事项:
公司发布2022 年半年度业绩报告,由于公司目前尚无产品上市,因此还未实现销售收入。2022H1 公司期间亏损46.1 百万美元,其中研发开支为32.1 百万美元,行政开支为11.1 百万美元,分别同比增长160%和116%。截至目前,公司在手现金约169.7 百万美元。
平安观点:
核心产品临床持续推进,不断拓展适应症。公司研发管线目前至少有15款产品,其中STP705 进度最快,有望成为公司首款商业化产品。STP705是同时靶向TGF-β1 及COX-2 的双靶点siRNA,是全球首个且唯一一个在siRNA 治疗癌症领域内达到积极临床II 期结果的药物。根据数据显示,STP705 在治疗皮肤基底细胞癌的II 期临床试验中,180ug 剂量组的患者实现100%完全清除,相比现有疗法能满足患者对于美观的治疗需求,验证了其在治疗非黑色素瘤皮肤癌中较大的潜力。除皮肤癌外,公司还在持续拓展适应症,目前已启动瘢痕II 期临床、成人腹部减脂整形I 期临床和肝癌I 期临床,进一步完善核心产品的临床布局。
技术平台逐步完善,赋能公司管线开发。小核酸需要借助递送系统进行运输给药,因此递送技术平台是该类药物开发的核心壁垒。凭借较强的研发实力,公司已建设3 个递送技术平台,包括多肽纳米颗粒(PNP)递送平台、新型GalNac 递送平台和多肽-脂质纳米颗粒(PLNP)递送平台。其中,STP705 使用PNP 递送系统,目前已展现皮肤癌治疗潜力。而靶向XI 因子的STP122G 则使用GalNac 递送系统,在动物实验中已展现出长达28 周的作用效果,预计将在年内向FDA递交IND 申请。随着技术平台的不断完善验证,具有较大外延价值。
看好小核酸技术潜力,公司目前是国内领军企业之一。与目前主流的蛋白质靶向小分子和抗体相比,小核酸药物具有靶点筛选快、研发成功率高、不易产生耐药性、更广治疗领域、不受到蛋白质成药性影响和长效性大幅提升等优点,已在部分适应症上展现出颠覆性的治疗效果,具有替代现有疗法和填补空白适应症的潜力,有望产生重磅品种。而公司作为国内拥有 小核酸药物管线最多的企业,同时也是全球最深入布局肿瘤的小核酸企业,处于行业领军地位,具有一定先发优势。伴随产品逐步得到临床数据验证,未来商业化可期。
维持公司的“推荐”评级:公司核心产品STP705 研发持续推进,产品潜力不断验证,有望于2025 年完成商业化,进一步满足患者对于治疗的美观需求。此外,考虑到公司拥有3 大核心自主平台,具有较大外延价值,能强化公司研发管线,随产品持续推进临床阶段,公司的管线估值有望提升, 因此我们维持公司的“推荐”评级,并维持此前盈利预测,预计公司2022/2023/2024 年归母净利润分别为-6.16/-10.29/-14.78 亿元,EPS 分别为-6.97/-11.64/-16.72 元。
风险提示:1)研发失败风险:存在进度不及预期甚至失败的风险;2)销售不及预期风险:公司销售能力尚未得到验证;3)竞争加剧风险:可能会有更多竞品上市加剧竞争;4)政策风险:行业监管政策存在变动风险。
事項:
公司發佈2022 年半年度業績報告,由於公司目前尚無產品上市,因此還未實現銷售收入。2022H1 公司期間虧損46.1 百萬美元,其中研發開支爲32.1 百萬美元,行政開支爲11.1 百萬美元,分別同比增長160%和116%。截至目前,公司在手現金約169.7 百萬美元。
平安觀點:
核心產品臨床持續推進,不斷拓展適應症。公司研發管線目前至少有15款產品,其中STP705 進度最快,有望成爲公司首款商業化產品。STP705是同時靶向TGF-β1 及COX-2 的雙靶點siRNA,是全球首個且唯一一個在siRNA 治療癌症領域內達到積極臨床II 期結果的藥物。根據數據顯示,STP705 在治療皮膚基底細胞癌的II 期臨床試驗中,180ug 劑量組的患者實現100%完全清除,相比現有療法能滿足患者對於美觀的治療需求,驗證了其在治療非黑色素瘤皮膚癌中較大的潛力。除皮膚癌外,公司還在持續拓展適應症,目前已啓動瘢痕II 期臨床、成人腹部減脂整形I 期臨床和肝癌I 期臨床,進一步完善核心產品的臨床佈局。
技術平台逐步完善,賦能公司管線開發。小核酸需要藉助遞送系統進行運輸給藥,因此遞送技術平台是該類藥物開發的核心壁壘。憑藉較強的研發實力,公司已建設3 個遞送技術平台,包括多肽納米顆粒(PNP)遞送平台、新型GalNac 遞送平台和多肽-脂質納米顆粒(PLNP)遞送平台。其中,STP705 使用PNP 遞送系統,目前已展現皮膚癌治療潛力。而靶向XI 因子的STP122G 則使用GalNac 遞送系統,在動物實驗中已展現出長達28 周的作用效果,預計將在年內向FDA遞交IND 申請。隨着技術平台的不斷完善驗證,具有較大外延價值。
看好小核酸技術潛力,公司目前是國內領軍企業之一。與目前主流的蛋白質靶向小分子和抗體相比,小核酸藥物具有靶點篩選快、研發成功率高、不易產生耐藥性、更廣治療領域、不受到蛋白質成藥性影響和長效性大幅提升等優點,已在部分適應症上展現出顛覆性的治療效果,具有替代現有療法和填補空白適應症的潛力,有望產生重磅品種。而公司作爲國內擁有 小核酸藥物管線最多的企業,同時也是全球最深入佈局腫瘤的小核酸企業,處於行業領軍地位,具有一定先發優勢。伴隨產品逐步得到臨床數據驗證,未來商業化可期。
維持公司的“推薦”評級:公司核心產品STP705 研發持續推進,產品潛力不斷驗證,有望於2025 年完成商業化,進一步滿足患者對於治療的美觀需求。此外,考慮到公司擁有3 大核心自主平台,具有較大外延價值,能強化公司研發管線,隨產品持續推進臨床階段,公司的管線估值有望提升, 因此我們維持公司的“推薦”評級,並維持此前盈利預測,預計公司2022/2023/2024 年歸母淨利潤分別爲-6.16/-10.29/-14.78 億元,EPS 分別爲-6.97/-11.64/-16.72 元。
風險提示:1)研發失敗風險:存在進度不及預期甚至失敗的風險;2)銷售不及預期風險:公司銷售能力尚未得到驗證;3)競爭加劇風險:可能會有更多競品上市加劇競爭;4)政策風險:行業監管政策存在變動風險。