事件:2022H1 公司实现营业收入1.25 亿元(44.77%,同比,下同),归母净利润亏损1.22 亿元,业绩符合我们预期。
毛利率进一步提升,研发及销售投入持续增加:得益于公司采购原材料成本的不断降低以及规模效应带来的成本节约,公司整体毛利率进一步提升,2022H1 公司毛利为7944 万元(+67.2%),毛利率为63.7%(+8.6pp)。公司对研发项目的投入持续增加,2022H1 公司研发投入为7960 万元(+62.5%);此外,由于公司第一代TAVI 产品VitaFlow和第二代TAVI 产品VitaFlow LibertyTM 不断放量,公司销售成本增加至4530万元(+17.2%)。
疫情下公司稳健经营,全球化业务发展持续推进:2022H1 全国疫情时有反复,部分城市院端业务受到较大影响,公司凭借在不同区域的广泛布局以及与微创集团的密切配合,疫情下仍实现植入量和销售量的稳步提升。2022 年6 月疫情逐步控制后,公司月度植入量快速恢复并创下历史新高。在海外拓展方面,公司产品在阿根廷完成超过20 台TAVI 手术,VitaFlow LibertyTM 的CE 注册工作取得阶段性进展,在印度、巴西等ROW 地区的注册工作同样有序推进中。随着公司产品在海外陆续获批,公司将借助微创品牌的全球知名度以及集团现有的销售渠道,持续扩大业务版图,实现全球化业务发展。
多个项目稳步推进,产品线不断拓宽未来可期:公司自主研发的产品组合包含3 款已经商业化产品以及处于不同开发阶段的TAVI 产品、TMV产品、TTV 产品、外科瓣膜产品及手术配套产品。此外,公司还通过外部合作,就若干TMV、TTV 产品与4C Medical 及Valcare 等业务伙伴达成合作,拥有合作产品在中国的独家商业化权利。目前。公司第三代TAVI 产品VitaFlow LibertyTM 已完成若干提升点的优化设计、全新一代(与VitaFlow 系列完全不同)TAVI 产品、TAVI 球扩产品正在进行动物实验、TMVR 产品已完成首例人体临床实验及30 天随访等。公司各产品研发进度稳步推进中,未来有望不断拓展公司产品线,增厚公司利润。
盈利预测与投资评级:我们维持公司2022-2024年收入预测为3.66/5.94/9.45 亿元,考虑到1、TAVI 手术渗透率仍低,潜在市场空间广阔,公司产品竞争力强,有望快速占领市场,同时公司积极渗透海外市场;2、公司布局了二尖瓣和三尖瓣经导管治疗领域,维持“买入”评级。
风险提示:竞争加剧风险;研发进度不及预期;医疗事故风险。
事件:2022H1 公司實現營業收入1.25 億元(44.77%,同比,下同),歸母淨利潤虧損1.22 億元,業績符合我們預期。
毛利率進一步提升,研發及銷售投入持續增加:得益於公司採購原材料成本的不斷降低以及規模效應帶來的成本節約,公司整體毛利率進一步提升,2022H1 公司毛利爲7944 萬元(+67.2%),毛利率爲63.7%(+8.6pp)。公司對研發項目的投入持續增加,2022H1 公司研發投入爲7960 萬元(+62.5%);此外,由於公司第一代TAVI 產品VitaFlow和第二代TAVI 產品VitaFlow LibertyTM 不斷放量,公司銷售成本增加至4530萬元(+17.2%)。
疫情下公司穩健經營,全球化業務發展持續推進:2022H1 全國疫情時有反覆,部分城市院端業務受到較大影響,公司憑藉在不同區域的廣泛佈局以及與微創集團的密切配合,疫情下仍實現植入量和銷售量的穩步提升。2022 年6 月疫情逐步控制後,公司月度植入量快速恢復並創下歷史新高。在海外拓展方面,公司產品在阿根廷完成超過20 臺TAVI 手術,VitaFlow LibertyTM 的CE 註冊工作取得階段性進展,在印度、巴西等ROW 地區的註冊工作同樣有序推進中。隨着公司產品在海外陸續獲批,公司將藉助微創品牌的全球知名度以及集團現有的銷售渠道,持續擴大業務版圖,實現全球化業務發展。
多個項目穩步推進,產品線不斷拓寬未來可期:公司自主研發的產品組合包含3 款已經商業化產品以及處於不同開發階段的TAVI 產品、TMV產品、TTV 產品、外科瓣膜產品及手術配套產品。此外,公司還通過外部合作,就若干TMV、TTV 產品與4C Medical 及Valcare 等業務夥伴達成合作,擁有合作產品在中國的獨家商業化權利。目前。公司第三代TAVI 產品VitaFlow LibertyTM 已完成若干提升點的優化設計、全新一代(與VitaFlow 系列完全不同)TAVI 產品、TAVI 球擴產品正在進行動物實驗、TMVR 產品已完成首例人體臨床實驗及30 天隨訪等。公司各產品研發進度穩步推進中,未來有望不斷拓展公司產品線,增厚公司利潤。
盈利預測與投資評級:我們維持公司2022-2024年收入預測爲3.66/5.94/9.45 億元,考慮到1、TAVI 手術滲透率仍低,潛在市場空間廣闊,公司產品競爭力強,有望快速佔領市場,同時公司積極滲透海外市場;2、公司佈局了二尖瓣和三尖瓣經導管治療領域,維持“買入”評級。
風險提示:競爭加劇風險;研發進度不及預期;醫療事故風險。