事件：近日公司发布2022 年中期业绩，上半年收入104.8 万元，毛利69 万，本公司权益股东应占亏损4.6 亿元。
随着重磅产品上市及商业化，手术机器人产品有望贡献收入增量。22H1 主要是蜻蜓眼贡献收入，目前公司已经获得NMPA 批准上市的手术机器人产品包括图迈和鸿鹄，分别于2022 年1 月和4月拿证，其中鸿鹄亦于2022 年7月获得FDA的510(k)认证，预计2022 年下半年开始手术机器人产品将贡献主要收入。22H1亏损加大主要因为1）对在研产品研发、临床试验及产品注册的投入增加；2）对手术机器人的商业化令销售及营销开支增加；3）研发进展与商业化布局导致雇员人数上升，员工成本包括股份支付增加。
腔镜手术机器人：图迈作为核心产品对标达芬奇，2022 年开启国产化元年。公司图迈于2022 年1月27 日获得NMPA 批准上市，是国内首款亦是唯一一款由中国企业自主研发并获得上市的四臂腔镜手术机器人，从临床数据看，有效性不逊于达芬奇Si。同时图迈多学科、多中心注册临床试验于2021 年10 月启动入组，涵盖普外科、胸科、妇科等多领域，并于2022 年4月完成临床试验，目前已处于NMPA 注册申请中，预计2023 年上半年获批。即便受疫情影响，22H1公司仍在国内新增布局近10 个图迈临床应用及培训中心，预计2023 年大幅发力商业化销售。此外上半年图迈完成了数十例单臂构型腔镜手术机器人的探索性临床试验，注册临床准备工作正在有序推进。
骨科手术机器人：鸿鹄已经在NMPA和FDA均获批上市，进展国内领先。2022年4月，公司鸿鹄应用于TKA 手术获得NMPA 批准上市，成为目前第一且唯一一款搭载自主研发、自有知识产权机械臂，并获得国内上市的骨科手术机器人。
2022 年7月获得FDA 的510(K)认证，成为目前第一且唯一一款获得FDA 认证的中国手术机器人，是公司全球化战略的关键里程碑，同时2022 年3月亦提交CE 认证申请，预计2023 年上半年有望获得上市。另外，鸿鹄关节机器人THA、UKA 适应症的注册临床即将开展，进展国内领先。
内生+外延，候补产品全面布局其他手术机器人赛道。公司泛血管领域通过“自研TAVR手术机器人+引进R-ONE 血管介入手术机器人” 成为国内第一梯队，其中R-ONE 已完成中国的全部注册临床试验入组，预计2023 年有望获批上市；经自然腔道领域通过“自研经支气管镜手术机器人”成为国内领导者，于2022 年3 月份完成首例人体临床试验，预计2022 年下半年开展注册临床试验；经皮穿刺领域通过“引进iSR’obotMona Lisa 机器人+自动针头瞄准机器人系统ANT”布局，前者已经完成中国的注册临床试验入组，预计2023 年有望获批上市。
盈利预测：预计2022~2024 收入分别为0.9、5.1、12.3 亿元，目前处于起步阶段，放量在即。
风险提示：产品研发及上市进度或不及预期的风险、图迈上市后放量不及预期风险、政策控费风险。
事件：近日公司發佈2022 年中期業績，上半年收入104.8 萬元，毛利69 萬，本公司權益股東應占虧損4.6 億元。
隨着重磅產品上市及商業化，手術機器人產品有望貢獻收入增量。22H1 主要是蜻蜓眼貢獻收入，目前公司已經獲得NMPA 批准上市的手術機器人產品包括圖邁和鴻鵠，分別於2022 年1 月和4月拿證，其中鴻鵠亦於2022 年7月獲得FDA的510(k)認證，預計2022 年下半年開始手術機器人產品將貢獻主要收入。22H1虧損加大主要因爲1）對在研產品研發、臨床試驗及產品註冊的投入增加；2）對手術機器人的商業化令銷售及營銷開支增加；3）研發進展與商業化佈局導致僱員人數上升，員工成本包括股份支付增加。
腔鏡手術機器人：圖邁作爲核心產品對標達芬奇，2022 年開啓國產化元年。公司圖邁於2022 年1月27 日獲得NMPA 批准上市，是國內首款亦是唯一一款由中國企業自主研發並獲得上市的四臂腔鏡手術機器人，從臨床數據看，有效性不遜於達芬奇Si。同時圖邁多學科、多中心註冊臨床試驗於2021 年10 月啓動入組，涵蓋普外科、胸科、婦科等多領域，並於2022 年4月完成臨床試驗，目前已處於NMPA 註冊申請中，預計2023 年上半年獲批。即便受疫情影響，22H1公司仍在國內新增佈局近10 個圖邁臨床應用及培訓中心，預計2023 年大幅發力商業化銷售。此外上半年圖邁完成了數十例單臂構型腔鏡手術機器人的探索性臨床試驗，註冊臨床準備工作正在有序推進。
骨科手術機器人：鴻鵠已經在NMPA和FDA均獲批上市，進展國內領先。2022年4月，公司鴻鵠應用於TKA 手術獲得NMPA 批准上市，成爲目前第一且唯一一款搭載自主研發、自有知識產權機械臂，並獲得國內上市的骨科手術機器人。
2022 年7月獲得FDA 的510(K)認證，成爲目前第一且唯一一款獲得FDA 認證的中國手術機器人，是公司全球化戰略的關鍵里程碑，同時2022 年3月亦提交CE 認證申請，預計2023 年上半年有望獲得上市。另外，鴻鵠關節機器人THA、UKA 適應症的註冊臨床即將開展，進展國內領先。
內生+外延，候補產品全面佈局其他手術機器人賽道。公司泛血管領域通過“自研TAVR手術機器人+引進R-ONE 血管介入手術機器人” 成爲國內第一梯隊，其中R-ONE 已完成中國的全部註冊臨床試驗入組，預計2023 年有望獲批上市；經自然腔道領域通過“自研經支氣管鏡手術機器人”成爲國內領導者，於2022 年3 月份完成首例人體臨床試驗，預計2022 年下半年開展註冊臨床試驗；經皮穿刺領域通過“引進iSR’obotMona Lisa 機器人+自動針頭瞄準機器人系統ANT”佈局，前者已經完成中國的註冊臨床試驗入組，預計2023 年有望獲批上市。
盈利預測：預計2022~2024 收入分別爲0.9、5.1、12.3 億元，目前處於起步階段，放量在即。
風險提示：產品研發及上市進度或不及預期的風險、圖邁上市後放量不及預期風險、政策控費風險。
