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药明巨诺-B(02126.HK):药明巨诺中报业绩点评

藥明巨諾-B(02126.HK):藥明巨諾中報業績點評

國金證券 ·  2022/08/30 00:00  · 研報

  事件

  2022 年8 月30 日,公司公告2022 年上半年業績,1H 2022 實現營收6600 萬元;因產品倍諾達於2021 年9 月上市,故去年同期無營收貢獻。

  業績符合預期。

  點評

  倍諾達上半年開出處方77 張,二線治療數據公佈。(1)2022 年上半年,倍諾達開出處方77 張,共64 名患者接受回輸。商業化階段療效數據與臨床試驗保持一致,完全緩解率爲56.5%。2 年隨訪數據表明倍諾達具有同類最佳潛力,2 年總生存期比率爲69%,最佳完全緩解率53.5%;安全性佳,嚴重細胞因子釋放綜合徵發生率爲5.1%,嚴重神經毒性發生率爲3.4%。(2)降低原材料成本的近期計劃穩步推進,初見成效。2021 年毛利率爲29.37%,2022 年上半年已提升至35%。隨着公司降成本計劃持續執行,成本控制能力逐漸增強。(3)適應症擴展:①三線治療濾泡性淋巴瘤的適應症已於2022 年2 月提交補充新藥申請,或將成爲中國首個治療該適應症的細胞治療產品。②三線套細胞淋巴瘤的適應症計劃於2023 年提交補充新藥申請。③一線及二線大B 細胞淋巴瘤的適應症已公佈一項單臂Ⅰ期臨床結果,有效性可評估患者中的客觀緩解率爲75%,安全性數據良好。

  基於該適應症的三期註冊臨床已獲NMPA 批准展開,將與二線大B 細胞淋巴瘤標準療法進行對照。④系統性紅斑狼瘡的適應症,公司計劃開展基於此適應症的臨床研究,預計2022 年底實現首位患者入組。

  TCR-T 療法臨床啓動,加速合作項目轉化。(1)JWATM204 是以GPC3爲靶點的TCR-T 候選療法,基於優瑞卡ARTEMIS 和E-ALPHA 平台建立,擬用於肝癌治療。(2)2022 年6 月,公司啓動JWATM204 的IIT。

  JWATM214 爲將Lyell 的抗衰竭技術結合到JWATM204 的候選產品,該項目載體制造流程開發計劃將全部在中國進行,預計將於2023 年開始臨床研究。

  盈利預測與投資建議

  我們維持盈利預測,預計公司2022/23/24 年實現營收1.4/4.26/11.47 億元,同比增長355%/203%/170%。維持“買入”評級。

  風險提示

  商業化進程、原料國產替代進程、產品結構過於單一的風險;新技術顛覆性突破迭代的風險;競爭格局加劇影響盈利能力的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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