事件:
2021 年3 月30 日公司发布年报业绩:2021 年全年公司实现营业收入925.3百万元,同比增长44.1%,同比2019 年增长38.3%;毛利润为747.5 百万元,同比增长约45.7%,归母净利润为292.5 百万元,同比增长35.4%,扣非归母净利润为324.0 百万元,同比增长约76.8%。
点评:
2021 年业绩增长稳健
2021 年公司收入为925.3 百万元,同比增长44.1%,分业务板块看,结构性心脏病业务增长强劲,2021 年全年收入为331.1 百万元,同比增长60.4%,其中Cera先心封堵器同比增长约88.2%,左心耳封堵器同比增长83.8%。
外周血管业务市场份额持续领先,2021 年收入为548.5 百万元,同比增长33.4%,其中Ankura 主动脉覆膜支架同比增长约38.2%。起搏器业务加快进口替代,2021 年收入为45.7 百万元,同比增长约85.8%。目前公司与美敦力达成MRI 兼容起搏器系列的新合作,未来有望进一步扩充起搏器产品线。
研发创新为核心驱动
公司坚持研发创新,目前已经累计14 个产品获批国家创新绿色通道,2021年研发费用约212.5 百万元,占收入比重约23.0%。2021 年多款创新产品获批上市,在中国有7 款产品获批上市——首创独家的G-iliac髂动脉分叉支架系统和SilverFlow髂内覆膜支架系统填补了中国在腔内重建髂内动脉上的空白;2021 年9 月新一代左心耳封堵器LAxible获批上市,进一步提高安全性和有效性;11 月新一代腹主动脉覆膜支架系统Yuranos获批上市,为上一代产品的升级优化。在海外有2 款产品获批上市——Xuper主动脉术中覆膜支架系统于5 月获得欧盟CE 上市许可,为全球首个商业化的多分支术中覆膜支架系统,为Stanford A 型主动脉夹层的杂交手术治疗提供了全新方案。用于治疗儿童肺血管狭窄治疗IBS Angel铁基可吸收支架系统在马来西亚获批上市,为目前全球唯一一款适用于儿童的可吸收支架。
公司在研产品丰富,包括主动脉覆膜支架系统(烟囱和开窗解决方案)、胸腹主动脉覆膜支架系统等。在产品临床进展方面,IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统获得在中国进行确证性临床的默示许可。FIM 临床试验的两年期随访结果初步表明IBS冠脉支架在简单原发性冠脉病变中具有良好的中期安全有效性。中国首款用于胸腹主动脉瘤全腔内修复的G-Branch胸腹主动脉覆膜支架系统已经完成FIM 临床的入组,目前正在推进中国注册临床入组。IBS Angel已经在中国启动注册临床已植入超过10 例。
持续推进国际化战略
2021 年公司海外市场收入为151.30 百万元,同比增长约46.4%。目前公司销售网络已覆盖全球100 多个国家和地区,经销商接近600 个,在德国、荷兰、希腊、美国和印度设立子公司,进一步深耕海外市场。2021 年公司进一步突破美国市场,LAmbre左心耳封堵器系统、IBS Titan可吸收药物洗脱外周支架系统和IBS Angel铁基可吸收支架系统共3 款产品获得美国FDA“同情使用”批准。
盈利预测:先健科技作为国内心血管和外周血管医疗器械的龙头企业之一,考虑新冠疫情的影响,将2022-2023 年的收入从12.95、16.84 亿元下调为11.57、15.18 亿元,预计2024 年收入为19.94 亿元,不考虑投资收益,预计公司2022-2024 年净利润分别为3.70、4.90 和6.52 亿元,维持“增持”
评级。
风险提示:产品研发不及预期、产品销售不及预期、产品集采的政策风险、外汇波动的风险。
事件:
2021 年3 月30 日公司發佈年報業績:2021 年全年公司實現營業收入925.3百萬元,同比增長44.1%,同比2019 年增長38.3%;毛利潤爲747.5 百萬元,同比增長約45.7%,歸母淨利潤爲292.5 百萬元,同比增長35.4%,扣非歸母淨利潤爲324.0 百萬元,同比增長約76.8%。
點評:
2021 年業績增長穩健
2021 年公司收入爲925.3 百萬元,同比增長44.1%,分業務板塊看,結構性心臟病業務增長強勁,2021 年全年收入爲331.1 百萬元,同比增長60.4%,其中Cera先心封堵器同比增長約88.2%,左心耳封堵器同比增長83.8%。
外周血管業務市場份額持續領先,2021 年收入爲548.5 百萬元,同比增長33.4%,其中Ankura 主動脈覆膜支架同比增長約38.2%。起搏器業務加快進口替代,2021 年收入爲45.7 百萬元,同比增長約85.8%。目前公司與美敦力達成MRI 兼容起搏器系列的新合作,未來有望進一步擴充起搏器產品線。
研發創新爲核心驅動
公司堅持研發創新,目前已經累計14 個產品獲批國家創新綠色通道,2021年研發費用約212.5 百萬元,佔收入比重約23.0%。2021 年多款創新產品獲批上市,在中國有7 款產品獲批上市——首創獨家的G-iliac髂動脈分叉支架系統和SilverFlow髂內覆膜支架系統填補了中國在腔內重建髂內動脈上的空白;2021 年9 月新一代左心耳封堵器LAxible獲批上市,進一步提高安全性和有效性;11 月新一代腹主動脈覆膜支架系統Yuranos獲批上市,爲上一代產品的升級優化。在海外有2 款產品獲批上市——Xuper主動脈術中覆膜支架系統於5 月獲得歐盟CE 上市許可,爲全球首個商業化的多分支術中覆膜支架系統,爲Stanford A 型主動脈夾層的雜交手術治療提供了全新方案。用於治療兒童肺血管狹窄治療IBS Angel鐵基可吸收支架系統在馬來西亞獲批上市,爲目前全球唯一一款適用於兒童的可吸收支架。
公司在研產品豐富,包括主動脈覆膜支架系統(煙囪和開窗解決方案)、胸腹主動脈覆膜支架系統等。在產品臨床進展方面,IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統獲得在中國進行確證性臨床的默示許可。FIM 臨床試驗的兩年期隨訪結果初步表明IBS冠脈支架在簡單原發性冠脈病變中具有良好的中期安全有效性。中國首款用於胸腹主動脈瘤全腔內修復的G-Branch胸腹主動脈覆膜支架系統已經完成FIM 臨床的入組,目前正在推進中國註冊臨床入組。IBS Angel已經在中國啓動註冊臨床已植入超過10 例。
持續推進國際化戰略
2021 年公司海外市場收入爲151.30 百萬元,同比增長約46.4%。目前公司銷售網絡已覆蓋全球100 多個國家和地區,經銷商接近600 個,在德國、荷蘭、希臘、美國和印度設立子公司,進一步深耕海外市場。2021 年公司進一步突破美國市場,LAmbre左心耳封堵器系統、IBS Titan可吸收藥物洗脫外周支架系統和IBS Angel鐵基可吸收支架系統共3 款產品獲得美國FDA“同情使用”批准。
盈利預測:先健科技作爲國內心血管和外周血管醫療器械的龍頭企業之一,考慮新冠疫情的影響,將2022-2023 年的收入從12.95、16.84 億元下調爲11.57、15.18 億元,預計2024 年收入爲19.94 億元,不考慮投資收益,預計公司2022-2024 年淨利潤分別爲3.70、4.90 和6.52 億元,維持“增持”
評級。
風險提示:產品研發不及預期、產品銷售不及預期、產品集採的政策風險、外匯波動的風險。