投资要点:
疫情下营收韧性较强。公司2022 上半年营收2.2 亿元,同比增长17.8%,归母净利润-1929 万元,经营性现金流2288 万元,同比增长29.3%。上半年销售费用、管理费用、研发费用分别占营收48.5%、18.7%、35.2%。
疫情及竞品影响,上半年营收低于管理层预期,预期西达本胺和西格列他钠全年仍保持预期的增长。西达本胺销售收入占上半年营业收入的90%,同比增长22%。西达本胺外周T 细胞淋巴瘤销售同比继续保持33%的高增长符合预期,但西达本胺乳腺癌销售受CDK 抑制剂进入全国医保对病人的分流作用,上半年销售同比出现下滑,管理层判断这种分流影响是短期的,作为有效针对复发、耐药作用机制的西达本胺预计在下半年销售会逐步回升。
同时,因受上半年全国多地疫情的严重影响,刚刚上市的西格列他钠的新药学术推广工作在多个区域、多个时间段内无法开展,严重制约了患者对西格列他钠的使用。
随着下半年疫情的逐渐趋稳以及CDK 治疗进展的乳腺癌患者对联合西达本胺治疗方案的需求,预期西达本胺和西格列他钠全年的销售情况仍能保持预期的增长。
研发硕果累累,西达本胺、西格列他钠两大适应症完成III 期临床。
西达本胺弥漫大B 细胞淋巴瘤(DLBCL)关键性III 期临床试验于2022 年7月完成全部受试者入组,这是全球第一个以MYC/BCL2 双表达DLBCL(DEL)为适应症完成入组的III 期注册临床研究,预计于2023Q1 内进入试验结果分析阶段工作。
西格列他钠联合二甲双胍治疗2 型糖尿病关键III 期临床也完成了全部受试者入组,预期于2023Q1 内进入试验研究结果分析阶段工作。
两项计划开展境外临床试验申报的项目即将完成临床前工作。小分子PD-L1二聚体拮抗剂CS23546 目前已完成大部分的临床前研究工作,计划于2022年11 月提交申报沟通(preIND);小分子Tyk2 选择性抑制剂CS32582 按计划推进临床前评价,计划于2023 年6 月申报沟通(preIND)。
成都大分子生物技术公司微芯新域完成两轮增资,聚焦包括以抗体为代表的大分子、核酸药物、细胞治疗等新颖治疗手段及技术。
盈利预测与估值。公司全球多项临床试验正在开展,我们认为公司2022-24 年营收端随产品上市将保持较高速增长,利润端受研发投入影响存在一定不确定性。我们预计2022-24 年公司营收分别6.1 亿元、9.6 亿元、16.1 亿元,分别同比增长41.0%、57.3%、68.6%;2022-24 年归母净利润1873 万元、1.0 亿元、2.5 亿元。
我们假定永续增长率1.25%~1.75%,WACC 值7.97~8.47%,则公司DCF 估值合理市值区间134.4~157.2 亿元,对应合理价值区间32.71~38.26 元/股,维持“优于大市”评级。
风险提示:研发进展不达预期,商业化进展不达预期。
投資要點:
疫情下營收韌性較強。公司2022 上半年營收2.2 億元,同比增長17.8%,歸母淨利潤-1929 萬元,經營性現金流2288 萬元,同比增長29.3%。上半年銷售費用、管理費用、研發費用分別佔營收48.5%、18.7%、35.2%。
疫情及競品影響,上半年營收低於管理層預期,預期西達本胺和西格列他鈉全年仍保持預期的增長。西達本胺銷售收入占上半年營業收入的90%,同比增長22%。西達本胺外周T 細胞淋巴瘤銷售同比繼續保持33%的高增長符合預期,但西達本胺乳腺癌銷售受CDK 抑制劑進入全國醫保對病人的分流作用,上半年銷售同比出現下滑,管理層判斷這種分流影響是短期的,作爲有效針對復發、耐藥作用機制的西達本胺預計在下半年銷售會逐步回升。
同時,因受上半年全國多地疫情的嚴重影響,剛剛上市的西格列他鈉的新藥學術推廣工作在多個區域、多個時間段內無法開展,嚴重製約了患者對西格列他鈉的使用。
隨着下半年疫情的逐漸趨穩以及CDK 治療進展的乳腺癌患者對聯合西達本胺治療方案的需求,預期西達本胺和西格列他鈉全年的銷售情況仍能保持預期的增長。
研發碩果累累,西達本胺、西格列他鈉兩大適應症完成III 期臨牀。
西達本胺瀰漫大B 細胞淋巴瘤(DLBCL)關鍵性III 期臨牀試驗於2022 年7月完成全部受試者入組,這是全球第一個以MYC/BCL2 雙表達DLBCL(DEL)爲適應症完成入組的III 期註冊臨牀研究,預計於2023Q1 內進入試驗結果分析階段工作。
西格列他鈉聯合二甲雙胍治療2 型糖尿病關鍵III 期臨牀也完成了全部受試者入組,預期於2023Q1 內進入試驗研究結果分析階段工作。
兩項計劃開展境外臨牀試驗申報的項目即將完成臨牀前工作。小分子PD-L1二聚體拮抗劑CS23546 目前已完成大部分的臨牀前研究工作,計劃於2022年11 月提交申報溝通(preIND);小分子Tyk2 選擇性抑制劑CS32582 按計劃推進臨牀前評價,計劃於2023 年6 月申報溝通(preIND)。
成都大分子生物技術公司微芯新域完成兩輪增資,聚焦包括以抗體爲代表的大分子、核酸藥物、細胞治療等新穎治療手段及技術。
盈利預測與估值。公司全球多項臨牀試驗正在開展,我們認爲公司2022-24 年營收端隨產品上市將保持較高速增長,利潤端受研發投入影響存在一定不確定性。我們預計2022-24 年公司營收分別6.1 億元、9.6 億元、16.1 億元,分別同比增長41.0%、57.3%、68.6%;2022-24 年歸母淨利潤1873 萬元、1.0 億元、2.5 億元。
我們假定永續增長率1.25%~1.75%,WACC 值7.97~8.47%,則公司DCF 估值合理市值區間134.4~157.2 億元,對應合理價值區間32.71~38.26 元/股,維持“優於大市”評級。
風險提示:研發進展不達預期,商業化進展不達預期。