格隆滙8月4日丨上海醫藥(601607.SH)公佈，近日，公司控股子公司常州製藥廠的葉酸片(5mg)收到國家藥監局頒發的《藥品補充申請批准通知書》，該藥品在國內首家通過仿製藥質量和療效一致性評價。
葉酸屬於B族維生素，是維持細胞功能、新陳代謝和生長的一類維生素，對核酸和蛋白質的合成、氨基酸的相互轉化、嘌呤合成和DNA的合成與代謝都有重要意義，在機體內的許多酶反應起着輔酶的作用，主要用於各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血和慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏，對於計劃懷孕且已知有風險的婦女，可預防胎兒神經管缺陷。
該藥品由WYETH PHARMS INC(惠氏)公司研發，最早於1947年在美國上市。2019年9月，常州製藥廠就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣589.35萬元。
截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家有華北製藥股份有限公司、華潤雙鶴藥業股份有限公司、江蘇聯環藥業股份有限公司等。
IQVIA數據庫顯示，2021年該藥品醫院採購金額為人民幣18,741萬元。2021年，常州製藥廠的該藥品銷售收入為人民幣10,232萬元。