信达生物发布2022 年中报。公司2022 年上半年实现营业收入22.40 亿元人民币，同比增长15.3%；其中产品销售收入为20.41 亿元，同比增长10.0%。亏损额为10.85亿元，2021 年同期为6.77 亿元。
观点：医保降价、疫情限制产品销售，全球合作助力biopharma 全面成长2022 年上半年收入符合预期。产品销售受到主力产品达伯舒新医保降价和多地疫情影响，但整体销量仍快速增长、新产品收入贡献提升。亏损扩大主要来自研发的大力投入，推动了创新药研发进程不断前行，未来有望持续兑现价值。
分产品看，合作伙伴礼来报表披露上半年信迪利单抗销售额1.59 亿美元，折算人民币约11 亿元，同比下滑26%；Q2 销售额0.736 亿美元，折合人民币约5 亿元，环比Q1 略有下行约14%，主要由于多地疫情反复、防疫措施实行使产品销售受限。
尽管新医保价格降幅达到62%，信迪利单抗的销量仍持续快速上升。其他产品中，我们预计贝伐珠、利妥昔及阿达木单抗生物类似药销售总计5 亿元以上，奥雷巴替尼和佩米替尼合计收入0.5-1 亿元。我们认为，疫情影响、降价短期冲击的影响是暂时的，下半年在国内疫情平稳可控的基础上，公司商业化管理效益将逐步释放，全年业绩仍将保持增长势头。
商业化方面，产品销售毛利率为78.6%，相较2021 年同期下降11.2pp。主要是由于信迪利单抗大幅降价、新合作产品商业化初期毛利率较低，及低毛利率生物仿制药销售占比提升。公司自年初期组建精细商业化构架，建立6 个BU 事业部。精准的销售管理有望使公司商业化能力得到充分发挥，最大化产品商业价值，迈入商业化第二阶段。
产品获批捷报频传，商业化梯队日渐丰富。2022 年上半年，新增1 款上市产品雷莫西尤单抗用于2L 胃癌；2 款产品扩展商业化版图：1）佩米替尼于中国香港、中国大陆获批上市；2）贝伐珠单抗于印度尼西亚获批；3 款产品实现适应症拓展：1）信迪利单抗获批1L 食管癌及1L 胃癌治疗；2）贝伐珠单抗获批卵巢癌、宫颈癌治疗；3）阿达木单抗获批成人及儿童克罗恩病治疗。此外5 款产品上市申请获受理、多款产品重要数据读出、临床研发获得重要进展。
海外临床持续推进，合作引领全球化发展。在美国、澳大利亚等地开展或计划开展临床研究，深度挖掘产品全球化潜力。公司分别在2022 年3 月与礼来、2022 年8月与赛诺菲达成重要合作。与礼来扩大长期合作范围，引入重磅产品VEGFR2 单抗、RET 抑制剂中国区权益；获得赛诺菲2 款肿瘤在研产品中国开发及商业化权益及3亿欧元股权投资。与跨国药企达成合作，进一步丰富了产品管线，更显示了跨国药企对公司研发、商业化综合平台化能力的认可。
盈利预测与投资建议。公司是国内稀缺的兼具国际化视野与创新药集成化平台的Biotech，深厚研发梯队已形成，未来成长可期。预计公司2022-2024 年收入分别为54.11 亿元、70.47 亿元、91.45 亿元，同比增长26.7%、30.2%、29.8%。我们看好公司国际化发展，维持“买入”评级。
风险提示：研发失败的风险；产品降价的风险；产品销售不及预期的风险。
信達生物發佈2022 年中報。公司2022 年上半年實現營業收入22.40 億元人民幣，同比增長15.3%；其中產品銷售收入爲20.41 億元，同比增長10.0%。虧損額爲10.85億元，2021 年同期爲6.77 億元。
觀點：醫保降價、疫情限制產品銷售，全球合作助力biopharma 全面成長2022 年上半年收入符合預期。產品銷售受到主力產品達伯舒新醫保降價和多地疫情影響，但整體銷量仍快速增長、新產品收入貢獻提升。虧損擴大主要來自研發的大力投入，推動了創新藥研發進程不斷前行，未來有望持續兌現價值。
分產品看，合作伙伴禮來報表披露上半年信迪利單抗銷售額1.59 億美元，折算人民幣約11 億元，同比下滑26%；Q2 銷售額0.736 億美元，摺合人民幣約5 億元，環比Q1 略有下行約14%，主要由於多地疫情反覆、防疫措施實行使產品銷售受限。
儘管新醫保價格降幅達到62%，信迪利單抗的銷量仍持續快速上升。其他產品中，我們預計貝伐珠、利妥昔及阿達木單抗生物類似藥銷售總計5 億元以上，奧雷巴替尼和佩米替尼合計收入0.5-1 億元。我們認爲，疫情影響、降價短期衝擊的影響是暫時的，下半年在國內疫情平穩可控的基礎上，公司商業化管理效益將逐步釋放，全年業績仍將保持增長勢頭。
商業化方面，產品銷售毛利率爲78.6%，相較2021 年同期下降11.2pp。主要是由於信迪利單抗大幅降價、新合作產品商業化初期毛利率較低，及低毛利率生物仿製藥銷售佔比提升。公司自年初期組建精細商業化構架，建立6 個BU 事業部。精準的銷售管理有望使公司商業化能力得到充分發揮，最大化產品商業價值，邁入商業化第二階段。
產品獲批捷報頻傳，商業化梯隊日漸豐富。2022 年上半年，新增1 款上市產品雷莫西尤單抗用於2L 胃癌；2 款產品擴展商業化版圖：1）佩米替尼於中國香港、中國大陸獲批上市；2）貝伐珠單抗於印度尼西亞獲批；3 款產品實現適應症拓展：1）信迪利單抗獲批1L 食管癌及1L 胃癌治療；2）貝伐珠單抗獲批卵巢癌、宮頸癌治療；3）阿達木單抗獲批成人及兒童克羅恩病治療。此外5 款產品上市申請獲受理、多款產品重要數據讀出、臨牀研發獲得重要進展。
海外臨牀持續推進，合作引領全球化發展。在美國、澳大利亞等地開展或計劃開展臨牀研究，深度挖掘產品全球化潛力。公司分別在2022 年3 月與禮來、2022 年8月與賽諾菲達成重要合作。與禮來擴大長期合作範圍，引入重磅產品VEGFR2 單抗、RET 抑制劑中國區權益；獲得賽諾菲2 款腫瘤在研產品中國開發及商業化權益及3億歐元股權投資。與跨國藥企達成合作，進一步豐富了產品管線，更顯示了跨國藥企對公司研發、商業化綜合平臺化能力的認可。
盈利預測與投資建議。公司是國內稀缺的兼具國際化視野與創新藥集成化平臺的Biotech，深厚研發梯隊已形成，未來成長可期。預計公司2022-2024 年收入分別爲54.11 億元、70.47 億元、91.45 億元，同比增長26.7%、30.2%、29.8%。我們看好公司國際化發展，維持“買入”評級。
風險提示：研發失敗的風險；產品降價的風險；產品銷售不及預期的風險。
