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信达生物(01801.HK):创新管线进一步丰富 临床研发有序推进

信達生物(01801.HK):創新管線進一步豐富 臨牀研發有序推進

安信證券 ·  2022/08/28 00:00  · 研報

事件:8 月25 日,公司發佈2022 年上半年業績公告。報告期內公司實現總收入22.40 億元,同比增長15.3%;其中產品收入20.41 億元,同比增長10.0%。

商業化管線進一步豐富,管理模式升級有望提升銷售產出。已上市商業化產品方面,目前公司已有7 個產品獲得批准上市,報告期內雷莫西尤單抗獲批上市、信迪利單抗獲批食管癌一線治療、胃癌一線治療獲批,另有多個產品新增適應症獲批。即將上市商業化產品方面,目前公司有3 個品種在NMPA 進行上市審評,分別爲RET 抑制劑賽普替尼、PCSK9 單抗IBI-306、BCMA CAR-T IBI-326,後續獲批上市後有望進一步豐富公司商業化產品管線。此外,公司商業化業務架構調整升級,將打造專業的BU 模式,有望進一步提升銷售產出,支持業務長期可持續健康發展。

4 個新分子進入臨牀3 期/關鍵性臨牀研究階段,20 個新藥品種進入臨牀研究。目前公司共有34 個創新藥研發管線產品,除外已上市和NDA 階段產品外,還有4 個新分子進入臨牀3 期/關鍵性臨牀研究階段,20 個新藥品種進入臨牀研究。腫瘤管線方面,CTLA-4 單抗、ROS1/NTRK 抑制劑、PI3Kδ 抑制劑、CEACAM5 ADC 進入註冊/關鍵臨牀研究。非腫瘤管線方面,潛在重磅產品GLP-1/GCCR 雙靶點激動劑IBI-362 已讀出減重和糖尿病2 期臨牀數據,有望在2022 年底至2023年初進入減重和糖尿病兩項適應症3 期臨牀研究;此外,IL-23p19 單抗IBI-112 也已讀出銀屑病2 期臨牀數據,該產品具備潛在的長效療效優勢和延長給藥間隔的便利性,有望在2022 年下半年進入銀屑病3 期臨牀研究。

投資建議:我們預計公司2022 年-2024 年的收入分別爲48.88 億元、61.11 億元、83.33 億元,淨利潤分別爲-16.37 億元、-8.41 億元、4.71億元,對應EPS 分別爲-1.12 元、-0.57 元、0.32 元;考慮到公司已上市/即將上市產品的放量潛力以及豐富的臨牀研發管線,我們認爲公司未來發展前景可觀,投資評級給與買入-A 級。

風險提示:創新藥臨牀試驗進度不及預期的風險,臨牀試驗失敗的風險,醫藥政策變化的風險,產品銷售不及預期的風險,疫情發展不確定性的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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