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亚盛医药-B(06855.HK):奥雷巴替尼商业化稳步推进 关键候选药物进展顺利

亞盛醫藥-B(06855.HK):奧雷巴替尼商業化穩步推進 關鍵候選藥物進展順利

興業證券 ·  2022/08/28 00:00  · 研報

  投資要點

  奧雷巴替尼自上市至今年6 月底銷售額達到9593 萬元,商業化進入加速期:

  自去年底11 月獲批上市至今年6 月底,奧雷巴替尼銷售額達到9593 萬元。

  考慮到(1)納入2022 版《CSCO 惡性血液病診療指南》及《中國腫瘤整合診療指南》;(2)多達10 個省市34 個城市的惠民保覆蓋;(3)治療一代和二代TKI 耐藥和/或不耐受CML 的NDA 獲受理,適應症有望得到完全批准等,商業化進程有望不斷加速。此外,公司與Tanner 公司啓動一項創新的指定患者藥物使用計劃(NPP),該計劃將支持奧雷巴替尼在尚未獲批上市的130 多個國家和地區爲指定患者提供使用該藥物的機會。

  臨床開發進展順利,多項里程碑值得期待:上半年,公司在ASCO 公佈APG-2575 在中國CLL/SLL 患者中的臨床數據,ORR 達到67.4%,且耐受性良好,不良事件可控,在最高劑量800mg 未觀察到劑量限制毒性,在每日劑量遞增給藥方式下腫瘤溶解綜合徵(TLS)風險極低。同時,公司在EHA 上公佈APG-2575 在中國NHL 患者的1 期臨床數據;在11 例可評估CLL 患者中,200mg 或以上的劑量組中有8 例可評估,ORR 高達87.5%,其中3 例爲CR。此外,公司還在ASCO 上公佈APG-115 聯合帕博利珠單抗(K 藥)在IO 耐藥或復發的黑色素瘤患者中驗證了療效,包括11%的ORR、2 例CR 以及57%的DCR。公司預計在2023 年上半年,完成APG-2575 治療CLL/SLL註冊性臨床的患者入組。同時,公司積極正在推進與FDA 關於全球關鍵性註冊2 期臨床的溝通交流,包括奧雷巴替尼、APG-2575、APG-115。

  在手現金充足,較上年末基本持平:上半年研發開支較去年同期的3.2 億元小幅增加至3.4 億元。淨虧損由去年3.8 億元小幅增加至4.1 億元。截至6 月30 日,公司在手現金及現金結餘約17.0 億元,與去年底基本持平,主要原因爲上半年公司獲得銀行借款約4.7 億元。

  風險提示:研發進度不及預期,市場競爭加劇,政策風險等。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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