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康希诺(688185):新冠疫苗海外竞争持续加剧 静待MCV2/4产品放量

康希諾(688185):新冠疫苗海外競爭持續加劇 靜待MCV2/4產品放量

中信證券 ·  2022/09/07 23:50  · 研報

2022 年H1 實現營收6.30 億元,同比下降69.45%;實現歸母淨利潤1,224 萬元,同比下降98.69%;實現扣非歸母淨利潤-5,677 萬元,同比下降106.31%。

系新冠疫苗產品價格變動,以及全球新冠疫苗接種率增速放緩所致。新冠泛流感化發展,疫苗具有持續性需求,同時MCV2 和MCV4 產品銷售放量可期,研發管線豐富,多個品種有望成爲業績新增長點。考慮到新冠疫苗降價以及海外供大於求的競爭狀態超出預期,我們下調公司2022-2024 年淨利潤預測爲0.99/7.57/16.10 億元(原預測爲7.88/15.37/21.25 億元),給予公司2023 年50X PE 估值,下調目標價爲153 元(原爲191 元),維持“買入”評級。

新冠接種大幅下降,計提跌價損失影響歸母淨利潤。2022 年H1 實現營收6.30億元,同比下降69.45%;實現歸母淨利潤1,224 萬元,同比下降98.69%;實現扣非歸母淨利潤-5,677 萬元,同比下降106.31%。今年全球新冠疫苗接種率增速放緩,海外訂單規模和去年相比大幅下降,國內接種點序貫接種力度不及預期,和去年同期相比新冠疫苗接種數量大幅下降。公司在報告期內對存貨(原材料、在產品、產成品等)計提存貨跌價損失9,662 萬元,導致表觀歸母淨利潤下降幅度超過收入下降幅度。

新冠泛流感化發展,疫苗具有持續性需求。BA.4 和BA.5 變異株進一步印證了新冠呈泛流感化發展,相較於BA.2 在S 蛋白RBD 結構域新增加了L452R、F486V 和Q493 三個關鍵突變,具有更強的免疫逃逸能力。BA.4、BA.5 的傳播能力比BA.1 略有增強,R0 值大概在9.5 左右。根據WHO 於7 月20 日公佈數據,現有疫苗基礎免疫重症保護率在50%以上,而完成加強免疫程序重症保護率在75%以上,其中序貫加強重症保護率可達85%以上。相比同源加強,序貫加強具有更有效的保護效果。同時吸入劑型相較注射劑型額外引起粘膜反應,具有更大的臨床價值。9 月4 日公司吸入劑型新冠疫苗克威莎霧優經NMPA同意作爲加強針納入緊急使用。公司吸入劑型新冠疫苗臨床數據顯示,其安全性顯著優於市場上任何肌肉注射劑型產品;免疫原性比原劑型疫苗(克威莎)更優;對於Omicron 毒株的序貫接種保護效果良好,加強一針吸入腺病毒載體疫苗後,中和抗體水平是滅活疫苗的15-16 倍,是重組蛋白的5-6 倍。公司研發的mRNA 新冠疫苗處於II 期臨床試驗階段,初步研究表明可以誘導出針對多種WHO 認定的重要變異株(包括當前流行株omicron)的高滴度的中和抗體。

MCV2 和MCV4 產品銷售持續放量。MCV2 目前完成20 個省市准入的工作,單價168 元/劑,爲目前市場上同類產品價格最高。MCV4 單價420 元/劑,已經完成10 個省市准入,預計後續准入工作開展將更快。2022 年6 月,與輝瑞終止合作後,MCV4 的首批簽發產品已獲批,正式在中國商業化銷售。公司預計今年全年MCV2 和MCV4 的銷售額可達3-5 億人民幣,明年銷售規模可達10-15億人民幣。

研發管線豐富,多個品種有望成爲業績新增長點。根據公司中報,公司的PCV13i會在明年年底申報NDA,其免疫原性相比輝瑞的產品至少在4 個血清型上更優,使用了CRM197 和TT 雙載體,結合效率更高。我們預計獲批節點會在2024年底或2025 年上半年。根據公司公告,在研嬰幼兒用DTcP、DTcP 加強針的III 期臨床試驗將於2023 年開始。在研PBPV 的Ib 期臨床試驗將於2022 年末前開始。此外還有結核加強疫苗、1 種在研聯合疫苗及4 種針對帶狀皰疹、腦膜炎、脊髓灰質炎及腺病毒的疾病特異性在研疫苗等產品。

風險因素:新冠疫苗(腺病毒載體)銷售不及預期;MCV2、MCV4 銷售不及預期;PCV13i 研發不及預期;疫苗行業競爭加劇風險。

盈利預測、估值與評級:康希諾是國內領先創新型疫苗企業,公司彙集資深專家與疫苗行業頂級專家,擁有卓越的管理水平與強勁的研發實力;公司在13 個適應症共佈局17 條創新疫苗產品管線;短期看,重組腺病毒載體新冠疫苗、MCV4/MCV2 具有巨大商業價值, 吸入劑型充滿想象力; 中長期看,PCV13i/PBPV、組分百白破系列、結核病加強疫苗均聚焦臨床痛點,市場潛力巨大,mRNA 技術平台也有望開發更多疫苗品種。但考慮到新冠疫苗降價幅度以及海外供大於求的競爭狀態超出我們的預期,我們下調公司2022-2024 年淨利潤預測爲0.99/7.57/16.10 億元(原預測值爲7.88/15.37/21.25 億元),對應EPS 預測爲0.40/3.06/6.51 元。參考行業可比公司估值水平(根據Wind 一致預測,截至2022 年9 月6 日,2022 年智飛生物PE 爲20 倍,沃森生物爲56 倍,百克生物爲61 倍,均值爲46 倍),考慮到公司研發管線豐富(公司在13 個適應症共佈局17 條創新疫苗產品管線),給予公司2023 年50X PE 估值,下調每股目標價約爲153 元(原191 元)/股,維持“買入”評級。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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