差异化产品管线,技术平台出众。和铂医药致力于发现和开发免疫及肿瘤疾病领域的差异化抗体疗法。公司建立了行业领先且拥有全球专利保护的全人源抗体平台,并在创新平台基础上开发了多种差异化候选药物,包括下一代CTLA-4 抗体HBM4003,以及多款处于早期研发阶段的双特异性抗体。此外,公司还通过合作授权引进两款具有短期收益潜力的候选产品巴托利单抗和特那西普,进一步丰富了研发管线,填补临床需求未被满足的疾病领域。
即将商业化的两款产品市场空间大。1)巴托利单抗是靶向新一代自免靶点FcRn 的单抗药物,在多种自免疾病中有广阔的应用空间,公司开展的重症肌无力II 期临床取得积极数据,已进入临床III 期阶段。我国约有20 万重症肌无力患者,一线疗法仍为类固醇,长期使用副作用严重,巴托利单抗有望填补空白。2)特那西普为中国干眼症领域首个全球创新的生物药。据弗若斯特沙利文数据,2019 年中国约有86 百万人患有中重度干眼症,随着人口老龄化加重、电子产品使用增多,患病人数将迅速增长,至2030 年将增加至约106 百万人。国内治疗干眼症主要依靠人工泪液缓解症状,治疗手段有限,存在着巨大的未满足临床需求。和铂医药此前开展的临床II 期试验数据积极,已于2022年1 月完成了特那西普临床3 期的第一个期中数据分析,有望成为首个获批的干眼症创新疗法。
下一代创新产品高度差异化。公司研发的下一代CTLA-4 抗体HBM4003 能够特异性清除瘤内Treg 细胞,安全性良好且具备联合治疗的巨大潜力,多项单药或联合用药临床研究正在进行中。公司还针对尚未成药的创新肿瘤免疫靶点CCR8 和B7H7×4-1BB 开发了FIC 产品。抗TSLP 抗体HBM9378 有望突破多种自免疾病,治疗哮喘的临床试验申请已于中、美、澳三地获批。利用创新的技术平台HBICE,公司开发了一系列入疫细胞衔接器双特异性抗体,其中Claudin18.2×CD3 双抗HBM7022 已授权给阿斯利康,彰显创新研发实力。
投资建议:当前,公司拥有两款竞争格局良好且市场空间较大的产品(巴托利单抗和特那西普)处于关键性临床III 期,早期临床数据已经基本确定成药性,预计将在2022 下半年到2023 上半年完成临床试验并提交上市申请,进入商业化阶段。公司自主研发的多个产品处于10 多项临床试验中,有潜力弥补现有免疫及肿瘤免疫疗法的不足,一旦成功,市场潜力巨大。
盈利预测与估值:我们预计公司2022-2024 年的营业收入分别为70、82 和103百万美元,同比增长1524.9%、16.6%和25.6%;归母净利润为-127、-115 和-76 百万美元。根据DCF 模型测算,给予公司整体估值8.03 亿美元,对应目标价为8.20 港元。首次覆盖,给予“推荐”评级。
风险提示:临床进度不达预期,商业化进度不达预期,竞争格局变动,对外合作不达预期。
差異化產品管線,技術平台出衆。和鉑醫藥致力於發現和開發免疫及腫瘤疾病領域的差異化抗體療法。公司建立了行業領先且擁有全球專利保護的全人源抗體平台,並在創新平台基礎上開發了多種差異化候選藥物,包括下一代CTLA-4 抗體HBM4003,以及多款處於早期研發階段的雙特異性抗體。此外,公司還通過合作授權引進兩款具有短期收益潛力的候選產品巴託利單抗和特那西普,進一步豐富了研發管線,填補臨床需求未被滿足的疾病領域。
即將商業化的兩款產品市場空間大。1)巴託利單抗是靶向新一代自免靶點FcRn 的單抗藥物,在多種自免疾病中有廣闊的應用空間,公司開展的重症肌無力II 期臨床取得積極數據,已進入臨床III 期階段。我國約有20 萬重症肌無力患者,一線療法仍爲類固醇,長期使用副作用嚴重,巴託利單抗有望填補空白。2)特那西普爲中國乾眼症領域首個全球創新的生物藥。據弗若斯特沙利文數據,2019 年中國約有86 百萬人患有中重度乾眼症,隨着人口老齡化加重、電子產品使用增多,患病人數將迅速增長,至2030 年將增加至約106 百萬人。國內治療乾眼症主要依靠人工淚液緩解症狀,治療手段有限,存在着巨大的未滿足臨床需求。和鉑醫藥此前開展的臨床II 期試驗數據積極,已於2022年1 月完成了特那西普臨床3 期的第一個期中數據分析,有望成爲首個獲批的乾眼症創新療法。
下一代創新產品高度差異化。公司研發的下一代CTLA-4 抗體HBM4003 能夠特異性清除瘤內Treg 細胞,安全性良好且具備聯合治療的巨大潛力,多項單藥或聯合用藥臨床研究正在進行中。公司還針對尚未成藥的創新腫瘤免疫靶點CCR8 和B7H7×4-1BB 開發了FIC 產品。抗TSLP 抗體HBM9378 有望突破多種自免疾病,治療哮喘的臨床試驗申請已於中、美、澳三地獲批。利用創新的技術平台HBICE,公司開發了一系列入疫細胞銜接器雙特異性抗體,其中Claudin18.2×CD3 雙抗HBM7022 已授權給阿斯利康,彰顯創新研發實力。
投資建議:當前,公司擁有兩款競爭格局良好且市場空間較大的產品(巴託利單抗和特那西普)處於關鍵性臨床III 期,早期臨床數據已經基本確定成藥性,預計將在2022 下半年到2023 上半年完成臨床試驗並提交上市申請,進入商業化階段。公司自主研發的多個產品處於10 多項臨床試驗中,有潛力彌補現有免疫及腫瘤免疫療法的不足,一旦成功,市場潛力巨大。
盈利預測與估值:我們預計公司2022-2024 年的營業收入分別爲70、82 和103百萬美元,同比增長1524.9%、16.6%和25.6%;歸母淨利潤爲-127、-115 和-76 百萬美元。根據DCF 模型測算,給予公司整體估值8.03 億美元,對應目標價爲8.20 港元。首次覆蓋,給予“推薦”評級。
風險提示:臨床進度不達預期,商業化進度不達預期,競爭格局變動,對外合作不達預期。