share_log

康宁杰瑞制药─B(09966.HK):首款商业化产品快速放量 核心临床进入关键阶段

东北证券 ·  2022/09/05 00:00  · 研报

事件:

8月31日,公司发 布2022年中期业绩报告,报告期内公司实现总收入0.75亿元,同比增加234.7%;其中产品收入0.54 亿元,主要源自PD-L1 单抗实现快速放量。净亏损1.47 亿元,同比减少44.9%,亏损大幅收窄。报告期内公司研发支出2.16 亿元,同比持平。

点评:

首款皮下注射产品实现快速放量,商业化价值初步显现。截至报告期末,公司首个商业化产品恩维达(PD-L1 单抗,KN035)实现产品收入0.54 亿元,作为全球首款皮下注射产品竞争优势明显,商业化元年实现快速放量。同时报告期内分别入选胃癌、结直肠癌、免疫检查点抑制剂临床应用等多个CSCO 指南重磅推荐。截至报告期末已积累服务超过10000 名患者,用户可及性及临床价值凸显。目前该产品已新增用法用量方案,助力提高患者用药便捷性,惠及更多临床患者。

临床管线进展进入关键阶段,多款核心产品有望实现快速突破。报告期内公司产品研发共取得8 项里程碑进展。其中靶向PDL1/CTLA4 双抗KN046 多项注册临床研究顺利进行,一线治疗晚期非小细胞肺癌的III 期临床研究中期分析成功达到预设PFS 终点,进入Pre-BLA 阶段;一线治疗晚期胰腺癌III 期临床研究完成超过50%的入组,有望为晚期胰腺癌治疗带来新突破。

新一代靶向HER2 双抗KN026 单药治疗既往接受过治疗的晚期HER2 表达胃癌或胃食管结合部癌II 期临床研究取得良好的疗效和可控的安全性结果。

另外KN019 在RA 自免疾病领域II 期临床取得初步成果,自主研发双抗KN052 I 期临床完成首例患者给药。公司充分利用自身技术优势,管线布局合理,未来创新差异化优势有望得到验证。

生产产能进一步扩大,助力公司可持续发展。报告期内公司研发与产业化能力进一步提升,原液总规划产能42000L;制剂年产能超过500 万支,将于2022年年底完成新增6000L 生产设施,为公司持续发展注入推动力。

盈利预测:公司营业状况良好,预期2022 年公司健康发展。预计公司2022-2024 年实现收入2.03/5.30/8.55 亿元,每股收益为-0.64/-0.60/-0.52元/股,首次覆盖给予“增持”投资评级。

风险提示:竞争加剧风险,业绩预测和估值判断不达预期

以上内容仅用作资讯或教育之目的,不构成与富途相关的任何投资建议。富途竭力但不能保证上述全部内容的真实性、准确性和原创性。
    抢沙发