事件
2022 年8 月30 日,公司公告2022 年上半年业绩,1H 2022 实现营收6600 万元;因产品倍诺达于2021 年9 月上市,故去年同期无营收贡献。
业绩符合预期。
点评
倍诺达上半年开出处方77 张,二线治疗数据公布。(1)2022 年上半年,倍诺达开出处方77 张,共64 名患者接受回输。商业化阶段疗效数据与临床试验保持一致,完全缓解率为56.5%。2 年随访数据表明倍诺达具有同类最佳潜力,2 年总生存期比率为69%,最佳完全缓解率53.5%;安全性佳,严重细胞因子释放综合征发生率为5.1%,严重神经毒性发生率为3.4%。(2)降低原材料成本的近期计划稳步推进,初见成效。2021 年毛利率为29.37%,2022 年上半年已提升至35%。随着公司降成本计划持续执行,成本控制能力逐渐增强。(3)适应症扩展:①三线治疗滤泡性淋巴瘤的适应症已于2022 年2 月提交补充新药申请,或将成为中国首个治疗该适应症的细胞治疗产品。②三线套细胞淋巴瘤的适应症计划于2023 年提交补充新药申请。③一线及二线大B 细胞淋巴瘤的适应症已公布一项单臂Ⅰ期临床结果,有效性可评估患者中的客观缓解率为75%,安全性数据良好。
基于该适应症的三期注册临床已获NMPA 批准展开,将与二线大B 细胞淋巴瘤标准疗法进行对照。④系统性红斑狼疮的适应症,公司计划开展基于此适应症的临床研究,预计2022 年底实现首位患者入组。
TCR-T 疗法临床启动,加速合作项目转化。(1)JWATM204 是以GPC3为靶点的TCR-T 候选疗法,基于优瑞卡ARTEMIS 和E-ALPHA 平台建立,拟用于肝癌治疗。(2)2022 年6 月,公司启动JWATM204 的IIT。
JWATM214 为将Lyell 的抗衰竭技术结合到JWATM204 的候选产品,该项目载体制造流程开发计划将全部在中国进行,预计将于2023 年开始临床研究。
盈利预测与投资建议
我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24 年实现营收1.4/4.26/11.47 亿元,同比增长355%/203%/170%。维持“买入”评级。
风险提示
商业化进程、原料国产替代进程、产品结构过于单一的风险;新技术颠覆性突破迭代的风险;竞争格局加剧影响盈利能力的风险。
事件
2022 年8 月30 日,公司公告2022 年上半年業績,1H 2022 實現營收6600 萬元;因產品倍諾達於2021 年9 月上市,故去年同期無營收貢獻。
業績符合預期。
點評
倍諾達上半年開出處方77 張,二線治療數據公佈。(1)2022 年上半年,倍諾達開出處方77 張,共64 名患者接受回輸。商業化階段療效數據與臨床試驗保持一致,完全緩解率爲56.5%。2 年隨訪數據表明倍諾達具有同類最佳潛力,2 年總生存期比率爲69%,最佳完全緩解率53.5%;安全性佳,嚴重細胞因子釋放綜合徵發生率爲5.1%,嚴重神經毒性發生率爲3.4%。(2)降低原材料成本的近期計劃穩步推進,初見成效。2021 年毛利率爲29.37%,2022 年上半年已提升至35%。隨着公司降成本計劃持續執行,成本控制能力逐漸增強。(3)適應症擴展:①三線治療濾泡性淋巴瘤的適應症已於2022 年2 月提交補充新藥申請,或將成爲中國首個治療該適應症的細胞治療產品。②三線套細胞淋巴瘤的適應症計劃於2023 年提交補充新藥申請。③一線及二線大B 細胞淋巴瘤的適應症已公佈一項單臂Ⅰ期臨床結果,有效性可評估患者中的客觀緩解率爲75%,安全性數據良好。
基於該適應症的三期註冊臨床已獲NMPA 批准展開,將與二線大B 細胞淋巴瘤標準療法進行對照。④系統性紅斑狼瘡的適應症,公司計劃開展基於此適應症的臨床研究,預計2022 年底實現首位患者入組。
TCR-T 療法臨床啓動,加速合作項目轉化。(1)JWATM204 是以GPC3爲靶點的TCR-T 候選療法,基於優瑞卡ARTEMIS 和E-ALPHA 平台建立,擬用於肝癌治療。(2)2022 年6 月,公司啓動JWATM204 的IIT。
JWATM214 爲將Lyell 的抗衰竭技術結合到JWATM204 的候選產品,該項目載體制造流程開發計劃將全部在中國進行,預計將於2023 年開始臨床研究。
盈利預測與投資建議
我們維持盈利預測,預計公司2022/23/24 年實現營收1.4/4.26/11.47 億元,同比增長355%/203%/170%。維持“買入”評級。
風險提示
商業化進程、原料國產替代進程、產品結構過於單一的風險;新技術顛覆性突破迭代的風險;競爭格局加劇影響盈利能力的風險。