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信达生物(01801.HK):商业化产品愈加丰富 在研管线逐步兑现

信達生物(01801.HK):商業化產品愈加豐富 在研管線逐步兌現

東北證券 ·  2022/08/30 00:00  · 研報

事件:

8月25日,信達 生物發佈 2022 年中期業績公告,報告期內公司實現總收入22.4 億元,較去年同期19.4 億元增長15.3%。其中,產品收入達到20.4 億元,同比增長10.0%。收入增長主要得益於達伯舒(信迪利單抗注射液)進入國家醫保目錄後持續放量推動銷售收入穩健增長。

點評:

商業化組合繼續拓展,小分子新產品獲批在即。截至報告期末,公司共有5 款單克隆抗體和2 款小分子藥物獲批上市,貢獻銷售收入。RET 抑制劑Retsevmo(塞普替尼)有望於今年年底前獲批,屆時公司商業化產品組合將增加至八款,涵蓋腫瘤和自免兩大領域超過10 項適應症。上市產品的不斷擴充、商業化團隊的進一步成熟,有望推動公司產品收入持續增長,促進公司長期發展。

在研管線穩步推進,臨牀數據信號良好。公司在研管線中,IBI-344(ROS1/NTRK)、IBI-376 (PI3K?)以及IBI-310(CTLA-4)三款產品均已進入關鍵性後期開發階段;4 款潛在的高價值創新藥產品IBI-362、IBI-110、IBI-351 以及IBI-188 處於1/2 期臨牀階段,並初步展示出了良好的臨牀獲益和安全性信號;靶向Claudin 18.2/CD3 雙特異性抗體IBI-389、CART細胞產品IBI-345、靶向CD73 單抗IBI-325 均已完成首次患者給藥;另有5 款創新分子首次進入臨牀。公司在研產品不斷豐富和更新,創新管線持續推進,未來增長空間較大。

與國際藥企展開合作,平臺價值得以彰顯。2022 年3 月公司與禮來的戰略合作繼續擴大,獲得希冉擇(雷莫西尤單抗)和Retsevmo(塞普替尼)在中國大陸首次商業化權利以及Pirtobrutinib(BTK 抑制劑)未來在中國大陸商業化權利的優先談判權。2022 年8 月,公司與賽諾菲展開戰略合作,雙方達成了深度產品合作以及前後6 億歐元的高額股權投資協議。公司的全球化戰略進一步推進,研發及商業化能力獲得認可。

盈利預測:公司業績穩健增長,商業化產品組合不斷豐富,在研產品潛力可期,預計公司2022-2024 年實現收入57.39/76.18/93.72 億元,每股收益爲-1.14/-0.52/0.05 元/股,維持公司“增持”評級。

風險提示:新冠疫情影響、行業競爭加劇、產品商業化不及預期

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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