公司以外周药物球囊(DCB)起家,依靠先发优势建立起较为完善的外周产品销售渠道,通过适应症扩展打开未来市场空间。公司膝上DCB 产品于2016 年在国内获批,领先竞品约四年时间。
膝下DCB 产品于2020 年底在国内获批,成为全球首款基于多中心随机对照临床试验结果获批的膝下DCB 产品。凭借特有的亲脂药物涂层配方以及药球涂布/折叠工艺,公司可以生产出疗效突出、规格齐全的产品,从而覆盖更多的患者群体。截至22 年3 月底,公司膝上DCB 覆盖1283 家医院,膝下DCB 覆盖288 家医院,依靠产品先发优势建立起较为完善的外周产品销售渠道。针对已获批上市的DCB 产品,公司正积极推进其新适应症的开拓,将覆盖动静脉瘘、椎动脉以及颅内动脉等多种血管类型,进一步打开公司DCB 的市场空间。
积极布局上游产业链,提升研发效率的同时实现降本增效。决定塑料类医疗器械质量水平的不仅是医用塑料本身的性能,还包括制备过程中的加工工艺和技术装备条件。公司依托高分子材料平台掌握塑料管材挤出工艺,具备精密导管管材制备的核心技术。公司通过对上游高分子材料以及金属材料的布局,在降低成本的同时,可以缩短内部产品研发周期,开发出更多细分领域深度优化的产品。
在研管线丰富,多款医疗器械于近期陆续获批,有望借助已有渠道优势实现快速放量。自2021 年11 月至今,公司陆续有四个医疗器械产品/新适应症获批上市,包括外周抽吸导管(国产首个)、外周射频消融系统(国产首个)、针对外周复杂血管病变的微导管以及膝上DCB 针对动静脉瘘狭窄的新适应症(国产首个)。另外公司还有近三十款产品/新适应症有望在23-25 年陆续获批,为公司中长期发展贡献动力。
外周介入领域国产龙头,看好公司长期发展。短期来看,公司依托外周药球建立起的先发优势,可以帮助新获批产品快速放量;中长期看,公司布局血栓抽吸、射频消融、血管旋磨等技术平台,打造多种类型血管介入解决方案,为公司带来持续的增长动力。
在不考虑集采风险的情况下,预计公司2022-2024 年的收入分别为4.43、6.21 和8.43 亿元,同比增速分别为45.81%、40.19%和35.75%;22-24 年公司归母净利润分别为0.65、0.91 和1.26 亿元,同比增长182.72%、39.26%和38.66%,对应EPS 分别为0.21、0.29 和0.40 元,以8 月8 日收盘价7.50 元计算,2022-2024 年PE分别为35.9、25.8 和18.6 倍,首次覆盖,给予增持评级。
风险提示:行业竞争加剧的风险;耗材集采降价的风险;研发进度不及预期的风险;商业化推广不及预期的风险。
公司以外周藥物球囊(DCB)起家,依靠先發優勢建立起較爲完善的外周產品銷售渠道,通過適應症擴展打開未來市場空間。公司膝上DCB 產品於2016 年在國內獲批,領先競品約四年時間。
膝下DCB 產品於2020 年底在國內獲批,成爲全球首款基於多中心隨機對照臨牀試驗結果獲批的膝下DCB 產品。憑藉特有的親脂藥物塗層配方以及藥球塗布/摺疊工藝,公司可以生產出療效突出、規格齊全的產品,從而覆蓋更多的患者羣體。截至22 年3 月底,公司膝上DCB 覆蓋1283 家醫院,膝下DCB 覆蓋288 家醫院,依靠產品先發優勢建立起較爲完善的外周產品銷售渠道。針對已獲批上市的DCB 產品,公司正積極推進其新適應症的開拓,將覆蓋動靜脈瘻、椎動脈以及顱內動脈等多種血管類型,進一步打開公司DCB 的市場空間。
積極佈局上游產業鏈,提升研發效率的同時實現降本增效。決定塑料類醫療器械質量水平的不僅是醫用塑料本身的性能,還包括製備過程中的加工工藝和技術裝備條件。公司依託高分子材料平臺掌握塑料管材擠出工藝,具備精密導管管材製備的核心技術。公司通過對上游高分子材料以及金屬材料的佈局,在降低成本的同時,可以縮短內部產品研發週期,開發出更多細分領域深度優化的產品。
在研管線豐富,多款醫療器械於近期陸續獲批,有望藉助已有渠道優勢實現快速放量。自2021 年11 月至今,公司陸續有四個醫療器械產品/新適應症獲批上市,包括外周抽吸導管(國產首個)、外周射頻消融系統(國產首個)、針對外周複雜血管病變的微導管以及膝上DCB 針對動靜脈瘻狹窄的新適應症(國產首個)。另外公司還有近三十款產品/新適應症有望在23-25 年陸續獲批,爲公司中長期發展貢獻動力。
外周介入領域國產龍頭,看好公司長期發展。短期來看,公司依託外周藥球建立起的先發優勢,可以幫助新獲批產品快速放量;中長期看,公司佈局血栓抽吸、射頻消融、血管旋磨等技術平臺,打造多種類型血管介入解決方案,爲公司帶來持續的增長動力。
在不考慮集採風險的情況下,預計公司2022-2024 年的收入分別爲4.43、6.21 和8.43 億元,同比增速分別爲45.81%、40.19%和35.75%;22-24 年公司歸母淨利潤分別爲0.65、0.91 和1.26 億元,同比增長182.72%、39.26%和38.66%,對應EPS 分別爲0.21、0.29 和0.40 元,以8 月8 日收盤價7.50 元計算,2022-2024 年PE分別爲35.9、25.8 和18.6 倍,首次覆蓋,給予增持評級。
風險提示:行業競爭加劇的風險;耗材集採降價的風險;研發進度不及預期的風險;商業化推廣不及預期的風險。