元(-16.2%),占比93.7%,为核心业务,收入增速放缓主要因国内疫情反复影响终端手术量。VenusP-Valve 收入911 万元,占比4.3%;TriGUARD3 收入为380 万元,占比1.3%。从盈利能力看,22H1 毛利率78.2%,基本稳定,销售费用率58.8%,后续将优化销售效率提高中高等级医院单院产出,追求国内商业“利润化”,管理费用率26.1%,研发费用率104.9%,公司加大研发投入,全球多中心临床加速推进。
TAVR 业务行业地位稳固,国际化多点突破。根据Frost&Sullivan 预测,2025年国内TAVR 手术量有望达到4.2 万例,行业出厂规模有望达到50 亿元,行业快速扩容;随着2022 年5 月VenusA-Pro 上市,公司是国内首家拥有三款TAVR 产品的公司,产品先发优势明显;从渠道看,截止2022H1,公司拥有超过260 人的销售团队(较2021 年底增加约40 人),医院覆盖数量375 余家(较2021 年底增加约15 家),上半年TAVR 植入量为1800 例,第二代产品占比60%,终端市场占有率维持绝对领先优势,地位稳固。上半年公司国际化战略亦实现较多突破,其中VenusP-Valve 于4 月份获得欧洲MDR 认证,通过扩充全球直销、分销网络,已进入英国、爱尔兰、德国等14 个国家市场,此外TriGUARD3 在欧洲销售稳步推进,22H1 公司海外收入1400 万元,同比增长150%。
在研管线丰富,从瓣膜病到肾动脉消融不断拓展业务边界。公司近年来保持高研发投入,深度布局TAVR、主动脉瓣修复、TPVR、TMVR/TTVR、外科瓣膜、肾动脉消融等。其中1)TAVR 在研储备产品包括Venus-PowerX(自膨干瓣,处于FIM 临床)、Venus-Vitae(球扩干瓣,处于FIM 临床);2)主动瓣修复产品Leaflex 国内处于FIM,CE 已进入临床试验阶段;3)TPVR产品已在欧洲和中国上市, 计划同时在美国和日本开启临床试验; 4)Cardiovalve 的TMVR/TTVR 产品已在美国和欧洲进行多中心临床,同时加速在中国市场的临床开发和注册上市;5)配套产品中CEP 装置TriGUARD3已在欧洲上市并销售,中国市场处于注册申请中;6)RDN 产品目前处于动物研究阶段,聘请RDN 领域国际大牛Martin B. Leon 教授及其团队担任全球PI;7)治疗HCM 的创新器械Liwen RF 国内多中心临床试验进行中,并计划在欧洲开展临床试验;8)外科干瓣Venus-Neo 目前处于FIM 阶段。
公司研发管线丰富,后续优势不断巩固。
盈利预测:预计2022-2024 年收入分别为5、8.2、10.8 亿元,归母净利润分别为-4、-2.5、-2.4 亿元,收入端持续高增长。
风险提示:产品放量不及预期、研发失败风险、政策控费风险、竞争加剧。
事件:近日公司公告2022 年中期業績,上半年實現收入2.1 億元(-12.2%),歸屬母公司擁有人應占虧損-2 億元(-104.5%)。
疫情影響短期手術量。分業務看,2022 上半年TAVR 收入2 億元(-16.2%),佔比93.7%,爲核心業務,收入增速放緩主要因國內疫情反覆影響終端手術量。VenusP-Valve 收入911 萬元,佔比4.3%;TriGUARD3 收入爲380 萬元,佔比1.3%。從盈利能力看,22H1 毛利率78.2%,基本穩定,銷售費用率58.8%,後續將優化銷售效率提高中高等級醫院單院產出,追求國內商業“利潤化”,管理費用率26.1%,研發費用率104.9%,公司加大研發投入,全球多中心臨牀加速推進。
TAVR 業務行業地位穩固,國際化多點突破。根據Frost&Sullivan 預測,2025年國內TAVR 手術量有望達到4.2 萬例,行業出廠規模有望達到50 億元,行業快速擴容;隨着2022 年5 月VenusA-Pro 上市,公司是國內首家擁有三款TAVR 產品的公司,產品先發優勢明顯;從渠道看,截止2022H1,公司擁有超過260 人的銷售團隊(較2021 年底增加約40 人),醫院覆蓋數量375 餘家(較2021 年底增加約15 家),上半年TAVR 植入量爲1800 例,第二代產品佔比60%,終端市場佔有率維持絕對領先優勢,地位穩固。上半年公司國際化戰略亦實現較多突破,其中VenusP-Valve 於4 月份獲得歐洲MDR 認證,通過擴充全球直銷、分銷網絡,已進入英國、愛爾蘭、德國等14 個國家市場,此外TriGUARD3 在歐洲銷售穩步推進,22H1 公司海外收入1400 萬元,同比增長150%。
在研管線豐富,從瓣膜病到腎動脈消融不斷拓展業務邊界。公司近年來保持高研發投入,深度佈局TAVR、主動脈瓣修復、TPVR、TMVR/TTVR、外科瓣膜、腎動脈消融等。其中1)TAVR 在研儲備產品包括Venus-PowerX(自膨幹瓣,處於FIM 臨牀)、Venus-Vitae(球擴幹瓣,處於FIM 臨牀);2)主動瓣修復產品Leaflex 國內處於FIM,CE 已進入臨牀試驗階段;3)TPVR產品已在歐洲和中國上市, 計劃同時在美國和日本開啓臨牀試驗; 4)Cardiovalve 的TMVR/TTVR 產品已在美國和歐洲進行多中心臨牀,同時加速在中國市場的臨牀開發和註冊上市;5)配套產品中CEP 裝置TriGUARD3已在歐洲上市並銷售,中國市場處於註冊申請中;6)RDN 產品目前處於動物研究階段,聘請RDN 領域國際大牛Martin B. Leon 教授及其團隊擔任全球PI;7)治療HCM 的創新器械Liwen RF 國內多中心臨牀試驗進行中,並計劃在歐洲開展臨牀試驗;8)外科幹瓣Venus-Neo 目前處於FIM 階段。
公司研發管線豐富,後續優勢不斷鞏固。
盈利預測:預計2022-2024 年收入分別爲5、8.2、10.8 億元,歸母淨利潤分別爲-4、-2.5、-2.4 億元,收入端持續高增長。
風險提示:產品放量不及預期、研發失敗風險、政策控費風險、競爭加劇。