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腾盛博药-B(02137.HK):迈入商业化阶段 引进进一步加强HBV管线

騰盛博藥-B(02137.HK):邁入商業化階段 引進進一步加強HBV管線

興業證券 ·  2022/08/28 00:00  · 研報

  投資要點

  憑藉新冠中和抗體商業化上市,邁入商業化階段:7 月,長效安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法成功商業化上市,標誌着公司從臨床階段進入商業化階段。同月,活病毒數據顯示聯合療法對全世界多數地區的主流變異株Omicron BA.4/5 及BA.2.12.1 亞型變異株保持中和活性。目前,美國FDA正對該聯合療法的緊急使用授權申請進行審覈。

  HBV 項目進展順利,引進VIR-3434 進一步加強聯合療法策略:2 月,BRII-179(治療性疫苗)和BRII-835(siRNA)的聯合療法2 期MRCT 完成了90 名亞太地區患者入組。公司預計在今年底公佈中期頂線數據。若結果積極,公司有望在2023 年與CDE 啓動關鍵性臨床的溝通交流。

  BRII-179 聯合PEG-IFN-α+NRTI 的2a/2b 期臨床正在國內招募患者。公司預計2 期研究第一部分患者入組有望在2022 年Q4 完成,並預計在2023年上半年公佈中期頂線數據。7 月,公司引進皮下注射的HBV 中和單抗VIR-3434,進一步豐富了公司HBV 的聯合療法策略。公司預計在2022年底前針對VIR-3434 的1 期臨床,向CDE 申請召開IND 前會議。此外,合作伙伴方面,Vir 公司預計將於2022 年底前獲得VIR-2218(BRII-835)聯合PEG-IFN-α的2 期研究的進一步數據。

  HIV、MDR/XDR(多重耐藥/廣泛耐藥)、PPD/MDD(產後抑鬱/重症抑鬱)等項目都有望在2022 年下半年獲得臨床早期數據,包括PK 數據、1期數據等。

  在手現金充沛:上半年研發支出由全年同期的1.6 億元增加至2.6 億元。

  上半年淨虧損由去年同期的3.0 億元增加至3.7 億元。截至6 月30 日,公司在手現金及銀行存款約32.2 億元,相對於公司開支情況,在手現金充沛。

  風險提示:產品研發進度及上市後銷售不及預期,市場競爭加劇,政策風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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