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开拓药业(09939.HK):普克鲁胺和福瑞他恩取得多项进展 配股增加在手现金

開拓藥業(09939.HK):普克魯胺和福瑞他恩取得多項進展 配股增加在手現金

興業證券 ·  2022/09/02 00:00  · 研報

普克魯 胺和福瑞他恩兩款AR拮抗劑均實現重要進展:4 月,公司宣佈普克魯胺治療COVID-19 輕中度患者的美國和全球註冊性3 期臨床的關鍵數據結果。5 月,普克魯胺在復旦大學附屬中山醫院進行由研究者發起的治療重型或危重型新冠患者(服用Paxlovid 後出現新冠復陽的患者)的臨床。商業化方面,公司已在多個國家獲得了EUA,並不斷尋求國際合作。此外,2 月,普克魯胺聯合阿比特龍治療一線mCRPC的3 期臨床完成718 例患者招募。福瑞他恩方面,1 月,治療痤瘡的中國2 期完成首例患者入組。2 月,治療男性雄禿的美國2 期臨床完成首例患者入組,並在8 月完成121 名患者的招募。3 月,治療女性雄禿的2 期在國內完成160 名患者入組。數據方面,8 月,治療男性雄禿的2期數據於全國毛髮學術會議上正式發表積極結果。

研發開支大幅增加,主要是由新冠臨床試驗的開展等導致:上半年,研發支出爲4.61 億元,同比大幅增加63.4%。經調整淨虧損爲4.69 億元,同比大幅增加56.3%。截至6 月30 日,公司在手現金、可變現金融資產和關聯方借款合計爲5.1 億元,未動用銀行授信額度爲1.2 億元。

配股增加在手現金:8 月31 日,公司宣佈配股,配售價爲13.94 港元,發行新股份數爲19,910,000 股。認購事項所得款項淨額約2.73 億港元,將全部用於普克魯胺的臨床開發及商業化以及福瑞他恩的臨床開發。

風險提示:海外臨床推進不及預期、持續虧損及現金流壓力

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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