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上海医药(601607.SH):叶酸片通过仿制药一致性评价

上海醫藥(601607.SH):葉酸片通過仿製藥一致性評價

智通財經 ·  2022/08/04 16:15

智通財經APP訊,上海醫藥(601607.SH)發佈公告,近日,公司控股子公司常州製藥廠的葉酸片(5mg)收到國家藥監局頒發的《藥品補充申請批准通知書》,該藥品在國內首家通過仿製藥質量和療效一致性評價。

葉酸屬於B族維生素,是維持細胞功能、新陳代謝和生長的一類維生素,對核酸和蛋白質的合成、氨基酸的相互轉化、嘌呤合成和DNA的合成與代謝都有重要意義,在機體內的許多酶反應起着輔酶的作用,主要用於各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血和慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏,對於計劃懷孕且已知有風險的婦女,可預防胎兒神經管缺陷。截至公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣589.35萬元。IQVIA數據庫顯示,2021年該藥品醫院採購金額為人民幣18,741萬元。2021年,常州製藥廠的該藥品銷售收入為人民幣10,232萬元。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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