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先健科技(01302.HK)公司点评:2021年业绩符合预期 坚持自主研发和国际化发展

先健科技(01302.HK)公司點評:2021年業績符合預期 堅持自主研發和國際化發展

天風證券 ·  2022/04/04 00:00  · 研報

  事件:

  2021 年3 月30 日公司發佈年報業績:2021 年全年公司實現營業收入925.3百萬元,同比增長44.1%,同比2019 年增長38.3%;毛利潤爲747.5 百萬元,同比增長約45.7%,歸母淨利潤爲292.5 百萬元,同比增長35.4%,扣非歸母淨利潤爲324.0 百萬元,同比增長約76.8%。

  點評:

  2021 年業績增長穩健

  2021 年公司收入爲925.3 百萬元,同比增長44.1%,分業務板塊看,結構性心臟病業務增長強勁,2021 年全年收入爲331.1 百萬元,同比增長60.4%,其中Cera先心封堵器同比增長約88.2%,左心耳封堵器同比增長83.8%。

  外周血管業務市場份額持續領先,2021 年收入爲548.5 百萬元,同比增長33.4%,其中Ankura 主動脈覆膜支架同比增長約38.2%。起搏器業務加快進口替代,2021 年收入爲45.7 百萬元,同比增長約85.8%。目前公司與美敦力達成MRI 兼容起搏器系列的新合作,未來有望進一步擴充起搏器產品線。

  研發創新爲核心驅動

  公司堅持研發創新,目前已經累計14 個產品獲批國家創新綠色通道,2021年研發費用約212.5 百萬元,佔收入比重約23.0%。2021 年多款創新產品獲批上市,在中國有7 款產品獲批上市——首創獨家的G-iliac髂動脈分叉支架系統和SilverFlow髂內覆膜支架系統填補了中國在腔內重建髂內動脈上的空白;2021 年9 月新一代左心耳封堵器LAxible獲批上市,進一步提高安全性和有效性;11 月新一代腹主動脈覆膜支架系統Yuranos獲批上市,爲上一代產品的升級優化。在海外有2 款產品獲批上市——Xuper主動脈術中覆膜支架系統於5 月獲得歐盟CE 上市許可,爲全球首個商業化的多分支術中覆膜支架系統,爲Stanford A 型主動脈夾層的雜交手術治療提供了全新方案。用於治療兒童肺血管狹窄治療IBS Angel鐵基可吸收支架系統在馬來西亞獲批上市,爲目前全球唯一一款適用於兒童的可吸收支架。

  公司在研產品豐富,包括主動脈覆膜支架系統(煙囪和開窗解決方案)、胸腹主動脈覆膜支架系統等。在產品臨床進展方面,IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統獲得在中國進行確證性臨床的默示許可。FIM 臨床試驗的兩年期隨訪結果初步表明IBS冠脈支架在簡單原發性冠脈病變中具有良好的中期安全有效性。中國首款用於胸腹主動脈瘤全腔內修復的G-Branch胸腹主動脈覆膜支架系統已經完成FIM 臨床的入組,目前正在推進中國註冊臨床入組。IBS Angel已經在中國啓動註冊臨床已植入超過10 例。

  持續推進國際化戰略

  2021 年公司海外市場收入爲151.30 百萬元,同比增長約46.4%。目前公司銷售網絡已覆蓋全球100 多個國家和地區,經銷商接近600 個,在德國、荷蘭、希臘、美國和印度設立子公司,進一步深耕海外市場。2021 年公司進一步突破美國市場,LAmbre左心耳封堵器系統、IBS Titan可吸收藥物洗脫外周支架系統和IBS Angel鐵基可吸收支架系統共3 款產品獲得美國FDA“同情使用”批准。

  盈利預測:先健科技作爲國內心血管和外周血管醫療器械的龍頭企業之一,考慮新冠疫情的影響,將2022-2023 年的收入從12.95、16.84 億元下調爲11.57、15.18 億元,預計2024 年收入爲19.94 億元,不考慮投資收益,預計公司2022-2024 年淨利潤分別爲3.70、4.90 和6.52 億元,維持“增持”

  評級。

  風險提示:產品研發不及預期、產品銷售不及預期、產品集採的政策風險、外匯波動的風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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