投资要点
凭借新冠中和抗体商业化上市,迈入商业化阶段:7 月,长效安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法成功商业化上市,标志着公司从临床阶段进入商业化阶段。同月,活病毒数据显示联合疗法对全世界多数地区的主流变异株Omicron BA.4/5 及BA.2.12.1 亚型变异株保持中和活性。目前,美国FDA正对该联合疗法的紧急使用授权申请进行审核。
HBV 项目进展顺利,引进VIR-3434 进一步加强联合疗法策略:2 月,BRII-179(治疗性疫苗)和BRII-835(siRNA)的联合疗法2 期MRCT 完成了90 名亚太地区患者入组。公司预计在今年底公布中期顶线数据。若结果积极,公司有望在2023 年与CDE 启动关键性临床的沟通交流。
BRII-179 联合PEG-IFN-α+NRTI 的2a/2b 期临床正在国内招募患者。公司预计2 期研究第一部分患者入组有望在2022 年Q4 完成,并预计在2023年上半年公布中期顶线数据。7 月,公司引进皮下注射的HBV 中和单抗VIR-3434,进一步丰富了公司HBV 的联合疗法策略。公司预计在2022年底前针对VIR-3434 的1 期临床,向CDE 申请召开IND 前会议。此外,合作伙伴方面,Vir 公司预计将于2022 年底前获得VIR-2218(BRII-835)联合PEG-IFN-α的2 期研究的进一步数据。
HIV、MDR/XDR(多重耐药/广泛耐药)、PPD/MDD(产后抑郁/重症抑郁)等项目都有望在2022 年下半年获得临床早期数据,包括PK 数据、1期数据等。
在手现金充沛:上半年研发支出由全年同期的1.6 亿元增加至2.6 亿元。
上半年净亏损由去年同期的3.0 亿元增加至3.7 亿元。截至6 月30 日,公司在手现金及银行存款约32.2 亿元,相对于公司开支情况,在手现金充沛。
风险提示:产品研发进度及上市后销售不及预期,市场竞争加剧,政策风险。
投資要點
憑藉新冠中和抗體商業化上市,邁入商業化階段:7 月,長效安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法成功商業化上市,標誌着公司從臨床階段進入商業化階段。同月,活病毒數據顯示聯合療法對全世界多數地區的主流變異株Omicron BA.4/5 及BA.2.12.1 亞型變異株保持中和活性。目前,美國FDA正對該聯合療法的緊急使用授權申請進行審覈。
HBV 項目進展順利,引進VIR-3434 進一步加強聯合療法策略:2 月,BRII-179(治療性疫苗)和BRII-835(siRNA)的聯合療法2 期MRCT 完成了90 名亞太地區患者入組。公司預計在今年底公佈中期頂線數據。若結果積極,公司有望在2023 年與CDE 啓動關鍵性臨床的溝通交流。
BRII-179 聯合PEG-IFN-α+NRTI 的2a/2b 期臨床正在國內招募患者。公司預計2 期研究第一部分患者入組有望在2022 年Q4 完成,並預計在2023年上半年公佈中期頂線數據。7 月,公司引進皮下注射的HBV 中和單抗VIR-3434,進一步豐富了公司HBV 的聯合療法策略。公司預計在2022年底前針對VIR-3434 的1 期臨床,向CDE 申請召開IND 前會議。此外,合作伙伴方面,Vir 公司預計將於2022 年底前獲得VIR-2218(BRII-835)聯合PEG-IFN-α的2 期研究的進一步數據。
HIV、MDR/XDR(多重耐藥/廣泛耐藥)、PPD/MDD(產後抑鬱/重症抑鬱)等項目都有望在2022 年下半年獲得臨床早期數據,包括PK 數據、1期數據等。
在手現金充沛:上半年研發支出由全年同期的1.6 億元增加至2.6 億元。
上半年淨虧損由去年同期的3.0 億元增加至3.7 億元。截至6 月30 日,公司在手現金及銀行存款約32.2 億元,相對於公司開支情況,在手現金充沛。
風險提示:產品研發進度及上市後銷售不及預期,市場競爭加劇,政策風險。