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亚盛医药-B(06855.HK):耐立克商业化进展顺利 创新投入持续加码

亞盛醫藥-B(06855.HK):耐立克商業化進展順利 創新投入持續加碼

中金公司 ·  2022/08/29 00:00  · 研報

1H22 收入略超我們預期

公司公佈1H22 業績:營業收入9576.3 萬元,同比增長639.0%,收入略超我們預期,主要由於耐立克的商業化略超我們預期;歸母淨虧損4.07 億元,虧損同比擴大8.0%,虧損幅度符合我們的預期。

發展趨勢

耐立克商業化進展順利,啓動NPP 計劃加速滿足全球臨床需求。耐立克自2021 年11 月獲NMPA 批准上市,至2022 年6 月底,該產品實現累計含稅銷售額爲人民幣9593 萬元(未經審計含增值稅金額)。今年7 月,耐立克申報了用於治療一代/二代產品耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病慢性期患者的新適應症上市申請,有助於支持其獲得完全批准。此外公司已與爲Tanner Pharma 攜手,啓動指定患者藥物使用計劃(NPP,Named PatientProgram),該計劃類似海南的博鰲模式,計劃覆蓋130 多個國家和地區,加速滿足全球臨床急需患者的需求。

Bcl-2 抑制劑APG-2575 國內註冊臨床順利推進。APG-2575 治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)的關鍵註冊II期臨床研究已於2021 年底獲新藥審評中心(CDE)批准,並於2022 年3月完成首例患者給藥,爲全球第2 個進入註冊臨床階段的Bcl-2 選擇性抑制劑,公司預計將於1H23 完成臨床入組。我們認爲Bcl-2 抑制劑有望成爲血液腫瘤聯用基石產品,市場空間較大,我們看好APG-2575 的市場潛力。

創新投入持續加碼,關注管線產品進展。公司創新投入持續加碼,1H22 研發支出約爲人民幣3.41 億元,較去年同期增長7.5%。公司的早期管線產品也取得了多項進展,MDM2-p53 抑制劑APG-115 聯合PD-1 在黑色素瘤患者中進一步驗證抗腫瘤療效,EED 抑制劑APG-5918 獲美國食品藥品監督管理局(FDA)臨床試驗許可。公司已構建了一條高度差異化的臨床管線。

盈利預測與估值

由於1H22 耐立克的商業化略超我們預期,我們將2022/2023 年收入從1.27/2.27 億元上調至1.95/3.01 億元。由於銷售和研發費用持續投入,我們將2022/2023 年歸母淨利潤從-7.14/-6.88 億元下調至-7.68/-7.50 億元。

我們採用DCF 估值方法對公司進行估值,維持跑贏行業評級,考慮到公司產品的商業化推廣速度及未來幾年產品的快速放量,我們維持23.44 港元的目標價,較當前股價有42.2%的上行空間。

風險

新產品上市、臨床試驗數據及銷售不及預期;競爭加劇;公司持續虧損可能影響產品的研發和推進。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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